Визуализация поражения SARS-CoV-2 лептоменингеальных, обонятельных и лимбических областей (ICILOLA)
При поступлении пациентов в приемную отделения МРТ им выдается информационная записка, в которой объясняется цель исследования и ход его проведения. Во время консультации радиолог проверит критерии включения и невключения и найдет время, чтобы ответить на все вопросы пациента об исследовании (или члена его семьи по телефону, если пациент не в состоянии дать ответ). его согласие).
МРТ-обследование будет проводиться на многопараметрическом МРТ 3Т. Если неврологическое расстройство, представленное пациентом, не требует инъекции в рамках рутинной помощи, только 3D-последовательность T2 с высоким разрешением в полостях носоглотки и обонятельном тракте, называемая bFFE-Xd, в течение примерно 2 мин.
Если неврологическое расстройство, представленное пациентом, требует инъекции в рамках текущего лечения, обследование будет завершено последовательностью 3D bFFE-Xd носо-пазухи и обоняния, а после инъекции будут выполнены следующие дополнительные последовательности: a
- последовательность 3D FABIR 0.9, покрывающая мозг, посвященная исследованию субарахноидальных пространств;
- последовательность 3D T1 TSE 0,7, покрывающая мозг в поисках менингеального или энцефалического усиления контраста,
- Коронарная последовательность FLAIR HR (высокое разрешение) для изучения лимбической системы.
- Опционально: последовательность 3D FLAIR «лабиринт» в случае проблем со слухом/балансом; последовательность инфузии DCE (T1-WI) в обонятельный тракт при обонятельном расстройстве, которая будет первой последовательностью, выполняемой во время инъекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент старше 18 лет Выраженное согласие на участие в исследовании Филиал или бенефициар программы социального обеспечения Пациент с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2 в условиях эпидемии, подтвержденной или не подтвержденной ПЦР, или тесный контакт со случаем, подтвержденным ПЦР, типичное сканирование грудной клетки (несистематизированные области матового стекла преимущественно субплеврально, а на более поздней стадии альвеолярного уплотнения без экскаваций, узелков или масс) или положительная серология; Пациент получит пользу от МРТ головного мозга по показаниям в рамках лечения
Критерий исключения:
Пациент, пользующийся мерой правовой защиты Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, включенных по крайней мере с одним признаком нейроменингеального, нейросенсорного или сосудисто-нервного поражения на МРТ-изображениях с использованием определенных последовательностей.
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01216-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция