- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04448054
뇌수막, 후각 및 변연계 영역의 SARS-CoV-2 관련 영상 (ICILOLA)
환자가 MRI 부서의 대기실에 도착하면 환자에게 연구 목적과 진행 상황을 설명하는 브리핑 노트가 제공됩니다. 상담하는 동안 방사선 전문의는 포함 및 불포함 기준을 확인하고 연구에 대한 환자의 모든 질문에 답하는 데 시간을 할애합니다(또는 환자가 제공할 수 있는 상태가 아닌 경우 가족 구성원에게 전화로 답변). 그것의 동의).
MRI 검사는 3T 다중 파라메트릭 MRI에서 수행됩니다. 환자가 제시한 신경학적 장애가 일상적인 치료의 일부로 주사가 필요하지 않은 경우 약 2분 동안 bFFE-Xd라고 하는 비강과 후각 기관에 대한 고해상도 3D T2 시퀀스만 있습니다.
환자가 제시한 신경학적 장애가 현재 치료의 일부로 주사가 필요한 경우 검사는 코동 및 후각 3D bFFE-Xd 시퀀스로 완료되고 주사 후 다음 추가 시퀀스가 수행됩니다.
- 뇌를 덮고 있는 3D FABIR 0.9 시퀀스는 지주막하 공간을 탐색하는 데 전념합니다.
- 수막 또는 뇌 조영 증강을 찾는 뇌를 덮는 3D T1 TSE 0.7 시퀀스,
- 변연계를 탐구하는 FLAIR HR 코로나 서열(고해상도).
- 선택 사항: 청력/균형 문제의 경우 3D FLAIR "미로" 시퀀스 후각 장애가 있는 경우 후각 기관에 대한 DCE 주입 순서(T1-WI), 주사 시 첫 번째 순서가 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자> 18세 연구 참여에 대한 명시적 동의 사회보장 제도의 제휴자 또는 수혜자 전염병 상황에서 SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자, PCR로 확인 여부 또는 PCR로 확인된 사례와 밀접 접촉한 환자, 전형적인 흉부 스캐너(비조직화된 반투명 유리 영역은 주로 흉막하, 굴착, 결절 또는 종괴가 없는 폐포 결로의 후기 단계) 또는 양성 혈청학; 치료 범위 내 적응증에 대한 뇌 MRI의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 특정 시퀀스와 함께 MRI 영상에서 신경수막, 신경감각 또는 신경혈관 연루의 적어도 하나의 징후가 포함된 환자의 백분율.
기간: 기준선
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백분율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01216-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한