열공 탈장 수리 중 식도위 접합부 팽창성

항역류 수술 및/또는 열공 탈장 수리를 위해 의뢰된 환자는 등록 대상으로 간주됩니다. 표준 수술 전 평가에는 식도염, 바렛 식도를 암시하는 원주형 식도, 관강내 종괴를 포함하는 관강내 병리를 평가하고 탈장 크기를 측정하기 위한 식도위십이지장내시경검사(EGD)가 포함됩니다. 환자는 또한 표준화된 시카고 분류 V3에 의해 평가된 바와 같이 식도 운동성을 평가하기 위해 임상적으로 지시된 임피던스로 수술 전 고해상도 식도 내압 검사를 받게 됩니다. 상당한 삼킴곤란이 없는 식도주위 탈장 환자 또는 적절한 상부 위장관 방사선 영상(UGI)을 통해 압력측정에 순응하지 않는 환자는 부분적인 안저 절제술을 받게 될 경우 압력측정을 때때로 피할 수 있습니다. UGI는 일상적인 수술 전 평가이기도 합니다. 또한, LA 등급 C 또는 D 식도염, 식도주위 탈장 또는 바렛 식도의 병리학적 확진이 없는 환자에서 위산 역류 평가를 위한 pH 테스트를 수행할 것입니다.

등록에 적합한 환자는 사무실 환경에서 동의를 받습니다. 증상 중증도의 수술 전 기준선 평가는 GERD-HRQL 조사 및 Mayo 삼킴곤란 설문지를 통해 평가됩니다. 수술 일정이 잡히고 환자는 8cm EndoFLIP 풍선을 사용하여 EGJ의 단면적, 풍선 압력, 최소 직경, 순응성, 고압 세그먼트 길이 및 팽창성 지수를 측정하는 EndoFLIP을 사용하여 수술 중 임피던스 면적 측정을 받게 됩니다. 팽창의 각 부피에 대해 최대 1분 동안 30ml 및 40ml에 대해 순차적인 평가가 수행됩니다. 초기 기준선 측정은 기복이 확립된 후에 얻어질 것입니다. 두 번째 측정은 열공 해부 및 가동화 후 crural closure 이전에 발생합니다. hiatal closure와 fundoplication 후에 두 가지 추가 측정이 이루어집니다.

외과의는 전체 사례의 절반에 대해 EndoFLIP 결과에 눈이 멀게 되며 처음 25개 사례는 눈가림되고 두 번째 25개 사례는 눈가림되지 않습니다. 두 그룹의 수술 사이에 중간 분석이 있을 것입니다. 맹검 사례에서는 EndoFLIP 결과에 따라 수술 절차를 조정하지 않습니다. 처음 25건의 경우 외과의는 맹검을 해제하고 환자의 수술 후 증상 점수를 기반으로 목표 임피던스 면적계 값을 결정할 수 있습니다. 다음 25개의 맹검되지 않은 사례에서 외과의는 열공 봉합사를 추가 또는 제거하거나 안저 성형술을 반복하는 등 EndoFLIP 측정을 기반으로 수술 의도를 높일 수 있습니다. 환자는 시술 유형(즉, 맹검 또는 비맹검). EndoFLIP 카테터 및 생성기는 Medtronic에서 환자에게 무료로 제공합니다. Medtronic은 EndoFLIP 절차(CPT 91040 사용)와 관련된 비용도 부담합니다.

수술 후 임상 치료는 앞창자 수술에 대한 표준 프로토콜에 따라 진행되며 1회의 추가 진료 방문이 있습니다. 수술 후 증상 및 QOL에 대한 보고는 수술 후 2주 및 6주에 후속 진료 예약 동안 GERD-HRQL 및 Mayo 삼킴곤란 설문지를 통해 수행되고 추가로 6개월에 장기 추적이 수행됩니다. 장기 후속 조치는 GERD-HRQL 및 Mayo Dysphagia Questionnaire를 통해 QOL 증상에 대해 다시 평가합니다. 6개월 후속 방문은 일반적인 관행이 아니며 이 방문에 대한 환자 비용은 Medtronic에서 부담합니다. 표준 임상 치료에 따라 어느 시점에서든 증상이나 삼킴곤란의 재발은 UGI, EGD, pH 테스트, 식도 압력계, CT 스캔 또는 EndoFLIP을 포함한 추가 수술 후 테스트로 이어질 수 있습니다. 수술 후 GERD-HRQL 및 Mayo 삼킴곤란 점수 결과는 중간 및 최종 분석에서 수술 중 EndoFLIP 측정과 비교됩니다.