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Bildgebung SARS-CoV-2-Beteiligung von Leptomeningen, olfaktorischen und limbischen Bereichen (ICILOLA)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wenn die Patienten im Wartezimmer der MRT-Abteilung ankommen, erhalten die Patienten die Einweisung, in der der Zweck der Studie und deren Ablauf erläutert werden. Während der Konsultation überprüft der Radiologe die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien und nimmt sich die Zeit, alle Fragen des Patienten zur Studie zu beantworten (oder seines Familienmitglieds telefonisch, wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Studie abzugeben). seine Zustimmung).

Die MRT-Untersuchung wird auf einem multiparametrischen 3T-MRT durchgeführt. Wenn die vom Patienten präsentierte neurologische Störung keine Injektion im Rahmen der Routineversorgung erfordert, wird nur eine hochauflösende 3D-T2-Sequenz der Nasosinushöhlen und des Riechtrakts, genannt bFFE-Xd, für etwa 2 min.

Wenn die vom Patienten präsentierte neurologische Störung im Rahmen der laufenden Behandlung eine Injektion erfordert, wird die Untersuchung mit der Nasosinus- und olfaktorischen 3D-bFFE-Xd-Sequenz abgeschlossen, und die folgenden zusätzlichen Sequenzen werden nach der Injektion durchgeführt: a

  • 3D FABIR 0.9-Sequenz, die das Gehirn abdeckt und der Erforschung der Subarachnoidalräume gewidmet ist;
  • eine 3D-T1-TSE-0,7-Sequenz, die das Gehirn abdeckt und nach meningealer oder enzephalischer Kontrastverstärkung sucht,
  • FLAIR HR Koronarsequenz (hohe Auflösung) zur Untersuchung des limbischen Systems.
  • Optional: eine 3D FLAIR „Labyrinth“-Sequenz bei Hör-/Gleichgewichtsproblemen; eine DCE-Infusionssequenz (T1-WI) am Riechtrakt bei Riechstörung, die die erste Sequenz sein wird, die zum Zeitpunkt der Injektion durchgeführt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit der Diagnose SARS-CoV-2, der im Rahmen der Behandlung einer akuten/chronischen neurologischen Störung von einer MRT des Gehirns profitieren sollte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient > 18 Jahre Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie Partner oder Sozialversicherungsempfänger Patient mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion in einem epidemischen Kontext, bestätigt oder nicht durch PCR, oder engem Kontakt mit einem Fall, bestätigt durch PCR, typischer Thorax-Scanner (nicht systematisierte Milchglasbereiche überwiegend subpleural und in einem späteren Stadium alveoläre Kondensation ohne Exkavationen, Knötchen oder Massen) oder positive Serologie; Patient profitiert von einer Gehirn-MRT für eine Indikation im Rahmen der Versorgung

Ausschlusskriterien:

Patientin, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der eingeschlossenen Patienten mit mindestens einem Anzeichen einer neuromeningealen, neurosensorischen oder neurovaskulären Beteiligung bei der MRT-Bildgebung mit den verwendeten spezifischen Sequenzen.
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01216-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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