Um estudo com creme de cloridrato de jaktinibe aplicado topicamente em indivíduos com alopecia areata (AA)

Critério de inclusão:

• 18 ~ 65 anos (incluindo valor limite), independentemente do sexo;
• Diagnóstico de Alopecia Areata;
• A perda de cabelo representa 5% ~ 49% da área total do couro cabeludo;
• A duração da queda de cabelo é de pelo menos 6 meses, a mais longa não é superior a 5 anos;
• Os pacientes podem completar o tratamento por pelo menos 6 meses;
• Sobre as necessidades de fertilidade atendem aos seguintes critérios: Os resultados dos testes de gravidez séricos realizados por mulheres férteis durante as visitas de triagem devem ser negativos, e os resultados dos testes de gonadotrofina coriônica humana realizados antes do início do medicamento do estudo devem ser negativos; Mulheres que eram férteis e os homens que não receberam vasectomia foram obrigados a usar contracepção eficaz durante todo o período do estudo, começando com o consentimento informado e até seis meses após a última administração;
• Os indivíduos participarão voluntariamente do estudo após aprenderem sobre o conteúdo e possíveis reações adversas a medicamentos e devem assinar um consentimento informado aprovado pelo IRC antes de iniciar qualquer exame exigido pelo estudo;
• O sujeito está disposto e é capaz de cumprir as visitas agendadas, o plano de tratamento, a administração do medicamento do estudo e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• As seguintes causas de queda de cabelo devem ser excluídas: queda de cabelo causada por alopecia androgênica, sífilis, doenças da tireóide, etc.
• Alopecia Aguda Difusa e Total do Couro Cabeludo Feminino;
• Histórico prévio de doenças crônicas graves, como doenças da tireoide, doenças hepáticas, desnutrição, doenças cardíacas, doenças do sistema nervoso, disfunção gastrointestinal, tumores e doenças mentais, etc;
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, infecção pelo vírus da hepatite C, infecção pelo vírus da hepatite B;
• Participou de um estudo para um inibidor de JAK tópico ou oral;
• As reações alérgicas aos ingredientes ativos ou excipientes são conhecidas ou determinadas pelo investigador;
• Recebimento de tratamento conhecido por afetar potencialmente o curso da AA nos últimos 3 meses;
• Na opinião do investigador, o sujeito é inadequado para entrar neste estudo.