Roztažnost ezofagogastrické junkce během opravy hiátové kýly

U pacientů doporučených k antirefluxní operaci a/nebo opravě hiátové kýly bude zváženo zařazení. Standardní předoperační vyšetření bude zahrnovat esofagogastroduodenoscopy (EGD) k posouzení intraluminální patologie včetně ezofagitidy, jícnu s cylindrickou výstelkou připomínající Barrettův jícen, intraluminálních mas a měření velikosti kýly. Pacienti také podstoupí předoperační vyšetření jícnové manometrie s vysokým rozlišením s impedancí, jak je klinicky indikováno k vyhodnocení motility jícnu podle standardizované Chicago Classification V3. Manometrii se občas vyhneme u pacientů s paraezofageálními kýlami bez podstatné dysfagie nebo u těch, kteří nejsou přístupní manometrii s vhodným rentgenovým zobrazením horní části gastrointestinálního traktu (UGI), kteří budou mít částečné fundoplikace. UGI je také rutinní předoperační vyšetření. Dále bude provedeno pH testování pro hodnocení kyselého refluxu u pacientů bez LA stupně C nebo D ezofagitidy, paraezofageální hernie nebo patologického potvrzení Barrettova jícnu.

Pacienti vhodní pro zařazení dostanou souhlas v prostředí ordinace. Předoperační základní hodnocení závažnosti symptomů bude hodnoceno pomocí průzkumu GERD-HRQL a dotazníku Mayo Dysphagia Questionnaire. Operace bude naplánována a pacienti podstoupí intraoperační impedanční planimetrii s EndoFLIP, která získá měření plochy příčného řezu, tlaku balónku, minimálního průměru, poddajnosti, délky vysokotlakého segmentu a indexu roztažnosti EGJ pomocí 8cm balónku EndoFLIP. Sekvenční hodnocení se provedou na 30 ml a 40 ml po dobu až jedné minuty pro každý objem distenze. Počáteční základní měření bude provedeno po zavedení pneumoperitonea. Druhé měření proběhne po hiátové disekci a mobilizaci, ale před uzavřením bérce. Dvě další měření budou provedena po hiátovém uzávěru a po fundoplikaci.

Chirurgové budou zaslepeni výsledky EndoFLIP pro polovinu případů, přičemž prvních 25 případů bude zaslepeno a druhých 25 případů, kdy chirurgové nebudou zaslepeni. Mezi ordinacemi obou skupin bude provedena předběžná analýza. Během zaslepených případů nebude prováděna žádná úprava chirurgického postupu na základě výsledků EndoFLIP, protože operující chirurg nebude informován o naměřených hodnotách. Po prvních 25 případech budou chirurgové odslepeni a budou schopni určit hodnoty cílové impedanční planimetrie na základě skóre pooperačních symptomů pacienta. V následujících 25 nezaslepených případech bude chirurg schopen rozšířit operační záměr na základě měření EndoFLIP, jako je přidání nebo odstranění hiátových stehů nebo opakování fundoplikace. Pacienti budou zaslepeni vůči typu zákroku (tj. chirurg zaslepený nebo nezaslepený). Katétry a generátor EndoFLIP poskytne společnost Medtronic bez nákladů pro pacienta. Společnost Medtronic také uhradí poplatky spojené s procedurou EndoFLIP (používá se CPT 91040).

Pooperační klinická péče bude probíhat podle standardního protokolu pro operaci předžaludku s 1 další návštěvou ordinace. Zprávy o pooperační symptomatologii a QOL budou provedeny prostřednictvím GERD-HRQL a Mayo Dysphagia Questionnaire během kontrolních schůzek na klinikách 2 týdny a 6 týdnů po operaci a s dalším dlouhodobým sledováním po 6 měsících. Dlouhodobé sledování opět zhodnotí symptomy QOL pomocí GERD-HRQL a Mayo Dysphagia Questionnaire. Šestiměsíční následná návštěva není typickou praxí a náklady pacientů na tuto návštěvu uhradí společnost Medtronic. Podle standardní klinické péče může recidiva symptomů nebo dysfagie v kterémkoli bodě vést k dalším pooperačním testům, včetně UGI, EGD, pH testování, manometrie jícnu, CT skenu nebo EndoFLIP. Pooperační výsledky GERD-HRQL a Mayo Dysphagia skóre budou porovnány s intraoperačním EndoFLIP měřením v průběžné a konečné analýze.