En studie med Jaktinib Hydrochloride Cream påført lokalt på personer med Alopecia Areata (AA)

Inklusjonskriterier:

• 18 ~ 65 år (inkludert grenseverdi), uavhengig av kjønn;
• Diagnose av Alopecia Areata;
• Hårtap utgjør 5 % ~ 49 % av det totale hodebunnsområdet;
• Varigheten av hårtap er minst 6 måneder, den lengste er ikke mer enn 5 år;
• Pasienter kan fullføre behandlingen i minst 6 måneder;
• Om Fertilitetsbehov oppfyller følgende kriterier: Resultatene av serumgraviditetstester utført av fertile kvinner under screeningbesøk må være negative, og resultatene av humane koriongonadotropin-tester utført før oppstart av studiemedikamentet må være negative;Kvinner som var fertile og menn som ikke hadde fått vasektomi ble pålagt å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studieperioden som startet med informert samtykke og inntil seks måneder etter siste administrering;
• Forsøkspersonene vil frivillig delta i studien etter å ha lært om innholdet og potensielle bivirkninger av stoffet, og må signere et IRC-godkjent informert samtykke før de starter en undersøkelse som kreves av studien;
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, administrasjon av studiemedikamenter og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Følgende årsaker til hårtap bør utelukkes: hårtap forårsaket av androgen alopecia, syfilis, skjoldbruskkjertelsykdommer, etc.
• Akutt diffus og total alopecia i den kvinnelige hodebunnen;
• Tidligere historie med alvorlige kroniske sykdommer, slik som skjoldbruskkjertelsykdom, leversykdom, underernæring, hjertesykdom, nervesystemsykdom, gastrointestinal dysfunksjon, svulst og psykisk sykdom, etc;
• Humant immunsviktvirusinfeksjon, hepatitt C-virusinfeksjon, hepatitt B-virusinfeksjon;
• Deltok i en studie for en aktuell eller oral JAK-hemmer;
• Allergiske reaksjoner på aktive ingredienser eller hjelpestoffer er kjent eller bestemt av etterforskeren;
• Mottak av behandling kjent for å potensielt påvirke forløpet av AA innen de siste 3 månedene;
• Etter etterforskerens oppfatning er emnet uegnet for inngåelse i denne studien.