- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04446195
Wpływ zindywidualizowanej interwencji na jakość przygotowania jelita
Wpływ zindywidualizowanej interwencji na jakość przygotowania jelita: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Pacjenci z niedostatecznym przygotowaniem jelita
- Pacjenci bez barier poznawczych i komunikacyjnych
- Świadoma zgoda, dobrowolny udział w badaniu Kryteria wykluczenia:
1. Ciężkie ropne zapalenie odbytu i odbytnicy 2. Ciężkie ostre zapalenie jelit i enteropatia niedokrwienna 3. Po częściowej resekcji jelita grubego 4. Zapalenie otrzewnej, perforacja jelita, rozległe zrosty w jamie brzusznej i zwężenie jelita z różnych przyczyn 5. Duży tętniak jamy brzusznej, wysoce nieprawidłowe zgięcie jelit i późny rak z rozległymi przerzutami do jamy brzusznej 6. Dysfagia lub upośledzenie odruchu połykania 7. Wyraźna gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka lub jelit 8. Ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) 9. Ciężka zastoinowa niewydolność serca (III lub IV klasa NYHA) 10. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 170 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg) 11. Toksyczne zapalenie okrężnicy lub rozszerzenie okrężnicy 12. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej 13. Ciąża lub laktacja 14. Pacjenci psychiatryczni 15. Brak wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową edukację dotyczącą przygotowania jelit.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną leczono rutynową edukacją dotyczącą przygotowania jelit i zindywidualizowaną interwencją.
|
W badaniu tym pacjenci z czynnikami ryzyka niedostatecznego przygotowania jelit byli leczeni zindywidualizowaną interwencją (głównie z następujących aspektów: przewlekłe zaparcia, przygotowanie jelit niezgodne ściśle z wymaganiami, wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2, wiek > 70 lat). roku życia, z innymi chorobami, takimi jak cukrzyca, choroba Parkinsona, przebyty udar lub uraz rdzenia kręgowego itp., stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub środków znieczulających).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii endoskopiści oceniali jakość przygotowania jelita według bostońskiej skali przygotowania jelita.
|
Skala przygotowania jelita bostońskiego ≥6 wskazuje na kwalifikowane przygotowanie jelita.
|
Podczas kolonoskopii endoskopiści oceniali jakość przygotowania jelita według bostońskiej skali przygotowania jelita.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200618
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indywidualna interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony