Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leptomeninges, szagló- és limbikus területek SARS-CoV-2 érintettségének képalkotása (ICILOLA)

2023. december 19. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Amikor a betegek megérkeznek az MRI-osztály várótermébe, a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról és annak menetéről. A konzultáció során a radiológus ellenőrzi a beszámítási és be nem zárási kritériumokat, és időt szán arra, hogy válaszoljon a páciens vizsgálattal kapcsolatos összes kérdésére (vagy telefonon, ha a beteg nincs olyan állapotban, hogy családtagja a vizsgálattal kapcsolatban) válaszoljon. beleegyezése).

Az MRI vizsgálatot 3T többparaméteres MRI-n végzik el. Ha a beteg által bemutatott neurológiai rendellenesség nem igényel injekciót a rutin ellátás részeként, csak egy nagy felbontású 3D T2 szekvencia a nasosinus üregeiben és a szaglótraktusban, amelyet bFFE-Xd-nek neveznek körülbelül 2 percig.

Ha a beteg által bemutatott neurológiai rendellenesség a jelenlegi ellátás részeként injekciót igényel, a vizsgálat a nasosinus és a szagló 3D bFFE-Xd szekvenciával, valamint az injekció beadása után a következő további szekvenciákkal egészül ki: a

  • Az agyat lefedő 3D FABIR 0.9 szekvencia, amely a subarachnoidális terek feltárására szolgál;
  • egy 3D T1 TSE 0.7 szekvencia, amely lefedi az agyat, meningeális vagy agyvelői kontraszt fokozását keresve,
  • FLAIR HR koronális szekvencia (nagy felbontású), amely a limbikus rendszert tárja fel.
  • Opcionális: egy 3D FLAIR „labirintus” sorozat hallás-/egyensúlyproblémák esetén; egy DCE infúziós szekvencia (T1-WI) a szaglótraktuson, ha szaglási rendellenesség van, amely az első szekvencia az injekció beadásakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SARS-CoV-2-vel diagnosztizált beteg, akinek az akut/krónikus neurológiai rendellenesség kezelésének részeként agyi MRI-t kell végeznie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb beteg Kifejezett hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez Társadalombiztosítási rendszer társult vagy kedvezményezettje PCR-vizsgálattal megerősített vagy nem igazolt, járványos SARS-CoV-2 fertőzés gyanúja, vagy PCR-rel igazolt esettel szoros kapcsolat, tipikus mellkasszkenner (nem rendszerezett matt üvegfelületek túlnyomórészt subpleurálisak, és az alveoláris kondenzáció egy későbbi stádiumában feltárások, csomók vagy tömegek nélkül) vagy pozitív szerológia; A betegnek agyi MRI-vizsgálatot kell végeznie az ellátás körén belüli indikáció miatt

Kizárási kritériumok:

Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a neuromeningeális, neuroszenzoros vagy neurovaszkuláris érintettség legalább egy jele szerepelt az MRI képalkotáson az alkalmazott specifikus szekvenciákkal.
Időkeret: alapvonal
százalék
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01216-33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel