Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av individualisert intervensjon på kvaliteten på tarmforberedelsen

Effekten av individualisert intervensjon på kvaliteten på tarmforberedelsen: en randomisert kontrollert studie

Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste ondartede svulstene i klinikken. Koloskopi er et viktig middel for screening, diagnostisering og behandling av kolorektale sykdommer. Nøyaktigheten av diagnosen og sikkerheten til behandlingen er nært knyttet til kvaliteten på tarmpreparatet. Utilstrekkelig tarmforberedelse fører til dårlig effekt av koloskopi, noe som vil redusere effektiviteten og sikkerheten til koloskopi, øke vanskeligheten og tiden for koloskopi, og øke behovet for gjentatt koloskopi. Det er mange faktorer som fører til dårlig tarmforberedelse. Nylig har en rekke studier i inn- og utland evaluert risikofaktorene knyttet til utilstrekkelig tarmforberedelse. Overvekt, menn, høyere alder, tidligere tykktarmsoperasjonshistorie, ledsaget av andre sykdommer (som diabetes, Parkinsons sykdom), inntak av antidepressiva og andre faktorer kan påvirke effekten av tarmforberedelse. Selv om forskning av intestinal forberedelse intervensjon og utdanning metoder har gjort mye fremskritt, men i en serie av rapporter, er det fortsatt et betydelig antall pasienter i koloskopi problemer med tarm forberedelse. For tiden er det få undersøkelser på individualisert intervensjon rettet mot risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse i Kina, så det haster med å utforske individualisert tarmforberedelse som passer for forskjellige populasjoner. Derfor er formålet med dette eksperimentet å studere individualisert tørrhet med sikte på risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter med risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse Effekten av forbehandling på kvaliteten på tarmpreparatet kan gi referanse for å forbedre kvaliteten av tarmpreparat hos pasienter med utilstrekkelig tarmpreparat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er en ondartet svulst som stammer fra kolorektal slimhinneepitel. Det er en av de vanligste ondartede svulstene i verden. Forekomsten av lungekreft er nest etter lungekreft og brystkreft over hele verden. De siste årene, med den kontinuerlige forbedringen av folks levestandard, endringer i kosthold og kostholdsstruktur og aldring av befolkningen, har forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft i Kina økt. En betydelig andel av kolorektal kreftpasienter har ingen karakteristiske kliniske symptomer og rapporterte symptomer. Mange tykk- og endetarmskreft har nådd midt- og senstadiet når de oppdages, og deres prognose er dårlig. Det kan sees at tidlig forebygging av tykktarmskreft er svært viktig. Rettidig screening for kolorektale adenomer og endoskopisk reseksjon er de mest effektive tiltakene for å forebygge kolorektal kreft. Koloskopi er for tiden anerkjent som gullstandarden for screening av tykktarmskreft, som ikke bare kan oppdage tidlige precancerøse lesjoner, men også fjerne precancerøse lesjoner og blokkere dannelsen av kolorektal cancer. Koloskopi er et viktig middel for screening, diagnostisering og behandling av tykktarmssykdommer. Nøyaktigheten av diagnosen og sikkerheten til behandlingen er nært knyttet til kvaliteten på tarmpreparatet. Tilstrekkelig tarmforberedelse kan få pasientene til å oppnå høyere tarmrenslighet, sikre integriteten og korrektheten av koloskopi, forbedre deteksjonshastigheten av polypper og adenomer, øke frekvensen av cecal intubasjon og redusere oppfølgingstiden. Forekomsten av uønskede hendelser som forkortet intervall , tarmperforering og tapt diagnose er av stor betydning for realisering av høykvalitets enteroskopidiagnose og behandling.Tarmforberedelse er ikke en enkel katartisk prosess, den involverer alle aspekter av kommunikasjon mellom pasienter og leger. Gode ​​tarmforberedelser inkluderer å følge kostholdsrestriksjoner før undersøkelse, påføre tilstrekkelig mengde egnede katartiske medikamenter under tarmforberedelse, vente på passende tidsintervall mellom koloskopier etter tarmforberedelse, og passende mengde aktivt drikkevann, etc. Strenge kostholdsbegrensninger og tarmrensing er de nødvendige forholdene for å forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen. Kang x et al. Viste at 18 % til 30,5 % av pasientene hadde utilstrekkelig tarmforberedelse [. Klinisk kan det være flere pasienter med dårlig tarmforberedelse. Utilstrekkelig tarmforberedelse vil føre til lengre operasjonstid, vanskeligere kateterisering av blindtarm, lavere deteksjonsrate av adenom og kortere oppfølgingstid, noe som vil øke kostnadene ved koloskopi. For tiden er Boston-skala mye brukt for å evaluere kvaliteten på tarmforberedelse. Boston-skalaen deler tykktarmen inn i tre segmenter (cecum og ascendens colon; hepatisk, tverrgående og miltfleksur; synkende, sigmoid og rektum). I henhold til dårligst mulige poengsum er den delt inn i fire karakterer (0-3), med en totalscore på 0-9. Boston-skala ≥ 6 poeng indikerer at tarmpreparatet er kvalifisert. Det er mange faktorer som fører til dårlig tarmforberedelse. Nylig har en rekke studier i inn- og utland evaluert risikofaktorene knyttet til utilstrekkelig tarmforberedelse. Overvekt, menn, høyere alder, tidligere tykktarmsoperasjonshistorie, ledsaget av andre sykdommer (som diabetes, Parkinsons sykdom), inntak av antidepressiva og andre faktorer kan påvirke effekten av tarmforberedelse. Kombinert med litteraturen i inn- og utland og egenskapene til kinesere, antyder retningslinjene for tarmforberedelse knyttet til diagnostisering og behandling av fordøyelsesendoskopi i Kina at følgende faktorer er risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse i Kina: kronisk forstoppelse, unnlatelse av å forberede tarmen i strengt samsvar med kravene (som f.eks. kosthold med høyt fiber før operasjon, utilstrekkelig inntak av pinne), kroppsmasseindeks > 25 kg/m2, alder > 70 år gammel, tykktarmsoperasjonshistorie Med andre sykdommer (som diabetes , Parkinsons sykdom, historie med slag eller ryggmargsskade, etc.), bruk av trisykliske antidepressiva eller anestetika.I tillegg antyder retningslinjene for tarmforberedelse knyttet til diagnostisering og behandling av fordøyelsesendoskopi i Kina at dersom pasientens tarmforberedelse er ikke tilstrekkelig under den endoskopiske undersøkelsen, bør den aktivt evalueres og det bør iverksettes utbedrende tiltak eller den endoskopiske undersøkelsen bør omplanlegges. For pasienter med risikofaktorer for utilstrekkelig tarmforberedelse, kan andre hjelpetiltak iverksettes for å forbedre tarmpreparatet, slik som 4L peg-programmet, lavresterdiett tre dager før endoskopisk diagnose og behandling, gastrointestinale motilitetsfremmende medikamenter, etc.; i tillegg er det også av stor verdi å ytterligere styrke utdanningen knyttet til optimalisering av tarmforberedelse for pasientene. De siste årene, med kontinuerlig utvikling av Kinas økonomi, kontinuerlig forbedring av folks levekår, og kontinuerlig styrking av pasienters helsebevissthet, har koloskopi blitt en av de nødvendige elementene for mange menneskers rutinemessige fysiske undersøkelse. Men i de fleste medisinske institusjoner, når man veileder pasienter til å forberede seg på tarmkanalen, er det noen problemer, for eksempel mangel på ledelse, mangel på detaljert forklaring og kompleks prosess. Disse problemene fører til manglende forståelse av tarmforberedelsesprosessen for pasienter, og påvirker dermed forberedelsesarbeidet før pasientens undersøkelse og oppfølgende behandlingsplan. Derfor har det blitt en av de viktigste sakene å studere hvordan man kan forbedre intervensjons- og veiledningsmetoder for pasienters tarmforberedelse og forbedre kvaliteten på pasientenes tarmforberedelser. av fremgang, ulike metoder for intervensjon og veiledning for pasienter før koloskopi har blitt foreslått i inn- og utland for å forbedre kvaliteten på tarmpreparatet. I en serie rapporter er det imidlertid fortsatt et betydelig antall pasienter med koloskopiproblemer ved tarmforberedelse. For tiden er det få undersøkelser på individualisert intervensjon rettet mot risikofaktorene for utilstrekkelig tarmforberedelse i Kina, så det haster å utforske individualiserte tarmforberedende programmer som passer for forskjellige populasjoner. Derfor designet vi i dette eksperimentet individualisert intervensjon for pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse (hovedsakelig fra følgende aspekter: kronisk forstoppelse, ikke strengt tatt i samsvar med kravene Tarmforberedelse, kroppsmasseindeks > 25 kg/m2, alder > 70 år gammel , med andre sykdommer som diabetes, Parkinsons sykdom, historie med hjerneslag eller ryggmargsskade, bruk av trisykliske antidepressiva eller anestetika). Formålet med studien er å studere effekten av individualisert intervensjon på kvaliteten på tarmpreparatet for pasienter med utilstrekkelig tarmpreparat, og gi referanse for å forbedre kvaliteten på tarmpreparatet for pasienter med mangelfull tarmforberedelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

408

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-75 år
  2. Pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse
  3. Pasienter uten kognitive og kommunikasjonsbarrierer
  4. Informert samtykke, frivillig deltakelse i studien Eksklusjonskriterier:

1. Alvorlig suppurativ betennelse i anus og rektum 2. Alvorlig akutt enteritt og iskemisk enteropati 3. Etter partiell kolorektal reseksjon 4. Peritonitt, tarmperforasjon, omfattende adhesjon i bukhulen og tarmstenose forårsaket av ulike årsaker 5. Stor abdominal aneurisme, svært unormal tarmfleksjon og sen kreft med omfattende intraperitoneal metastaser 6. Dysfagi eller nedsatt svelgingsrefleks. Åpenbar gastroparese eller gastrisk utløpsobstruksjon eller intestinal obstruksjon 8. Alvorlig kronisk nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) 9. Alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV) 10. Ukontrollert hypertensjon (systolisk trykk > 170 mm Hg, diastolisk trykk > 100 mm Hg) 11. Giftig kolitt eller megakolon 12. Vann- og elektrolyttforstyrrelse 13. Graviditet eller amming 14. Psykiske pasienter 15. Unnlatelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig tarmforberedende opplæring.
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen ble behandlet med rutinemessig tarmforberedende opplæring og individualisert intervensjon.
I denne studien ble pasienter med risikofaktorer for utilstrekkelig tarmforberedelse behandlet med individualisert intervensjon (hovedsakelig fra følgende aspekter: kronisk forstoppelse, tarmforberedelse ikke strengt tatt i samsvar med kravene, kroppsmasseindeks > 25 kg/m2, alder > 70 år gammel, med andre sykdommer som diabetes, Parkinsons sykdom, historie med hjerneslag eller ryggmargsskade, etc., bruk av trisykliske antidepressiva eller anestetika).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestått rate for tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi evaluerte endoskopister kvaliteten på tarmforberedelsen i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaen.
Boston Bowel-forberedelsesskalaen ≥6 indikerer kvalifisert tarmpreparat.
Under koloskopi evaluerte endoskopister kvaliteten på tarmforberedelsen i henhold til Boston tarmforberedelsesskalaen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20200618

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere