- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04446195
Het effect van geïndividualiseerde interventie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding
Het effect van geïndividualiseerde interventie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-75
- Patiënten met onvoldoende darmvoorbereiding
- Patiënten zonder cognitieve en communicatieve barrières
- Geïnformeerde toestemming, vrijwillige deelname aan het onderzoek Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige etterige ontsteking van anus en endeldarm 2. Ernstige acute enteritis en ischemische enteropathie 3. Na gedeeltelijke colorectale resectie 4. Peritonitis, darmperforatie, uitgebreide adhesie in de buikholte en darmstenose veroorzaakt door verschillende oorzaken 5. Groot abdominaal aneurysma, zeer abnormale darmflexie en late kanker met uitgebreide intraperitoneale metastase 6. Dysfagie of verminderde slikreflex 7. Duidelijke gastroparese of obstructie van de maaguitgang of darmobstructie 8. Ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/min) 9. Ernstig congestief hartfalen (NYHA klasse III of IV) 10. Ongecontroleerde hypertensie (systolische druk > 170 mm Hg, diastolische druk > 100 mm Hg) 11. Toxische colitis of megacolon 12. Stoornis van water en elektrolyt 13. Zwangerschap of borstvoeding 14. Psychische patiënten 15. Het niet geven van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematig voorlichting over darmvoorbereiding.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele groep
De experimentele groep werd behandeld met routinematig darmvoorbereidingsonderwijs en geïndividualiseerde interventie.
|
In deze studie werden patiënten met de risicofactoren van onvoldoende darmvoorbereiding behandeld met geïndividualiseerde interventie (voornamelijk vanuit de volgende aspecten: chronische obstipatie, darmvoorbereiding niet strikt volgens de vereisten, body mass index > 25 kg/m2, leeftijd > 70 jaar oud, met andere ziekten zoals diabetes, de ziekte van Parkinson, voorgeschiedenis van een beroerte of dwarslaesie, enz., toepassing van tricyclische antidepressiva of anesthetica).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopie evalueerden endoscopisten de kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de Boston-schaal voor darmvoorbereiding.
|
De Boston Darmvoorbereidingsschaal ≥6 geeft een gekwalificeerde darmvoorbereiding aan.
|
Tijdens colonoscopie evalueerden endoscopisten de kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de Boston-schaal voor darmvoorbereiding.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20200618
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .