Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostisk SARS-CoV-2-involvering af leptomeninges, olfaktoriske og limbiske områder (ICILOLA)

19. december 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Når patienterne ankommer til venteværelset på MR-afdelingen, vil patienterne få udleveret en orienteringsnotat, der forklarer formålet med undersøgelsen, og hvordan det går. Under konsultationen vil radiologen kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, og vil tage sig tid til at besvare alle patientens spørgsmål om undersøgelsen (eller hans familiemedlem via telefon, hvis patienten ikke er i stand til at give dets samtykke).

MR-undersøgelsen vil blive udført på en 3T multiparametrisk MR. Hvis den neurologiske lidelse, som patienten præsenterer, ikke kræver en injektion som en del af rutinemæssig behandling, kun en høj opløsning 3D T2-sekvens på nasosinus-hulerne og lugtekanalen, kaldet bFFE-Xd i ca. 2 min.

Hvis den neurologiske lidelse, som patienten præsenterer, kræver en injektion som en del af den nuværende pleje, vil undersøgelsen blive afsluttet med nasosinus og olfaktorisk 3D bFFE-Xd sekvens, og følgende yderligere sekvenser udført efter post injektion: a

  • 3D FABIR 0.9 sekvens, der dækker hjernen, dedikeret til at udforske de subaraknoidale rum;
  • en 3D T1 TSE 0.7 sekvens, der dækker hjernen på udkig efter meningeal eller encephalic kontrastforstærkning,
  • FLAIR HR koronal sekvens (høj opløsning), der udforsker det limbiske system.
  • Valgfrit: en 3D FLAIR "labyrint" sekvens i tilfælde af høre-/balanceproblemer; en DCE-infusionssekvens (T1-WI) på lugtekanalen, hvis lugteforstyrrelse, som vil være den første sekvens lavet på injektionstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med SARS-CoV-2, som bør have gavn af en hjerne-MR som led i behandlingen af ​​en akut/kronisk neurologisk lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient> 18 år Udtrykt samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Partner eller begunstiget af en social sikringsordning Patient med mistanke om SARS-CoV-2-infektion i en epidemisk sammenhæng, bekræftet eller ej ved PCR, eller tæt kontakt med et tilfælde bekræftet ved PCR, typisk brystscanner (ikke-systematiserede områder med frostet glas, overvejende sub-pleural, og på et senere stadium af alveolær kondensation uden udgravninger, knuder eller masser) eller positiv serologi; Patient til fordel for en hjerne-MR for en indikation inden for plejeomfanget

Ekskluderingskriterier:

Patient, der nyder godt af en juridisk beskyttelsesforanstaltning Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter inkluderet med mindst ét ​​tegn på neuromeningeal, neurosensorisk eller neurovaskulær involvering på MR-billeddannelse med de specifikke anvendte sekvenser.
Tidsramme: baseline
procent
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01216-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner