Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování SARS-CoV-2 Postižení leptomeningů, čichových a limbických oblastí (ICILOLA)

19. prosince 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Když pacienti dorazí do čekárny oddělení magnetické rezonance, dostanou pacienti instruktážní zprávu s vysvětlením účelu studie a jejího průběhu. Během konzultace radiolog zkontroluje kritéria pro zařazení a nezařazení a udělá si čas na zodpovězení všech pacientových otázek týkajících se studie (nebo jeho rodinný příslušník telefonicky, pokud pacient ne, není ve stavu poskytnout jeho souhlas).

Vyšetření MRI bude provedeno na 3T multiparametrické MRI. Pokud neurologická porucha prezentovaná pacientem nevyžaduje injekci jako součást rutinní péče, pouze 3D T2 sekvenci s vysokým rozlišením na nosonosních dutinách a čichovém traktu, nazývanou bFFE-Xd po dobu přibližně 2 min.

Pokud neurologická porucha prezentovaná pacientem vyžaduje injekci jako součást současné péče, bude vyšetření doplněno sekvencí nasosinus a čichové 3D bFFE-Xd a následujícími dalšími sekvencemi provedenými po injekci: a

  • 3D FABIR 0.9 sekvence pokrývající mozek, věnovaná zkoumání subarachnoidálních prostorů;
  • 3D T1 TSE 0,7 sekvence pokrývající mozek hledající zesílení meningeálního nebo encefalického kontrastu,
  • Koronální sekvence FLAIR HR (vysoké rozlišení) zkoumající limbický systém.
  • Volitelné: 3D FLAIR „labyrint“ sekvence v případě problémů se sluchem/rovnováhou; sekvence infuze DCE (T1-WI) na čichovém traktu v případě poruchy čichu, což bude první sekvence provedená v době injekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou SARS-CoV-2, který by měl mít prospěch z MRI mozku v rámci péče o akutní / chronickou neurologickou poruchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient> 18 let Výslovný souhlas s účastí ve studii Pobočka nebo příjemce systému sociálního zabezpečení Pacient s podezřením na infekci SARS-CoV-2 v epidemickém kontextu, potvrzenou či nepotvrzenou pomocí PCR, nebo v úzkém kontaktu s případem potvrzeným PCR, typický hrudní skener (nesystematizované oblasti matného skla převážně subpleurální a v pozdější fázi alveolární kondenzace bez exkavací, uzlů nebo mas) nebo pozitivní sérologie; Pacient má prospěch z MRI mozku pro indikaci v rámci péče

Kritéria vyloučení:

Pacient požívající opatření právní ochrany Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů zahrnutých s alespoň jedním příznakem neuromeningeálního, neurosenzorického nebo neurovaskulárního postižení na zobrazení MRI se specifickými použitými sekvencemi.
Časové okno: základní linie
procento
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01216-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit