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L'effet de l'intervention individualisée sur la qualité de la préparation intestinale

L'effet de l'intervention individualisée sur la qualité de la préparation intestinale : une étude contrôlée randomisée

Le cancer colorectal (CCR) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes en clinique. La coloscopie est un moyen important de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies colorectales. La précision du diagnostic et la sécurité du traitement sont étroitement liées à la qualité de la préparation intestinale. Une préparation intestinale inadéquate entraîne un mauvais effet de la coloscopie, ce qui réduira l'efficacité et la sécurité de la coloscopie, augmentera la difficulté et la durée de la coloscopie et augmentera le besoin de coloscopies répétées. De nombreux facteurs conduisent à une mauvaise préparation intestinale. Récemment, un certain nombre d'études au pays et à l'étranger ont évalué les facteurs de risque liés à une préparation intestinale insuffisante. L'obésité, les hommes, l'âge avancé, les antécédents de chirurgie du côlon, accompagnés d'autres maladies (telles que le diabète, la maladie de Parkinson), la prise d'antidépresseurs et d'autres facteurs peuvent affecter l'effet de la préparation intestinale. Bien que la recherche sur les méthodes d'intervention et d'éducation à la préparation intestinale ait fait beaucoup de progrès, mais dans une série de rapports, il existe encore un nombre considérable de patients en coloscopie avec des problèmes de préparation intestinale. À l'heure actuelle, il existe peu de recherches sur l'intervention individualisée visant les facteurs de risque d'une préparation intestinale inadéquate en Chine, il est donc urgent d'explorer un schéma de préparation intestinale individualisé adapté à différentes populations. Par conséquent, le but de cette expérience est d'étudier la sécheresse individualisée visant les facteurs de risque d'une préparation intestinale insuffisante chez les patients présentant des facteurs de risque d'une préparation intestinale insuffisante L'effet du prétraitement sur la qualité de la préparation intestinale peut fournir une référence pour améliorer la qualité de la préparation intestinale chez les patients ayant une préparation intestinale inadéquate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est une tumeur maligne provenant de l'épithélium de la muqueuse colorectale. C'est l'une des tumeurs malignes les plus répandues dans le monde. Le taux d'incidence du cancer du poumon est le deuxième seulement après le cancer du poumon et le cancer du sein dans le monde. Ces dernières années, avec l'amélioration continue du niveau de vie de la population, les changements dans l'alimentation et la structure de l'alimentation et le vieillissement de la population, le taux d'incidence et le taux de mortalité du cancer colorectal en Chine ont augmenté. Une proportion importante de patients atteints de cancer colorectal ne présentent aucun symptôme clinique caractéristique et aucun symptôme signalé. De nombreux cancers colorectaux ont atteint le stade intermédiaire et tardif lorsqu'ils sont découverts, et leur pronostic est sombre. On peut voir que la prévention précoce du cancer colorectal est très importante. Le dépistage rapide des adénomes colorectaux et la résection endoscopique sont les mesures les plus efficaces pour prévenir le cancer colorectal. La coloscopie est actuellement reconnue comme l'étalon-or pour le dépistage du cancer colorectal, qui peut non seulement détecter les lésions précancéreuses précoces, mais aussi éliminer les lésions précancéreuses et bloquer la formation du cancer colorectal. La coloscopie est un moyen important de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies du côlon. La précision du diagnostic et la sécurité du traitement sont étroitement liées à la qualité de la préparation intestinale. Une préparation intestinale adéquate peut permettre aux patients d'obtenir une meilleure propreté intestinale, d'assurer l'intégrité et l'exactitude de la coloscopie, d'améliorer le taux de détection des polypes et des adénomes, d'augmenter le taux d'intubation cæcale et de réduire le temps de suivi La survenue d'événements indésirables tels qu'un intervalle raccourci , la perforation intestinale et le diagnostic manqué sont d'une grande importance pour la réalisation d'un diagnostic et d'un traitement entéroscopie de haute qualité. La préparation de l'intestin n'est pas un simple processus cathartique, elle implique tous les aspects de la communication entre les patients et les médecins. Une bonne préparation intestinale comprend le respect des restrictions alimentaires avant l'examen, l'application d'une quantité adéquate de médicaments cathartiques appropriés pendant la préparation intestinale, l'attente de l'intervalle de temps approprié entre les coloscopies après la préparation intestinale et la quantité appropriée d'eau potable active, etc. Une restriction alimentaire stricte et un nettoyage intestinal sont nécessaires. les conditions nécessaires pour améliorer la qualité de la préparation intestinale. Kang x et al. Ont montré que 18 % à 30,5 % des patients avaient une préparation intestinale insuffisante [. Cliniquement, il peut y avoir plus de patients avec une mauvaise préparation intestinale. Une préparation intestinale inadéquate entraînera une durée d'opération plus longue, un cathétérisme plus difficile du caecum, un taux de détection plus faible de l'adénome et un temps de suivi plus court, ce qui augmentera le coût de la coloscopie. À l'heure actuelle, l'échelle de Boston est largement utilisée pour évaluer la qualité de la préparation intestinale. L'échelle de Boston divise le côlon en trois segments (caecum et côlon ascendant ; flexion hépatique, transversale et splénique ; descendant, sigmoïde et rectum). Selon le score le plus défavorable à nettoyer, il est divisé en quatre notes (0-3), avec un score total de 0-9. Une échelle de Boston ≥ 6 points indique que la préparation intestinale est qualifiée. De nombreux facteurs conduisent à une mauvaise préparation intestinale. Récemment, un certain nombre d'études au pays et à l'étranger ont évalué les facteurs de risque liés à une préparation intestinale insuffisante. L'obésité, les hommes, l'âge avancé, les antécédents de chirurgie du côlon, accompagnés d'autres maladies (telles que le diabète, la maladie de Parkinson), la prise d'antidépresseurs et d'autres facteurs peuvent affecter l'effet de la préparation intestinale. Combinées à la littérature nationale et étrangère et aux caractéristiques des Chinois, les lignes directrices pour la préparation intestinale liées au diagnostic et au traitement de l'endoscopie digestive en Chine suggèrent que les facteurs suivants sont les facteurs de risque d'une préparation intestinale inadéquate en Chine : constipation chronique, incapacité à préparer l'intestin en stricte conformité avec les exigences (telles que régime riche en fibres avant l'opération, apport insuffisant de chevilles), indice de masse corporelle > 25 kg / m2, âge > 70 ans, antécédents de chirurgie du côlon Avec d'autres maladies (telles que le diabète , maladie de Parkinson, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésion de la moelle épinière, etc.), application d'antidépresseurs tricycliques ou d'anesthésiques. En outre, les directives de préparation intestinale liées au diagnostic et au traitement de l'endoscopie digestive en Chine suggèrent que si la préparation intestinale du patient est insuffisante lors de l'examen endoscopique, elle doit être activement évaluée et des mesures correctives doivent être prises ou l'examen endoscopique doit être reporté. Pour les patients présentant des facteurs de risque de préparation intestinale insuffisante, d'autres mesures auxiliaires peuvent être prises pour améliorer la préparation intestinale, telles que le programme de peg 4L, un régime pauvre en résidus trois jours avant le diagnostic et le traitement endoscopiques, des médicaments favorisant la motilité gastro-intestinale, etc. ; en outre, il est également très utile de renforcer davantage l'éducation liée à l'optimisation de la préparation intestinale des patients. Ces dernières années, avec le développement continu de l'économie chinoise, l'amélioration continue des conditions de vie des personnes et le renforcement continu de sensibilisation à la santé des patients, la coloscopie est devenue l'un des éléments nécessaires à l'examen physique de routine de nombreuses personnes. Cependant, dans la plupart des établissements médicaux, lors de l'orientation des patients pour se préparer au tractus intestinal, il existe certains problèmes, tels que le manque de gestion, le manque d'explications détaillées et un processus complexe. Ces problèmes conduisent à un manque de compréhension du processus de préparation du tractus intestinal pour les patients, affectant ainsi le travail de préparation avant l'examen des patients et le plan de traitement de suivi. Par conséquent, il est devenu l'un des problèmes les plus importants d'étudier comment améliorer les méthodes d'intervention et d'orientation de la préparation intestinale des patients et améliorer la qualité de la préparation intestinale des patients. Bien que la recherche sur les méthodes d'intervention et d'éducation en matière de préparation intestinale ait fait beaucoup De progrès, diverses méthodes d'intervention et d'accompagnement des patients avant coloscopie ont été proposées en Belgique et à l'étranger pour améliorer la qualité de la préparation intestinale. Cependant, dans une série de rapports, il existe encore un nombre considérable de patients dans les problèmes de préparation intestinale de la coloscopie. À l'heure actuelle, il existe peu de recherches sur l'intervention individualisée visant les facteurs de risque d'une préparation intestinale inadéquate en Chine, il est donc urgent explorer des programmes individualisés de préparation intestinale adaptés à différentes populations. Par conséquent, dans cette expérience, nous avons conçu une intervention individualisée pour les patients ayant une préparation intestinale insuffisante (principalement des aspects suivants : constipation chronique, non strictement conforme aux exigences Préparation intestinale, indice de masse corporelle > 25 kg/m2, âge > 70 ans , avec d'autres maladies telles que le diabète, la maladie de Parkinson, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésion de la moelle épinière, l'application d'antidépresseurs tricycliques ou d'anesthésiques). Le but de l'étude est d'étudier l'effet d'une intervention individualisée sur la qualité de la préparation intestinale chez les patients ayant une préparation intestinale insuffisante, et de fournir une référence pour améliorer la qualité de la préparation intestinale chez les patients ayant une préparation intestinale insuffisante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

408

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 18 et 75 ans
  2. Patients dont la préparation intestinale est insuffisante
  3. Patients sans barrières cognitives et de communication
  4. Consentement éclairé, participation volontaire à l'étude Critères d'exclusion:

1. Inflammation suppurative sévère de l'anus et du rectum 2. Entérite aiguë sévère et entéropathie ischémique 3. Après résection colorectale partielle 4. Péritonite, perforation intestinale, adhérence étendue dans la cavité abdominale et sténose intestinale causées par diverses causes 5. Gros anévrisme abdominal, flexion intestinale très anormale et cancer tardif avec métastase intrapéritonéale étendue 6. Dysphagie ou altération du réflexe de déglutition 7. Gastroparésie évidente ou obstruction de la sortie gastrique ou occlusion intestinale 8. Insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) 9. Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA classe III ou IV) 10. Hypertension non contrôlée (pression systolique > 170 mm Hg, pression diastolique > 100 mm Hg) 11. Colite toxique ou mégacôlon 12. Trouble de l'eau et des électrolytes 13. Grossesse ou allaitement 14. Malades mentaux 15. Défaut de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une formation de routine sur la préparation intestinale.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a été traité avec une formation de préparation intestinale de routine et une intervention individualisée.
Dans cette étude, les patients présentant les facteurs de risque d'une préparation intestinale insuffisante ont été traités avec une intervention individualisée (principalement des aspects suivants : constipation chronique, préparation intestinale non strictement conforme aux exigences, indice de masse corporelle > 25 kg/m2, âge > 70 ans). ans, avec d'autres maladies telles que le diabète, la maladie de Parkinson, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésion de la moelle épinière, etc., l'application d'antidépresseurs tricycliques ou d'anesthésiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la préparation intestinale
Délai: Au cours de la coloscopie, les endoscopistes ont évalué la qualité de la préparation intestinale selon l'échelle de préparation intestinale de Boston.
L'échelle de préparation Boston Bowel ≥6 indique une préparation intestinale qualifiée.
Au cours de la coloscopie, les endoscopistes ont évalué la qualité de la préparation intestinale selon l'échelle de préparation intestinale de Boston.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (RÉEL)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200618

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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