Imaging SARS-CoV-2 Envolvimento de Leptomeninges, Áreas Olfativas e Límbicas (ICILOLA)
Quando os pacientes chegarem à sala de espera do departamento de ressonância magnética, os pacientes receberão a nota informativa explicando o objetivo do estudo e como está indo. Durante a consulta, o radiologista verificará os critérios de inclusão e não inclusão, e terá tempo para esclarecer todas as dúvidas do paciente sobre o estudo (ou de seu familiar por telefone, caso o paciente não tenha condições de dar seu consentimento).
O exame de ressonância magnética será realizado em uma ressonância magnética multiparamétrica 3T. Se o distúrbio neurológico apresentado pelo paciente não exigir uma injeção como parte dos cuidados de rotina, apenas uma sequência 3D T2 de alta resolução nas cavidades nasossinusais e no trato olfatório, denominada bFFE-Xd por aproximadamente 2 min.
Se o distúrbio neurológico apresentado pelo paciente exigir uma injeção como parte dos cuidados atuais, o exame será concluído com a sequência nasossinusal e olfatória 3D bFFE-Xd e as seguintes sequências adicionais realizadas após a injeção: a
- Sequência 3D FABIR 0.9 cobrindo o cérebro, dedicada à exploração dos espaços subaracnóideos;
- uma sequência 3D T1 TSE 0,7 cobrindo o cérebro procurando realce de contraste meníngeo ou encefálico,
- Sequência coronal FLAIR HR (alta resolução) explorando o sistema límbico.
- Opcional: uma sequência "labirinto" 3D FLAIR em caso de problemas de audição/equilíbrio; uma sequência de infusão de DCE (T1-WI) no trato olfatório em caso de distúrbio olfatório, que será a primeira sequência feita no momento da injeção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doente > 18 anos Consentimento expresso em participar no estudo Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social Doente com suspeita de infeção por SARS-CoV-2 em contexto epidémico, confirmado ou não por PCR, ou contacto próximo com caso confirmado por PCR, torácico típico (áreas em vidro fosco não sistematizadas predominantemente subpleurais, e em fase tardia de condensação alveolar sem escavações, nódulos ou massas) ou sorologia positiva; Doente a beneficiar de uma ressonância magnética cerebral para uma indicação no âmbito dos cuidados
Critério de exclusão:
Doente beneficiário de medida de proteção legal Grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes incluídos com pelo menos um sinal de envolvimento neuromeníngeo, neurossensorial ou neurovascular na ressonância magnética com as sequências específicas usadas.
Prazo: linha de base
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percentagem
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01216-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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