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SARS-CoV-2 の軟髄膜、嗅覚および辺縁系領域への関与の画像化 (ICILOLA)

患者が MRI 部門の待合室に到着すると、患者には研究の目的とその進行状況を説明する説明書が渡されます。 診察中、放射線科医は包含基準と非包含基準を確認し、研究に関する患者のすべての質問に答える時間をとります (または、患者が提供できない場合は家族に電話で)。その同意)。

MRI検査は、3TマルチパラメトリックMRIで実施されます。 患者によって提示された神経障害が日常的なケアの一部として注射を必要としない場合、鼻洞腔および嗅覚路の高解像度 3D T2 シーケンスのみが約 2 分間 bFFE-Xd と呼ばれます。

患者によって提示された神経障害が現在のケアの一環として注射を必要とする場合、鼻洞および嗅覚の 3D bFFE-Xd シーケンスで検査が完了し、注射後に次の追加シーケンスが実行されます。

  • 脳をカバーする 3D FABIR 0.9 シーケンスは、くも膜下腔の探索に特化しています。
  • 髄膜または脳のコントラスト増強を探す脳をカバーする 3D T1 TSE 0.7 シーケンス、
  • 辺縁系を探索する FLAIR HR 冠状シーケンス (高解像度)。
  • オプション: 聴覚/バランスの問題が発生した場合の 3D FLAIR「ラビリンス」シーケンス。嗅覚障害の場合、嗅覚管の DCE 注入シーケンス (T1-WI)。これは、注射時に行われる最初のシーケンスになります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation A de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2 と診断された患者で、急性/慢性神経障害の治療の一環として脳 MRI を受ける必要があります。

説明

包含基準:

患者> 18 歳 研究への参加に対する明示的な同意 社会保障制度の加入者または受益者 PCR によって確認されたかどうかにかかわらず、流行の状況で SARS-CoV-2 感染が疑われる患者、または PCR によって確認された症例と濃厚接触した患者、典型的な胸部スキャナー(系統化されていないすりガラス領域が主に胸膜下で、掘削、結節または腫瘤のない肺胞凝縮の後期段階)または陽性の血清学; -治療の範囲内の適応症のために脳MRIの恩恵を受ける患者

除外基準:

法的保護措置の恩恵を受けている患者 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用された特定のシーケンスを使用した MRI イメージングで、神経髄膜、神経感覚、または神経血管の関与の兆候が少なくとも 1 つ含まれる患者の割合。
時間枠:ベースライン
パーセンテージ
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2023年12月19日

研究の完了 (実際)

2023年12月19日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A01216-33

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

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