- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04446195
El efecto de la intervención individualizada sobre la calidad de la preparación intestinal
El efecto de la intervención individualizada sobre la calidad de la preparación intestinal: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yaqin Cai, MD
- Número de teléfono: +86-29-13032920414
- Correo electrónico: 1610779309@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-75
- Pacientes con preparación intestinal insuficiente
- Pacientes sin barreras cognitivas y de comunicación
- Consentimiento informado, participación voluntaria en el estudio Criterios de exclusión:
1. Inflamación supurativa severa del ano y recto 2. Enteritis aguda severa y enteropatía isquémica 3. Después de resección colorrectal parcial 4. Peritonitis, perforación intestinal, adherencia extensa en la cavidad abdominal y estenosis intestinal causada por varias razones 5. Aneurisma abdominal grande, flexión intestinal muy anormal y cáncer tardío con metástasis intraperitoneal extensa 6. Disfagia o reflejo de deglución alterado 7. Gastroparesia evidente u obstrucción de la salida gástrica u obstrucción intestinal 8. Insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) 9. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV de la NYHA) 10. Hipertensión no controlada (presión sistólica > 170 mm Hg, presión diastólica > 100 mm Hg) 11. Colitis tóxica o megacolon 12. Trastorno de agua y electrolitos 13. Embarazo o lactancia 14. Enfermos mentales 15. Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibió educación de preparación intestinal de rutina.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo experimental
El grupo experimental fue tratado con educación rutinaria de preparación intestinal e intervención individualizada.
|
En este estudio, los pacientes con los factores de riesgo de preparación intestinal insuficiente fueron tratados con intervención individualizada (principalmente de los siguientes aspectos: estreñimiento crónico, preparación intestinal no estrictamente de acuerdo con los requisitos, índice de masa corporal > 25 kg/m2, edad > 70 años, con otras enfermedades como diabetes, enfermedad de Parkinson, antecedentes de ictus o lesión medular, etc., aplicación de antidepresivos tricíclicos o anestésicos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aprobación de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia, los endoscopistas evaluaron la calidad de la preparación intestinal según la escala de preparación intestinal de Boston.
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La escala de preparación intestinal de Boston ≥6 indica una preparación intestinal cualificada.
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Durante la colonoscopia, los endoscopistas evaluaron la calidad de la preparación intestinal según la escala de preparación intestinal de Boston.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20200618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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