- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04446195
Влияние индивидуального вмешательства на качество подготовки кишечника
Влияние индивидуального вмешательства на качество подготовки кишечника: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Пациенты с недостаточной подготовкой кишечника
- Пациенты без когнитивных и коммуникативных барьеров
- Информированное согласие, добровольное участие в исследовании Критерии исключения:
1. Тяжелое гнойное воспаление заднего прохода и прямой кишки 2. Тяжелый острый энтерит и ишемическая энтеропатия 3. После частичной колоректальной резекции 4. Перитонит, перфорация кишечника, обширные спайки в брюшной полости и стеноз кишечника, вызванные различными причинами 5. Крупная аневризма брюшной полости, сильное отклонение кишечника и поздний рак с обширным внутрибрюшинным метастазированием 6. Дисфагия или нарушение глотательного рефлекса 7. Явный гастропарез или обструкция выходного отдела желудка или кишечная непроходимость 8. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) 9. Тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA) 10. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 170 мм рт. ст., диастолическое давление > 100 мм рт. ст.) 11. Токсический колит или мегаколон 12. Нарушение водно-электролитного баланса 13. Беременность или лактация 14. Психические больные 15. Непредоставление информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получила стандартное обучение подготовке кишечника.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная группа
Экспериментальную группу лечили рутинным обучением кишечной подготовке и индивидуальным вмешательством.
|
В данном исследовании пациентам с факторами риска недостаточной подготовки кишечника проводилось лечение с применением индивидуализированного вмешательства (в основном по следующим аспектам: хронические запоры, подготовка кишечника не строго в соответствии с требованиями, индекс массы тела > 25 кг/м2, возраст > 70 лет). лет, с другими заболеваниями, такими как сахарный диабет, болезнь Паркинсона, инсульт или травма спинного мозга в анамнезе и др., применение трициклических антидепрессантов или анестетиков).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прохождения подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время колоноскопии эндоскописты оценивали качество подготовки кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника.
|
Бостонская шкала подготовки кишечника ≥6 указывает на качественную подготовку кишечника.
|
Во время колоноскопии эндоскописты оценивали качество подготовки кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20200618
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .