Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging SARS-CoV-2 involvering av leptomeninges, lukt och limbiska områden (ICILOLA)

19 december 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

När patienter anländer till väntrummet på MR-avdelningen kommer patienterna att få informationsbrevet som förklarar syftet med studien och hur det går. Under konsultationen kommer radiologen att kontrollera inklusions- och icke-inklusionskriterierna och kommer att ta sig tid att svara på alla patientens frågor om studien (eller hans familjemedlem per telefon om patienten inte gör det är inte i skick att ge dess samtycke).

MRT-undersökningen kommer att utföras på en 3T multiparametrisk MRT. Om den neurologiska störningen som patienten presenterar inte kräver en injektion som en del av rutinvården, endast en högupplöst 3D T2-sekvens på nasosinushålorna och luktkanalen, kallad bFFE-Xd i cirka 2 minuter.

Om den neurologiska störningen som patienten presenterar kräver en injektion som en del av den aktuella vården, kommer undersökningen att slutföras med sekvensen nasosinus och olfaktorisk 3D bFFE-Xd, och följande ytterligare sekvenser utförs efter efter injektion: a

  • 3D FABIR 0.9-sekvens som täcker hjärnan, dedikerad till att utforska de subaraknoidala utrymmena;
  • en 3D T1 TSE 0.7-sekvens som täcker hjärnan som letar efter förstärkning av meningeal eller encefalisk kontrast,
  • FLAIR HR koronal sekvens (hög upplösning) som utforskar det limbiska systemet.
  • Valfritt: en 3D FLAIR "labyrint"-sekvens vid hörsel-/balansproblem; en DCE-infusionssekvens (T1-WI) på luktkanalen om luktstörning kommer att vara den första sekvensen som görs vid tidpunkten för injektionen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen SARS-CoV-2, som bör dra nytta av en hjärn-MRT som en del av vården för en akut/kronisk neurologisk störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient> 18 år Uttryckligt samtycke till att delta i studien Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem Patient med misstänkt SARS-CoV-2-infektion i ett epidemiskt sammanhang, bekräftad eller inte genom PCR, eller nära kontakt med ett fall bekräftat av PCR, typiska bröstskanner (icke-systematiserade frostade glasområden övervägande sub-pleurala, och i ett senare skede av alveolär kondensation utan utgrävningar, knölar eller massor) eller positiv serologi; Patient att dra nytta av en hjärn-MRT för en indikation inom vården

Exklusions kriterier:

Patient som åtnjuter en rättslig skyddsåtgärd Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter som inkluderades med minst ett tecken på neuromeningeal, neurosensorisk eller neurovaskulär involvering vid MRT-avbildning med de specifika sekvenser som används.
Tidsram: baslinje
procentsats
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01216-33

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera