Imaging SARS-CoV-2 Implicación de leptomeninges, áreas olfativas y límbicas (ICILOLA)
Cuando los pacientes lleguen a la sala de espera del departamento de MRI, se les entregará una nota informativa que explica el propósito del estudio y cómo va. Durante la consulta, el radiólogo comprobará los criterios de inclusión y no inclusión, y se tomará el tiempo de contestar todas las preguntas del paciente sobre el estudio (o de su familiar por teléfono si el paciente no está en condiciones de dar su consentimiento).
El examen de resonancia magnética se realizará en una resonancia magnética multiparamétrica 3T. Si el trastorno neurológico que presenta el paciente no requiere una inyección como parte de la atención de rutina, solo una secuencia T2 3D de alta resolución en las cavidades nasosinusales y el tracto olfativo, llamada bFFE-Xd durante aproximadamente 2 min.
Si el trastorno neurológico que presenta el paciente requiere una inyección como parte de la atención actual, el examen se completará con la secuencia nasosinusal y olfativa 3D bFFE-Xd, y se realizarán las siguientes secuencias adicionales después de la inyección: a
- secuencia 3D FABIR 0.9 que cubre el cerebro, dedicada a explorar los espacios subaracnoideos;
- una secuencia 3D T1 TSE 0.7 que cubre el cerebro en busca de realce de contraste meníngeo o encefálico,
- Secuencia coronal FLAIR HR (alta resolución) explorando el sistema límbico.
- Opcional: una secuencia de "laberinto" 3D FLAIR en caso de problemas de audición/equilibrio; una secuencia de infusión de DCE (T1-WI) en el tracto olfatorio en caso de trastorno olfativo, que será la primera secuencia realizada en el momento de la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente > 18 años Consentimiento expreso para participar en el estudio Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social Paciente con sospecha de infección por SARS-CoV-2 en contexto epidémico, confirmado o no por PCR, o contacto estrecho con caso confirmado por PCR, escáner de tórax típico (áreas de vidrio esmerilado no sistematizadas predominantemente subpleurales, y en una etapa posterior de condensación alveolar sin excavaciones, nódulos o masas) o serología positiva; El paciente se beneficiará de una resonancia magnética cerebral para una indicación dentro del alcance de la atención
Criterio de exclusión:
Paciente beneficiario de una medida de protección legal Mujer embarazada o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes incluidos con al menos un signo de afectación neuromeníngea, neurosensorial o neurovascular en la RM con las secuencias específicas utilizadas.
Periodo de tiempo: base
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porcentaje
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01216-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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