Imagerie SARS-CoV-2 Implication des leptoméninges, des zones olfactives et limbiques (ICILOLA)
Lors de leur arrivée dans la salle d'attente du service IRM, les patients recevront la note d'information expliquant le but de l'étude et son déroulement. Lors de la consultation, le radiologue vérifiera les critères d'inclusion et de non-inclusion, et prendra le temps de répondre à toutes les questions du patient sur l'étude (ou de son proche par téléphone si le patient n'est pas en état de donner son consentement).
L'examen IRM sera réalisé sur une IRM multiparamétrique 3T. Si le trouble neurologique présenté par le patient ne nécessite pas d'injection dans le cadre des soins courants, seule une séquence T2 3D haute résolution sur les cavités nasosinusiennes et le tractus olfactif, appelée bFFE-Xd pendant environ 2 min.
Si le trouble neurologique présenté par le patient nécessite une injection dans le cadre des soins courants, l'examen sera complété par la séquence nasosinusienne et olfactive 3D bFFE-Xd, et les séquences complémentaires suivantes réalisées après l'injection : a
- Séquence 3D FABIR 0.9 couvrant le cerveau, dédiée à l'exploration des espaces sous-arachnoïdiens ;
- une séquence 3D T1 TSE 0.7 couvrant le cerveau à la recherche d'une prise de contraste méningée ou encéphalique,
- Séquence coronale FLAIR HR (haute résolution) explorant le système limbique.
- En option : une séquence "labyrinthe" FLAIR 3D en cas de problèmes d'audition/d'équilibre ; une séquence de perfusion DCE (T1-WI) sur le tractus olfactif si trouble olfactif, qui sera la première séquence réalisée au moment de l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient > 18 ans Consentement exprès pour participer à l'étude Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale Patient avec suspicion d'infection à SRAS-CoV-2 dans un contexte épidémique, confirmée ou non par PCR, ou contact étroit avec un cas confirmé par PCR, scanner thoracique typique (zones en verre dépoli non systématisées à prédominance sous-pleurale, et à un stade ultérieur de condensation alvéolaire sans excavations, nodules ou masses) ou sérologie positive ; Patient devant bénéficier d'une IRM cérébrale pour une indication dans le cadre des soins
Critère d'exclusion:
Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients inclus avec au moins un signe d'atteinte neuroméningée, neurosensorielle ou neurovasculaire à l'imagerie IRM avec les séquences spécifiques utilisées.
Délai: ligne de base
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pourcentage
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01216-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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