- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04446195
Effekten af individualiseret intervention på kvaliteten af tarmforberedelse
Effekten af individualiseret intervention på kvaliteten af tarmforberedelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-75
- Patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse
- Patienter uden kognitive og kommunikationsmæssige barrierer
- Informeret samtykke, frivillig deltagelse i undersøgelsen Eksklusionskriterier:
1. Alvorlig suppurativ betændelse i anus og rektum 2. Alvorlig akut enteritis og iskæmisk enteropati 3. Efter partiel kolorektal resektion 4. Peritonitis, intestinal perforation, omfattende adhæsion i bughulen og tarmstenose forårsaget af forskellige årsager 5. Stor abdominal aneurisme, meget abnorm tarmfleksion og sen cancer med omfattende intraperitoneal metastaser 6. Dysfagi eller svækket synkerefleks7. Tydelig gastroparese eller maveudløbsobstruktion eller intestinal obstruktion 8. Alvorlig kronisk nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min) 9. Svær kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV) 10. Ukontrolleret hypertension (systolisk tryk > 170 mm Hg, diastolisk tryk > 100 mm Hg) 11. Toksisk colitis eller megacolon 12. Forstyrrelse af vand og elektrolyt 13. Graviditet eller amning 14. Psykiske patienter 15. Manglende afgivelse af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig tarmforberedende undervisning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen blev behandlet med rutinemæssig tarmforberedende undervisning og individualiseret intervention.
|
I denne undersøgelse blev patienter med risikofaktorer for utilstrækkelig tarmforberedelse behandlet med individualiseret intervention (hovedsageligt ud fra følgende aspekter: kronisk forstoppelse, tarmforberedelse ikke strengt i overensstemmelse med kravene, kropsmasseindeks > 25 kg/m2, alder > 70 år gammel, med andre sygdomme som diabetes, Parkinsons sygdom, anamnese med slagtilfælde eller rygmarvsskade osv., anvendelse af tricykliske antidepressiva eller bedøvelsesmidler).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beståelsesrate for tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi evaluerede endoskopister kvaliteten af tarmforberedelse i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaen.
|
Boston Bowel-forberedelsesskalaen ≥6 angiver kvalificeret tarmforberedelse.
|
Under koloskopi evaluerede endoskopister kvaliteten af tarmforberedelse i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200618
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opløsninger til tarmforberedelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Alcon ResearchAfsluttetKontakt Lens SolutionForenede Stater
-
Tangible ScienceUniversity of HoustonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med Individuel intervention
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Perpignan Hospital; Beziers Hospital; Narbonne... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater