Een studie met Jaktinib Hydrochloride Cream Topisch aangebracht op proefpersonen met Alopecia Areata (AA)

Inclusiecriteria:

• 18 ~ 65 jaar (inclusief grenswaarde), ongeacht geslacht;
• Diagnose van Alopecia Areata;
• Haarverlies is goed voor 5% ~ 49% van het totale hoofdhuidgebied;
• De duur van haaruitval is minimaal 6 maanden, de langste is niet meer dan 5 jaar;
• Patiënten kunnen de behandeling gedurende ten minste 6 maanden voltooien;
• Over de vruchtbaarheidsbehoeften moet aan de volgende criteria worden voldaan: De resultaten van serumzwangerschapstesten uitgevoerd door vruchtbare vrouwen tijdens screeningsbezoeken moeten negatief zijn, en de resultaten van humaan choriongonadotrofinetesten uitgevoerd vóór de start van het onderzoeksgeneesmiddel moeten negatief zijn; Vrouwen die vruchtbaar waren en mannen die geen vasectomieën hadden ondergaan, moesten gedurende de hele onderzoeksperiode effectieve anticonceptie gebruiken, beginnend met de geïnformeerde toestemming en tot zes maanden na de laatste toediening;
• Proefpersonen zullen vrijwillig deelnemen aan het onderzoek nadat ze kennis hebben genomen van de inhoud en mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel en moeten een IRC-goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze beginnen met een onderzoek dat vereist is voor het onderzoek;
• De proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan geplande bezoeken, het behandelplan, de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• De volgende oorzaken van haarverlies moeten worden uitgesloten: haarverlies veroorzaakt door androgene alopecia, syfilis, schildklieraandoeningen, enz.
• Acute diffuse en totale alopecia van de vrouwelijke hoofdhuid;
• Voorgeschiedenis van ernstige chronische ziekten, zoals schildklieraandoeningen, leveraandoeningen, ondervoeding, hartaandoeningen, aandoeningen van het zenuwstelsel, gastro-intestinale stoornissen, tumoren en geestesziekten, enz.;
• Humaan immunodeficiëntievirusinfectie, hepatitis C-virusinfectie, hepatitis B-virusinfectie;
• Deelgenomen aan een proef voor een actuele of orale JAK-remmer;
• Allergische reacties op actieve ingrediënten of hulpstoffen zijn bekend of vastgesteld door de onderzoeker;
• Ontvangst van een behandeling waarvan bekend is dat deze mogelijk het beloop van AA kan beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden;
• Naar de mening van de onderzoeker is het onderwerp niet geschikt voor deelname aan dit onderzoek.