Distensibilidade da junção esofagogástrica durante o reparo da hérnia de hiato

Os pacientes encaminhados para cirurgia antirrefluxo e/ou correção de hérnia hiatal serão considerados para inscrição. A avaliação pré-operatória padrão incluirá esofagogastroduodenoscopia (EGD) para avaliar a patologia intraluminal, incluindo esofagite, esôfago colunar sugestivo de esôfago de Barrett, massas intraluminais e para medir o tamanho da hérnia. Os pacientes também serão submetidos a teste de manometria esofágica de alta resolução pré-operatório com impedância, conforme clinicamente indicado, para avaliar a motilidade esofágica conforme avaliado pela classificação padronizada de Chicago V3. A manometria será ocasionalmente evitada em pacientes com hérnias paraesofágicas sem disfagia substancial ou naqueles não passíveis de manometria, com imagem de radiologia gastrointestinal superior (UGI) apropriada, que farão fundoplicaturas parciais. UGI também é uma avaliação pré-operatória de rotina. Além disso, o teste de pH para avaliação de refluxo ácido será realizado em pacientes sem esofagite LA grau C ou D, hérnia paraesofágica ou confirmação patológica de esôfago de Barrett.

Os pacientes apropriados para inscrição serão consentidos no ambiente do consultório. As avaliações iniciais pré-operatórias da gravidade dos sintomas serão avaliadas por meio da pesquisa GERD-HRQL e do Mayo Dysphagia Questionnaire. A cirurgia será agendada e os pacientes serão submetidos à impedância planimétrica intraoperatória com EndoFLIP obtendo medidas da área de secção transversa, pressão do balão, diâmetro mínimo, complacência, comprimento do segmento de alta pressão e índice de distensibilidade da JEG usando um balão EndoFLIP de 8 cm. Serão realizadas avaliações sequenciais para 30ml e 40ml por até um minuto para cada volume de distensão. Uma medição inicial da linha de base será obtida após o estabelecimento do pneumoperitônio. Uma segunda medição ocorrerá após a dissecção e mobilização do hiato, mas antes do fechamento crural. Duas medições adicionais serão obtidas após o fechamento do hiato e após a fundoplicatura.

Os cirurgiões estarão cegos para os resultados do EndoFLIP em metade dos casos, com os primeiros 25 casos cegos e os segundos 25 casos com os cirurgiões não cegos. Haverá uma análise intermediária entre as cirurgias dos dois grupos. Durante os casos cegos, nenhum ajuste será feito no procedimento cirúrgico com base nos resultados do EndoFLIP, pois o cirurgião não será informado dos valores medidos. Após os primeiros 25 casos, os cirurgiões não serão cegados e serão capazes de determinar os valores de planimetria de impedância alvo com base nos escores de sintomas pós-operatórios do paciente. Nos 25 casos não cegos a seguir, o cirurgião poderá aumentar a intenção cirúrgica com base nas medições do EndoFLIP, como adicionar ou remover suturas hiatais ou repetir a fundoplicatura. Os pacientes serão cegos para o tipo de procedimento (ou seja, cirurgião cego ou não). Os cateteres EndoFLIP e o gerador serão fornecidos pela Medtronic, sem nenhum custo para o paciente. A Medtronic também cobrirá as taxas associadas ao procedimento EndoFLIP (CPT 91040 é usado).

Os cuidados clínicos pós-operatórios prosseguirão de acordo com o protocolo padrão para cirurgia do intestino anterior, com 1 visita adicional ao consultório. Relatórios de sintomatologia pós-operatória e QV serão realizados, via GERD-HRQL e Mayo Dysphagia Questionnaire durante as consultas clínicas de acompanhamento em 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia, e com acompanhamento adicional de longo prazo de 6 meses. O acompanhamento de longo prazo avaliará novamente os sintomas de qualidade de vida por meio do GERD-HRQL e do Mayo Dysphagia Questionnaire. A visita de acompanhamento de 6 meses não é prática comum e os custos dos pacientes para esta visita serão cobertos pela Medtronic. De acordo com o atendimento clínico padrão, a recorrência de sintomas ou disfagia em qualquer ponto pode levar a testes pós-operatórios adicionais, incluindo UGI, EGD, teste de pH, manometria esofágica, tomografia computadorizada ou EndoFLIP. Os resultados pós-operatórios do GERD-HRQL e do escore de disfagia de Mayo serão comparados com as medições intraoperatórias do EndoFLIP nas análises intermediária e final.