Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie SARS-CoV-2 Zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych, obszarów węchowych i limbicznych (ICILOLA)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kiedy pacjenci pojawią się w poczekalni oddziału MRI, otrzymają notatkę informacyjną wyjaśniającą cel badania i jego przebieg. Podczas konsultacji radiolog sprawdzi kryteria włączenia i niewłączenia oraz poświęci czas na udzielenie odpowiedzi na wszystkie pytania pacjenta dotyczące badania (lub członka jego rodziny telefonicznie, jeśli pacjent nie jest w stanie udzielić jego zgodę).

Badanie MRI zostanie przeprowadzone na wieloparametrycznym MRI 3T. Jeśli schorzenie neurologiczne prezentowane przez pacjenta nie wymaga wstrzyknięcia w ramach rutynowej opieki, wystarczy wykonać sekwencję 3D T2 w wysokiej rozdzielczości na jamach zatok przynosowych i przewodzie węchowym, zwaną bFFE-Xd przez około 2 min.

Jeżeli schorzenie neurologiczne zgłaszane przez pacjenta wymaga iniekcji w ramach dotychczasowej opieki, badanie zostanie uzupełnione sekwencją nososinus i węchową 3D bFFE-Xd oraz dodatkowymi sekwencjami wykonanymi po iniekcji: a

  • Sekwencja 3D FABIR 0.9 obejmująca mózg, poświęcona eksploracji przestrzeni podpajęczynówkowych;
  • sekwencja 3D T1 TSE 0.7 obejmująca mózg w poszukiwaniu wzmocnienia kontrastowego opon mózgowych lub mózgu,
  • Sekwencja koronalna FLAIR HR (wysoka rozdzielczość) badająca układ limbiczny.
  • Opcjonalnie: sekwencja „labiryntu” 3D FLAIR w przypadku problemów ze słuchem / równowagą; sekwencja wlewu DCE (T1-WI) na przewód węchowy w przypadku zaburzenia węchu, która będzie pierwszą sekwencją wykonaną w momencie wstrzyknięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznaniem SARS-CoV-2, który powinien skorzystać z rezonansu magnetycznego mózgu w ramach opieki nad ostrym/przewlekłym schorzeniem neurologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent > 18 lat Wyraźna zgoda na udział w badaniu Zrzeszony lub beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych Pacjent z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w kontekście epidemicznym, potwierdzonym lub nie potwierdzonym metodą PCR lub bliski kontakt z przypadkiem potwierdzonym metodą PCR, typowy tomograf klatki piersiowej (nieusystematyzowane obszary matowej szyby, głównie podopłucnowe, aw późniejszym stadium kondensacji pęcherzyków płucnych bez zagłębień, guzków i mas) lub serologia pozytywna; Pacjent do skorzystania z rezonansu magnetycznego mózgu ze wskazania w zakresie opieki

Kryteria wyłączenia:

Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym objawem zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych, nerwowo-czuciowych lub nerwowo-naczyniowych w obrazowaniu MRI przy użyciu określonych sekwencji.
Ramy czasowe: linia bazowa
odsetek
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01216-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj