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Imaging SARS-CoV-2 Coinvolgimento di leptomeningi, aree olfattive e limbiche (ICILOLA)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Quando i pazienti arrivano nella sala d'attesa del reparto di risonanza magnetica, ai pazienti verrà consegnata la nota informativa che spiega lo scopo dello studio e come sta andando. Durante la consultazione, il radiologo verificherà i criteri di inclusione e non inclusione e si prenderà il tempo necessario per rispondere a tutte le domande del paziente sullo studio (o del suo familiare per telefono se il paziente non è in condizione di dare suo consenso).

L'esame di risonanza magnetica verrà eseguito su una risonanza magnetica multiparametrica 3T. Se il disturbo neurologico presentato dal paziente non richiede un'iniezione come parte delle cure di routine, solo una sequenza 3D T2 ad alta risoluzione sulle cavità nasosinusali e sul tratto olfattivo, chiamata bFFE-Xd per circa 2 min.

Se il disturbo neurologico presentato dal paziente richiede un'iniezione come parte delle cure correnti, l'esame sarà completato con la sequenza nasosinusale e olfattiva 3D bFFE-Xd e le seguenti sequenze aggiuntive eseguite dopo l'iniezione: a

  • sequenza 3D FABIR 0.9 che copre il cervello, dedicata all'esplorazione degli spazi subaracnoidei;
  • una sequenza 3D T1 TSE 0.7 che copre il cervello alla ricerca di un miglioramento del contrasto meningeo o encefalico,
  • Sequenza coronale FLAIR HR (alta risoluzione) che esplora il sistema limbico.
  • Opzionale: una sequenza "labirintica" 3D FLAIR in caso di problemi di udito/equilibrio; una sequenza di infusione DCE (T1-WI) sul tratto olfattivo in caso di disturbo olfattivo, che sarà la prima sequenza eseguita al momento dell'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con diagnosi di SARS-CoV-2, che dovrebbe beneficiare di una risonanza magnetica cerebrale come parte della cura per un disturbo neurologico acuto/cronico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente > 18 anni Consenso espresso a partecipare allo studio Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale Paziente con sospetta infezione da SARS-CoV-2 in un contesto epidemico, confermata o meno da PCR, o stretto contatto con un caso confermato da PCR, tipica scansione del torace (aree di vetro smerigliato non sistematizzate prevalentemente sottopleuriche, e in una fase successiva di condensazione alveolare senza scavi, noduli o masse) o sierologia positiva; Paziente che trarrà beneficio da una risonanza magnetica cerebrale per un'indicazione nell'ambito della cura

Criteri di esclusione:

Paziente che beneficia di una misura di protezione legale Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti inclusi con almeno un segno di coinvolgimento neuromeningeo, neurosensoriale o neurovascolare all'imaging MRI con le specifiche sequenze utilizzate.
Lasso di tempo: linea di base
percentuale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01216-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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