Uno studio con la crema cloridrato di Jaktinib applicata localmente a soggetti con alopecia areata (AA)

Criterio di inclusione:

• 18 ~ 65 anni (compreso il valore limite), indipendentemente dal sesso;
• Diagnosi di Alopecia Areata;
• La perdita dei capelli rappresenta il 5% ~ 49% dell'area totale del cuoio capelluto;
• La durata della caduta dei capelli è di almeno 6 mesi, la più lunga non supera i 5 anni;
• I pazienti possono completare il trattamento per almeno 6 mesi;
• Le esigenze di fertilità soddisfano i seguenti criteri: I risultati dei test di gravidanza su siero eseguiti da donne fertili durante le visite di screening devono essere negativi e i risultati dei test della gonadotropina corionica umana eseguiti prima dell'inizio del farmaco in studio devono essere negativi; Donne che erano fertili e gli uomini che non avevano ricevuto vasectomia dovevano usare una contraccezione efficace per tutto il periodo di studio a partire dal consenso informato e fino a sei mesi dopo l'ultima somministrazione;
• I soggetti parteciperanno volontariamente allo studio dopo aver appreso del contenuto e delle potenziali reazioni avverse al farmaco e devono firmare un consenso informato approvato dall'IRC prima di iniziare qualsiasi esame richiesto dallo studio;
• - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, la somministrazione del farmaco in studio e altre procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Devono essere escluse le seguenti cause di caduta dei capelli: perdita di capelli causata da alopecia androgenetica, sifilide, malattie della tiroide, ecc.
• Alopecia acuta diffusa e totale del cuoio capelluto femminile;
• Storia precedente di gravi malattie croniche, come malattie della tiroide, malattie del fegato, malnutrizione, malattie cardiache, malattie del sistema nervoso, disfunzioni gastrointestinali, tumori e malattie mentali, ecc.;
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana, infezione da virus dell'epatite C, infezione da virus dell'epatite B;
• Ha partecipato a una sperimentazione per un inibitore JAK topico o orale;
• Le reazioni allergiche ai principi attivi o agli eccipienti sono note o determinate dallo sperimentatore;
• Ricezione di un trattamento noto per influenzare potenzialmente il decorso dell'AA negli ultimi 3 mesi;
• Secondo il parere del ricercatore, il soggetto non è appropriato per l'ingresso in questo studio.