Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging SARS-CoV-2-involvering av leptomeninges, olfaktoriske og limbiske områder (ICILOLA)

19. desember 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Når pasienter ankommer venterommet til MR-avdelingen, vil pasientene få utdelt orienteringsnotat som forklarer formålet med studien og hvordan det går. Under konsultasjonen vil radiologen sjekke inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene, og vil ta seg tid til å svare på alle pasientens spørsmål om studien (eller hans familiemedlem på telefon hvis pasienten ikke er i stand til å gi sitt samtykke).

MR-undersøkelsen vil bli utført på en 3T multiparametrisk MR. Hvis den nevrologiske lidelsen presentert av pasienten ikke krever en injeksjon som en del av rutinemessig behandling, kun en høyoppløselig 3D T2-sekvens på nasosinushulene og luktekanalen, kalt bFFE-Xd i ca. 2 minutter.

Hvis den nevrologiske lidelsen presentert av pasienten krever en injeksjon som en del av nåværende behandling, vil undersøkelsen fullføres med nasosinus og olfaktorisk 3D bFFE-Xd-sekvens, og følgende tilleggssekvenser utført etter injeksjon: a

  • 3D FABIR 0.9-sekvens som dekker hjernen, dedikert til å utforske subaraknoidalrommene;
  • en 3D T1 TSE 0.7-sekvens som dekker hjernen på jakt etter forsterkning av meningeal eller encefalisk kontrast,
  • FLAIR HR koronal sekvens (høy oppløsning) som utforsker det limbiske systemet.
  • Valgfritt: en 3D FLAIR "labyrint"-sekvens ved hørsels-/balanseproblemer; en DCE-infusjonssekvens (T1-WI) på luktekanalen hvis luktforstyrrelsen vil være den første sekvensen som gjøres ved injeksjonstidspunktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med SARS-CoV-2, som bør ha nytte av en hjerne-MR som en del av behandlingen for en akutt/kronisk nevrologisk lidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient > 18 år Uttrykkelig samtykke til å delta i studien Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning Pasient med mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon i en epidemisk kontekst, bekreftet eller ikke ved PCR, eller nærkontakt med et tilfelle bekreftet ved PCR, typisk brystskanner (ikke-systematiserte frostede glassområder hovedsakelig sub-pleurale, og på et senere stadium av alveolær kondens uten utgravninger, knuter eller masser) eller positiv serologi; Pasienten kan dra nytte av en hjerne-MR for en indikasjon innenfor behandlingsomfanget

Ekskluderingskriterier:

Pasient som nyter godt av et rettslig beskyttelsestiltak Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter inkludert med minst ett tegn på neuromeningeal, nevrosensorisk eller nevrovaskulær involvering på MR-avbildning med de spesifikke sekvensene som ble brukt.
Tidsramme: grunnlinje
prosentdel
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01216-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere