Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av individualiserad intervention på kvaliteten på tarmförberedelsen

Effekten av individualiserad intervention på kvaliteten på tarmförberedelser: en randomiserad kontrollerad studie

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste maligna tumörerna på kliniken. Koloskopi är ett viktigt medel för screening, diagnos och behandling av kolorektala sjukdomar. Noggrannheten i diagnosen och säkerheten vid behandling är nära relaterade till kvaliteten på tarmberedningen. Otillräcklig tarmförberedelse leder till dålig effekt av koloskopi, vilket kommer att minska effektiviteten och säkerheten vid koloskopi, öka svårigheten och tiden för koloskopi och öka behovet av upprepad koloskopi. Det finns många faktorer som leder till dålig tarmförberedelse. Nyligen har ett antal studier hemma och utomlands utvärderat riskfaktorer relaterade till otillräcklig tarmförberedelse. Fetma, män, högre ålder, tidigare tjocktarmsoperation, tillsammans med andra sjukdomar (som diabetes, Parkinsons sjukdom), intag av antidepressiva medel och andra faktorer kan påverka effekten av tarmförberedelse. Även om forskningen av intestinal förberedelse intervention och utbildningsmetoder har gjort stora framsteg, men i en serie av rapporter, finns det fortfarande ett stort antal patienter i koloskopi problem med tarm förberedelse. För närvarande finns det få undersökningar om individualiserad intervention som syftar till riskfaktorerna för otillräcklig tarmförberedelse i Kina, så det är brådskande att utforska ett individualiserat tarmförberedande system som är lämpligt för olika populationer. Därför är syftet med detta experiment att studera individualiserad torrhet med sikte på riskfaktorerna för otillräcklig tarmförberedelse hos patienter med riskfaktorerna för otillräcklig tarmförberedelse. Effekten av förbehandling på kvaliteten på tarmpreparationen kan ge referens för att förbättra kvaliteten av tarmpreparat hos patienter med otillräckligt tarmpreparat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är en malign tumör som härrör från kolorektal slemhinna epitel. Det är en av de vanligaste maligna tumörerna i världen. Incidensen av lungcancer är näst efter lungcancer och bröstcancer över hela världen. Under de senaste åren, med den kontinuerliga förbättringen av människors levnadsstandard, förändringar i kost och koststruktur och befolkningens åldrande, har incidensen och dödligheten av kolorektal cancer i Kina ökat. En betydande andel av kolorektal cancerpatienter har inga karakteristiska kliniska symtom och rapporterade symtom. Många kolorektala cancerformer har nått det mellersta och sena stadiet när de upptäcks, och deras prognos är dålig. Det kan ses att tidig förebyggande av kolorektal cancer är mycket viktigt. Tidig screening för kolorektala adenom och endoskopisk resektion är de mest effektiva åtgärderna för att förhindra kolorektal cancer. Koloskopi är för närvarande erkänt som guldstandarden för screening av kolorektal cancer, som inte bara kan upptäcka tidiga precancerösa lesioner, utan också ta bort precancerösa lesioner och blockera bildandet av kolorektal cancer. Koloskopi är ett viktigt medel för screening, diagnos och behandling av kolonsjukdomar. Noggrannheten i diagnosen och säkerheten vid behandling är nära relaterade till kvaliteten på tarmberedningen. Lämplig tarmförberedelse kan få patienterna att uppnå högre tarmrenhet, säkerställa integriteten och korrektheten av koloskopi, förbättra detektionshastigheten för polyper och adenom, öka frekvensen av cekal intubation och minska uppföljningstiden. Förekomsten av biverkningar som förkortat intervall , tarmperforation och missad diagnos är av stor betydelse för förverkligandet av högkvalitativ enteroskopidiagnos och behandling.Tarmförberedelse är inte en enkel renande process, den involverar alla aspekter av kommunikation mellan patienter och läkare. Bra tarmförberedelser inkluderar att följa kostrestriktioner före undersökning, applicera adekvat mängd av lämpliga kathartiska läkemedel under tarmförberedelser, vänta på lämpligt tidsintervall mellan koloskopier efter tarmförberedelse och lämplig mängd aktivt dricksvatten, etc. Strikt kostrestriktioner och tarmrengöring är de nödvändiga förutsättningarna för att förbättra kvaliteten på tarmförberedelserna. Kang x et al. Visade att 18 % till 30,5 % av patienterna hade otillräcklig tarmförberedelse [. Kliniskt kan det finnas fler patienter med dålig tarmförberedelse. Otillräcklig tarmförberedelse kommer att leda till längre operationstid, svårare kateterisering av blindtarm, lägre upptäcktsfrekvens av adenom och kortare uppföljningstid, vilket kommer att öka kostnaden för koloskopi. För närvarande används Boston skala i stor utsträckning för att utvärdera kvaliteten på tarmberedningen. Bostonskalan delar upp tjocktarmen i tre segment (cecum och ascendens kolon; hepatisk, tvärgående och mjältböjning; fallande, sigmoid och rektum). Enligt sämsta tänkbara poäng är den indelad i fyra betyg (0-3), med en totalpoäng på 0-9. Boston-skalan ≥ 6 poäng indikerar att tarmpreparatet är kvalificerat. Det finns många faktorer som leder till dålig tarmförberedelse. Nyligen har ett antal studier hemma och utomlands utvärderat riskfaktorer relaterade till otillräcklig tarmförberedelse. Fetma, män, högre ålder, tidigare tjocktarmsoperation, tillsammans med andra sjukdomar (som diabetes, Parkinsons sjukdom), intag av antidepressiva medel och andra faktorer kan påverka effekten av tarmförberedelse. I kombination med litteraturen hemma och utomlands och egenskaperna hos kineser, antyder riktlinjerna för tarmförberedelse relaterade till diagnos och behandling av matsmältningsendoskopi i Kina att följande faktorer är riskfaktorer för otillräcklig tarmförberedelse i Kina: kronisk förstoppning, misslyckande med att förbereda tarmen i strikt överensstämmelse med kraven (såsom fiberrik kost före operation, otillräckligt intag av pinnar), kroppsmassaindex > 25 kg/m2, ålder > 70 år gammal, tjocktarmsoperationshistorik med andra sjukdomar (som diabetes , Parkinsons sjukdom, historia av stroke eller ryggmärgsskada, etc.), applicering av tricykliska antidepressiva eller bedövningsmedel. Dessutom föreslår riktlinjerna för tarmförberedelse relaterade till diagnos och behandling av matsmältningsendoskopi i Kina att om patientens tarmförberedelse är inte tillräckligt under den endoskopiska undersökningen bör den aktivt utvärderas och korrigerande åtgärder bör vidtas eller så bör den endoskopiska undersökningen ställas om. För patienter med riskfaktorer för otillräcklig tarmförberedelse kan andra hjälpåtgärder vidtas för att förbättra tarmförberedelserna, såsom 4L peg-programmet, lågresterdiet tre dagar före endoskopisk diagnos och behandling, gastrointestinala motilitetsfrämjande läkemedel, etc.; dessutom är det också av stort värde att ytterligare stärka utbildningen relaterad till optimering av tarmförberedelser för patienterna.Under de senaste åren, med den kontinuerliga utvecklingen av Kinas ekonomi, den kontinuerliga förbättringen av människors levnadsvillkor och den kontinuerliga förstärkningen av patienters hälsomedvetenhet har koloskopi blivit en av de nödvändiga punkterna för många människors rutinmässiga fysiska undersökning. Men i de flesta medicinska institutioner, när man vägleder patienter att förbereda sig för tarmkanalen, finns det vissa problem, såsom bristande hantering, brist på detaljerad förklaring och komplex process. Dessa problem leder till bristande förståelse för tarmkanalens beredningsprocess för patienter, vilket påverkar förberedelsearbetet inför patienternas undersökning och den uppföljande behandlingsplanen. Därför har det blivit en av de viktigaste frågorna att studera hur man kan förbättra interventions- och vägledningsmetoderna för patienternas tarmförberedelser och förbättra kvaliteten på patienternas tarmförberedelser. Även om forskningen om tarmpreparationsintervention och utbildningsmetoder har gjort mycket av framsteg, olika metoder för intervention och vägledning för patienter före koloskopi har föreslagits hemma och utomlands för att förbättra kvaliteten på tarmens förberedelse. Men i en serie rapporter finns det fortfarande ett stort antal patienter i koloskopiproblemen vid tarmförberedelser. För närvarande finns det få undersökningar om individualiserad intervention som syftar till riskfaktorerna för otillräcklig tarmförberedelse i Kina, så det är brådskande att utforska individualiserade tarmförberedelseprogram som är lämpliga för olika populationer. Därför utformade vi i detta experiment individualiserad intervention för patienter med otillräcklig tarmförberedelse (främst från följande aspekter: kronisk förstoppning, inte strikt i enlighet med kraven Tarmförberedelse, kroppsmassaindex > 25 kg/m2, ålder > 70 år gammal , med andra sjukdomar som diabetes, Parkinsons sjukdom, historia av stroke eller ryggmärgsskada, applicering av tricykliska antidepressiva medel eller anestetika). Syftet med studien är att studera effekten av individualiserad intervention på kvaliteten på tarmpreparationen för patienter med otillräcklig tarmförberedelse, samt ge referens för att förbättra kvaliteten på tarmpreparationen för patienter med otillräcklig tarmpreparation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

408

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-75
  2. Patienter med otillräcklig tarmförberedelse
  3. Patienter utan kognitiva och kommunikationsbarriärer
  4. Informerat samtycke, frivilligt deltagande i studien Exklusionskriterier:

1. Allvarlig suppurativ inflammation i anus och rektum 2. Allvarlig akut enterit och ischemisk enteropati 3. Efter partiell kolorektal resektion 4. Peritonit, tarmperforation, omfattande vidhäftning i bukhålan och tarmstenos orsakad av olika orsaker 5. Stort abdominalt aneurysm, mycket onormal tarmflexion och sen cancer med omfattande intraperitoneal metastasering 6. Dysfagi eller nedsatt sväljreflex. Uppenbar gastropares eller gastriskt utloppsobstruktion eller tarmobstruktion 8. Svår kronisk njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) 9. Svår kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV) 10. Okontrollerad hypertoni (systoliskt tryck > 170 mm Hg, diastoliskt tryck > 100 mm Hg) 11. Toxisk kolit eller megakolon 12. Störning av vatten och elektrolyt 13. Graviditet eller amning 14. Psykiska patienter 15. Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinmässig tarmförberedande utbildning.
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentgrupp
Experimentgruppen behandlades med rutinmässig tarmförberedande utbildning och individualiserad intervention.
I denna studie behandlades patienter med riskfaktorer för otillräcklig tarmförberedelse med individualiserad intervention (främst från följande aspekter: kronisk förstoppning, tarmförberedelse inte strikt i enlighet med kraven, kroppsmassaindex > 25 kg/m2, ålder > 70 år gamla, med andra sjukdomar som diabetes, Parkinsons sjukdom, historia av stroke eller ryggmärgsskada, etc., applicering av tricykliska antidepressiva eller bedövningsmedel).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomgångsfrekvens för tarmförberedelser
Tidsram: Under koloskopi utvärderade endoskopister kvaliteten på tarmförberedelser enligt Bostons tarmförberedande skala.
Boston Bowel-förberedelseskalan ≥6 indikerar kvalificerad tarmförberedelse.
Under koloskopi utvärderade endoskopister kvaliteten på tarmförberedelser enligt Bostons tarmförberedande skala.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20200618

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera