Distensibilité de la jonction œsogastrique pendant la réparation d'une hernie hiatale

Les patients référés pour une chirurgie anti-reflux et/ou une réparation de hernie hiatale seront pris en compte pour l'inscription. L'évaluation préopératoire standard comprendra une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) pour évaluer la pathologie intraluminale, y compris l'œsophagite, l'œsophage colonnaire évoquant l'œsophage de Barrett, les masses intraluminales et pour mesurer la taille de la hernie. Les patients subiront également des tests préopératoires de manométrie œsophagienne à haute résolution avec impédance cliniquement indiquée pour évaluer la motilité œsophagienne telle qu'évaluée par la classification standardisée de Chicago V3. La manométrie sera parfois évitée chez les patients présentant des hernies para-œsophagiennes sans dysphagie importante ou ceux qui ne se prêtent pas à la manométrie, avec une imagerie radiologique gastro-intestinale supérieure appropriée (UGI), qui auront des fundoplications partielles. L'UGI est également une évaluation préopératoire de routine. De plus, des tests de pH pour l'évaluation du reflux acide seront effectués chez les patients sans œsophagite LA de grade C ou D, hernie paraœsophagienne ou confirmation pathologique de l'œsophage de Barrett.

Les patients appropriés pour l'inscription seront acceptés dans le cadre du bureau. Les évaluations de base préopératoires de la gravité des symptômes seront évaluées via l'enquête GERD-HRQL et le questionnaire Mayo Dysphagia. La chirurgie sera programmée et les patients subiront une planimétrie d'impédance peropératoire avec EndoFLIP pour obtenir des mesures de la section transversale, de la pression du ballon, du diamètre minimum, de la compliance, de la longueur du segment haute pression et de l'indice de distensibilité de l'EGJ à l'aide d'un ballon EndoFLIP de 8 cm. Des évaluations séquentielles seront effectuées à 30 ml et 40 ml pendant une minute maximum pour chaque volume de distension. Une mesure de base initiale sera obtenue après l'établissement du pneumopéritoine. Une deuxième mesure aura lieu après la dissection hiatale et la mobilisation mais avant la fermeture crurale. Deux mesures supplémentaires seront obtenues après fermeture hiatale et après fundoplication.

Les chirurgiens seront aveuglés aux résultats EndoFLIP pour la moitié des cas, avec les 25 premiers cas en aveugle et les 25 seconds cas avec les chirurgiens non aveugles. Il y aura une analyse intermédiaire entre les chirurgies des deux groupes. Dans les cas en aveugle, aucun ajustement ne sera apporté à la procédure chirurgicale en fonction des résultats EndoFLIP, car le chirurgien opérateur ne sera pas informé des valeurs mesurées. Après les 25 premiers cas, les chirurgiens ne seront plus en aveugle et pourront déterminer les valeurs de planimétrie d'impédance d'objectif en fonction des scores de symptômes postopératoires des patients. Dans les 25 cas non aveugles suivants, le chirurgien pourra augmenter l'intention chirurgicale en fonction des mesures EndoFLIP, telles que l'ajout ou le retrait de sutures hiatales ou la répétition de la fundoplication. Les patients ne seront pas informés du type de procédure (c.-à-d. chirurgien en aveugle ou non). Les cathéters EndoFLIP et le générateur seront fournis par Medtronic, sans frais pour le patient. Medtronic couvrira également les frais associés à la procédure EndoFLIP (CPT 91040 est utilisé).

Les soins cliniques postopératoires se dérouleront selon le protocole standard pour la chirurgie de l'intestin antérieur, avec 1 visite de bureau supplémentaire. Des rapports sur la symptomatologie postopératoire et la qualité de vie seront effectués via le questionnaire GERD-HRQL et Mayo Dysphagia lors des rendez-vous de suivi à la clinique à 2 semaines et 6 semaines après l'opération, et avec un suivi supplémentaire à long terme de 6 mois. Le suivi à long terme évaluera à nouveau les symptômes de la qualité de vie via le RGO-HRQL et le questionnaire Mayo Dysphagia. La visite de suivi de 6 mois n'est pas une pratique courante et le coût du patient pour cette visite sera couvert par Medtronic. Selon les soins cliniques standard, la récurrence des symptômes ou de la dysphagie à tout moment peut entraîner des tests postopératoires supplémentaires, y compris l'UGI, l'EGD, les tests de pH, la manométrie œsophagienne, la tomodensitométrie ou l'EndoFLIP. Les résultats postopératoires du score GERD-HRQL et Mayo Dysphagia seront comparés aux mesures EndoFLIP peropératoires dans l'analyse intermédiaire et finale.