Un estudio con crema de clorhidrato de jaktinib aplicada tópicamente a sujetos con alopecia areata (AA)

Criterios de inclusión:

• 18 ~ 65 años (incluido el valor límite), independientemente del género;
• Diagnóstico de Alopecia Areata;
• La pérdida de cabello representa del 5% al ​​49% del área total del cuero cabelludo;
• La duración de la pérdida de cabello es de al menos 6 meses, la más larga no supera los 5 años;
• Los pacientes pueden completar el tratamiento durante al menos 6 meses;
• Acerca de la fertilidad debe cumplir con los siguientes criterios: Los resultados de las pruebas de embarazo en suero realizadas por mujeres fértiles durante las visitas de selección deben ser negativos, y los resultados de las pruebas de gonadotropina coriónica humana realizadas antes del inicio del fármaco del estudio deben ser negativos; Las mujeres que eran fértiles y a los hombres que no se habían sometido a vasectomías se les exigió que usaran métodos anticonceptivos efectivos durante todo el período de estudio a partir del consentimiento informado y hasta seis meses después de la última administración;
• Los sujetos participarán voluntariamente en el estudio después de conocer el contenido y las posibles reacciones adversas al medicamento y deben firmar un consentimiento informado aprobado por el IRC antes de comenzar cualquier examen requerido por el estudio;
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, la administración del fármaco del estudio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Deben excluirse las siguientes causas de pérdida de cabello: pérdida de cabello causada por alopecia androgénica, sífilis, enfermedades de la tiroides, etc.
• Alopecia aguda difusa y total del cuero cabelludo femenino;
• Antecedentes de enfermedades crónicas graves, como enfermedad de la tiroides, enfermedad del hígado, desnutrición, enfermedad cardíaca, enfermedad del sistema nervioso, disfunción gastrointestinal, tumor y enfermedad mental, etc.
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, infección por el virus de la hepatitis C, infección por el virus de la hepatitis B;
• Participó en un ensayo de un inhibidor de JAK tópico u oral;
• Las reacciones alérgicas a los ingredientes activos o excipientes son conocidas o determinadas por el investigador;
• Recibir un tratamiento conocido por afectar potencialmente el curso de la AA en los últimos 3 meses;
• En opinión del investigador, el sujeto no es apropiado para participar en este estudio.