Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van SARS-CoV-2 Betrokkenheid van leptomeninges, olfactorische en limbische gebieden (ICILOLA)

19 december 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Als patiënten in de wachtkamer van de MRI-afdeling aankomen, krijgen patiënten de briefing waarin het doel van het onderzoek en het verloop ervan wordt uitgelegd. Tijdens de raadpleging controleert de radioloog de inclusie- en niet-inclusiecriteria en neemt hij de tijd om alle vragen van de patiënt over het onderzoek te beantwoorden (of zijn familielid telefonisch als de patiënt niet in staat is om zijn toestemming).

Het MRI-onderzoek wordt uitgevoerd op een 3T multiparametrische MRI. Als de door de patiënt gepresenteerde neurologische aandoening geen injectie vereist als onderdeel van routinematige zorg, wordt alleen een 3D T2-sequentie met hoge resolutie op de nasosinusholten en het reukkanaal, genaamd bFFE-Xd, gedurende ongeveer 2 minuten weergegeven.

Als de door de patiënt gepresenteerde neurologische aandoening een injectie vereist als onderdeel van de huidige zorg, zal het onderzoek worden voltooid met de nasosinus- en olfactorische 3D bFFE-Xd-sequentie en de volgende aanvullende sequenties die na de injectie worden uitgevoerd:

  • 3D FABIR 0.9-reeks over de hersenen, gewijd aan het verkennen van de subarachnoïdale ruimten;
  • een 3D T1 TSE 0.7-reeks die de hersenen bedekt op zoek naar meningeale of encefalische contrastverbetering,
  • FLAIR HR coronale sequentie (hoge resolutie) die het limbisch systeem verkent.
  • Optioneel: een 3D FLAIR "labyrint" sequentie bij gehoor-/evenwichtsproblemen; een DCE-infusiesequentie (T1-WI) op het reukkanaal bij reukstoornis, de eerste sequentie die wordt gemaakt op het moment van injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met de diagnose SARS-CoV-2, die baat zou moeten hebben bij een hersen-MRI als onderdeel van de zorg voor een acute/chronische neurologische aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt > 18 jaar Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling Patiënt met vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in een epidemische context, al dan niet bevestigd door PCR, of nauw contact met een geval bevestigd door PCR, typische thoraxscanner (niet-gesystematiseerde matglazen gebieden overwegend subpleuraal, en in een later stadium van alveolaire condensatie zonder uitgravingen, knobbeltjes of massa's) of positieve serologie; Patiënt heeft baat bij een hersen-MRI voor een indicatie binnen de zorg

Uitsluitingscriteria:

Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage geïncludeerde patiënten met ten minste één teken van neuromeningeale, neurosensorische of neurovasculaire betrokkenheid op MRI-beeldvorming met de specifieke gebruikte sequenties.
Tijdsspanne: basislijn
percentage
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A01216-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren