- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04446195
Effekten av individualiserad intervention på kvaliteten på tarmförberedelsen
Effekten av individualiserad intervention på kvaliteten på tarmförberedelser: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-75
- Patienter med otillräcklig tarmförberedelse
- Patienter utan kognitiva och kommunikationsbarriärer
- Informerat samtycke, frivilligt deltagande i studien Exklusionskriterier:
1. Allvarlig suppurativ inflammation i anus och rektum 2. Allvarlig akut enterit och ischemisk enteropati 3. Efter partiell kolorektal resektion 4. Peritonit, tarmperforation, omfattande vidhäftning i bukhålan och tarmstenos orsakad av olika orsaker 5. Stort abdominalt aneurysm, mycket onormal tarmflexion och sen cancer med omfattande intraperitoneal metastasering 6. Dysfagi eller nedsatt sväljreflex. Uppenbar gastropares eller gastriskt utloppsobstruktion eller tarmobstruktion 8. Svår kronisk njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) 9. Svår kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV) 10. Okontrollerad hypertoni (systoliskt tryck > 170 mm Hg, diastoliskt tryck > 100 mm Hg) 11. Toxisk kolit eller megakolon 12. Störning av vatten och elektrolyt 13. Graviditet eller amning 14. Psykiska patienter 15. Underlåtenhet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinmässig tarmförberedande utbildning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentgrupp
Experimentgruppen behandlades med rutinmässig tarmförberedande utbildning och individualiserad intervention.
|
I denna studie behandlades patienter med riskfaktorer för otillräcklig tarmförberedelse med individualiserad intervention (främst från följande aspekter: kronisk förstoppning, tarmförberedelse inte strikt i enlighet med kraven, kroppsmassaindex > 25 kg/m2, ålder > 70 år gamla, med andra sjukdomar som diabetes, Parkinsons sjukdom, historia av stroke eller ryggmärgsskada, etc., applicering av tricykliska antidepressiva eller bedövningsmedel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomgångsfrekvens för tarmförberedelser
Tidsram: Under koloskopi utvärderade endoskopister kvaliteten på tarmförberedelser enligt Bostons tarmförberedande skala.
|
Boston Bowel-förberedelseskalan ≥6 indikerar kvalificerad tarmförberedelse.
|
Under koloskopi utvärderade endoskopister kvaliteten på tarmförberedelser enligt Bostons tarmförberedande skala.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20200618
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .