En studie med Jaktinib Hydrochloride Cream applicerad lokalt på försökspersoner med Alopecia Areata (AA)

Inklusionskriterier:

• 18 ~ 65 år (inklusive gränsvärde), oavsett kön;
• Diagnos av Alopecia Areata;
• Håravfall står för 5 % ~ 49 % av den totala hårbottenytan;
• Varaktigheten av håravfall är minst 6 månader, den längsta är inte mer än 5 år;
• Patienter kan fullfölja behandlingen i minst 6 månader;
• Om fertilitetsbehov uppfyller följande kriterier: Resultaten av serumgraviditetstester utförda av fertila kvinnor under screeningbesök måste vara negativa, och resultaten av humana koriongonadotropintest som utfördes innan studieläkemedlet påbörjades måste vara negativa;Kvinnor som var fertila och män som inte hade fått vasektomi var tvungna att använda effektiv preventivmedel under hela studieperioden som började med informerat samtycke och upp till sex månader efter den senaste administreringen;
• Försökspersoner kommer frivilligt att delta i studien efter att ha lärt sig om innehållet och potentiella biverkningar av läkemedel och måste underteckna ett IRC-godkänt informerat samtycke innan de påbörjar någon undersökning som krävs av studien;
• Försökspersonen är villig och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, administrering av studieläkemedel och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Följande orsaker till håravfall bör uteslutas: håravfall orsakat av androgen alopeci, syfilis, sköldkörtelsjukdomar, etc.
• Akut diffus och total alopeci i den kvinnliga hårbotten;
• Tidigare historia av allvarliga kroniska sjukdomar, såsom sköldkörtelsjukdom, leversjukdom, undernäring, hjärtsjukdom, nervsystemets sjukdom, gastrointestinal dysfunktion, tumör och psykisk sjukdom, etc;
• Humant immunbristvirusinfektion, hepatit C-virusinfektion, hepatit B-virusinfektion;
• Deltog i en prövning för en aktuell eller oral JAK-hämmare;
• Allergiska reaktioner på aktiva ingredienser eller hjälpämnen är kända eller fastställda av utredaren;
• Mottagande av behandling som är känd för att potentiellt påverka förloppet av AA inom de senaste 3 månaderna;
• Enligt utredarens uppfattning är ämnet olämpligt för inträde i denna studie.