- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448054
SARS-CoV-2:n kuvantaminen: Leptomeninges, haju- ja limbiset alueet (ICILOLA)
Kun potilaat saapuvat magneettikuvausosaston odotushuoneeseen, potilas saa tiedotteen, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja miten se etenee. Neuvottelun aikana radiologi tarkistaa sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit ja vastaa kaikkiin potilaan tutkimukseen liittyviin kysymyksiin (tai hänen perheenjäsenensä puhelimitse, jos potilas ei ole valmis antamaan sen suostumus).
MRI-tutkimus tehdään 3T moniparametrisella magneettikuvauksella. Jos potilaan esittämä neurologinen häiriö ei vaadi rutiinihoitoa osana rutiinihoitoa, vain korkearesoluutioinen 3D T2 -sekvenssi nasosinusonteloihin ja hajukanavaan, nimeltään bFFE-Xd, noin 2 minuutin ajan.
Jos potilaan esittämä neurologinen häiriö vaatii ruiskeen osana nykyistä hoitoa, tutkimus suoritetaan nasosinuksen ja hajuaistin 3D bFFE-Xd -sekvenssillä ja seuraavat lisäsekvenssit injektion jälkeen: a
- 3D FABIR 0.9 -sekvenssi, joka kattaa aivot, omistettu subarachnoidisten tilojen tutkimiseen;
- 3D T1 TSE 0.7 -sekvenssi, joka kattaa aivot ja etsii aivokalvon tai enkefaalisen kontrastin parantamista,
- FLAIR HR -koronaalinen sekvenssi (korkea resoluutio), joka tutkii limbistä järjestelmää.
- Valinnainen: 3D FLAIR "labyrintti" kuulo-/tasapainoongelmien varalta; DCE-infuusiosekvenssi (T1-WI) hajukanavassa, jos hajuaisti on häiriö, joka on ensimmäinen sekvenssi, joka tehdään injektiohetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias potilas Ilmainen suostumus osallistua tutkimukseen Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja Potilas, jolla on epäilty SARS-CoV-2-infektio epidemiatilanteessa, joka on vahvistettu tai ei PCR:llä, tai läheinen kosketus PCR:llä vahvistettuun tapaukseen, tyypillinen rintaskanneri (systeemiöimättömät himmeät lasialueet, jotka ovat pääasiassa keuhkopussin alapuolella ja keuhkorakkuloiden tiivistymisen myöhemmässä vaiheessa ilman kaiveja, kyhmyjä tai massoja) tai positiivinen serologia; Potilas hyötyy aivojen MRI-tutkimuksesta hoidon piiriin kuuluvaa indikaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka hyötyy oikeusturvatoimenpiteestä Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi neuromeningeaalisen, neurosensorisen tai neurovaskulaarisen osallisuuden merkki magneettikuvauksessa käytetyillä spesifillä sekvensseillä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosentteina
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01216-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska