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SARS-CoV-2 对软脑膜、嗅觉和边缘区域的影响成像 (ICILOLA)

当患者到达 MRI 部门的候诊室时,患者将收到一份简报,解释研究的目的和进展情况。 在咨询期间,放射科医师将检查纳入和非纳入标准,并会花时间回答患者关于研究的所有问题(如果患者没有条件,可以通过电话回答他的家人)其同意)。

MRI 检查将在 3T 多参数 MRI 上进行。 如果患者出现的神经系统疾病不需要注射作为常规护理的一部分,则只需在鼻窦腔和嗅道上进行高分辨率 3D T2 序列,称为 bFFE-Xd,持续约 2 分钟。

如果患者出现的神经系统疾病需要注射作为当前护理的一部分,则将使用鼻窦和嗅觉 3D bFFE-Xd 序列完成检查,并在注射后执行以下附加序列:a

  • 覆盖大脑的 3D FABIR 0.9 序列,专用于探索蛛网膜下腔;
  • 覆盖大脑的 3D T1 TSE 0.7 序列,寻找脑膜或脑对比增强,
  • FLAIR HR 冠状序列(高分辨率)探索边缘系统。
  • 可选:出现听力/平衡问题时的 3D FLAIR“迷宫”序列;如果嗅觉障碍,则在嗅觉道上进行 DCE 输注序列 (T1-WI),这将是注射时的第一个序列。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation A De Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有 SARS-CoV-2 的患者,作为急性/慢性神经系统疾病护理的一部分,应该从脑部 MRI 中获益。

描述

纳入标准:

患者 > 18 岁 明确同意参加研究 社会保障计划的附属机构或受益人 患者在流行情况下疑似感染 SARS-CoV-2,无论是否通过 PCR 确诊,或与 PCR 确诊病例密切接触,典型的胸部扫描仪(非系统化的磨砂玻璃区域主要在胸膜下,并且在肺泡凝缩的后期阶段没有挖掘,结节或肿块)或阳性血清学;患者因治疗范围内的适应症而受益于脑部 MRI

排除标准:

受益于法律保护措施的患者 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在使用特定序列的 MRI 成像中,至少有一种神经脑膜、神经感觉或神经血管受累迹象的患者百分比。
大体时间:基线
百分比
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年12月19日

研究完成 (实际的)

2023年12月19日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A01216-33

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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核磁共振的临床试验

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