Esophagogastrisen liitoksen venyvyys hiatal-tyrän korjauksen aikana

Refluksileikkaukseen ja/tai hiataltyräkorjaukseen lähetetyt potilaat otetaan huomioon. Normaali preoperatiiviseen arviointiin kuuluu esophagogastroduodenoscopy (EGD) intraluminaalisen patologian arvioimiseksi, mukaan lukien esofagiitti, pylväsmäisesti vuorattu ruokatorvi, joka viittaa Barrettin ruokatorveen, intraluminaaliset massat ja tyrän koon mittaaminen. Potilaille tehdään myös ennen leikkausta korkearesoluutioinen ruokatorven manometriatestaus impedanssilla kliinisesti indikoidun mukaisesti, jotta voidaan arvioida ruokatorven motiliteetti standardoidun Chicagon luokituksen V3 mukaan. Manometriaa vältetään toisinaan potilailla, joilla on paraesofageaalinen tyrä ilman merkittävää nielemishäiriötä tai jotka eivät ole alttiita manometriaan ja joilla on asianmukainen ylemmän maha-suolikanavan radiologiakuvaus (UGI) ja joilla on osittaisia ​​fundoplikaatioita. UGI on myös rutiininomainen preoperatiivinen arviointi. Lisäksi pH-testaus hapon refluksin arvioimiseksi suoritetaan potilaille, joilla ei ole LA-luokan C- tai D-esofagiittia, paraesofageaalista tyrää tai patologista Barrettin ruokatorven vahvistusta.

Ilmoittautumiseen soveltuvat potilaat hyväksytään toimistoympäristössä. Ennen leikkausta oireiden vakavuuden perusarvioinnit arvioidaan GERD-HRQL-tutkimuksen ja Mayo Dysphagia -kyselyn avulla. Leikkaus suunnitellaan ja potilaille suoritetaan intraoperatiivinen impedanssiplanimetria EndoFLIP:llä, jossa mitataan poikkileikkauspinta-ala, pallon paine, vähimmäishalkaisija, mukauttaminen, korkeapainesegmentin pituus ja EGJ:n venyvyysindeksi käyttämällä 8 cm:n EndoFLIP-palloa. Peräkkäiset arvioinnit suoritetaan 30 ml:lle ja 40 ml:lle enintään minuutin ajan jokaista venytystilavuutta kohden. Ensimmäinen perusmittaus saadaan pneumoperitoneumin määrittämisen jälkeen. Toinen mittaus suoritetaan hiatal-leikkauksen ja mobilisaation jälkeen, mutta ennen kaulan sulkemista. Kaksi lisämittausta saadaan hiatalin sulkemisen ja fundoplikaation jälkeen.

Kirurgit sokeutuvat EndoFLIP-tuloksiin puolessa tapauksista. Ensimmäiset 25 tapausta sokkoutuvat ja toiset 25 tapausta, joissa kirurgit ovat sokkoutuneet. Kahden ryhmän leikkausten välillä tehdään välianalyysi. Sokkoutettujen tapausten aikana kirurgiseen toimenpiteeseen ei tehdä säätöjä EndoFLIP-tulosten perusteella, koska leikkauskirurgille ei ilmoiteta mittausarvoista. Ensimmäisen 25 tapauksen jälkeen kirurgit vapautuvat sokkoutumisesta ja pystyvät määrittämään maalin impedanssin planimetria-arvot potilaan postoperatiivisten oirepisteiden perusteella. Seuraavissa 25 sokeuttamattomassa tapauksessa kirurgi pystyy lisäämään leikkaustarkoitusta EndoFLIP-mittausten perusteella, kuten lisäämällä tai poistamalla hiatal-ompeleita tai toistamalla fundoplikaatiota. Potilaat sokeutuvat toimenpiteen tyypille (esim. kirurgi sokeutettu tai sokeamaton). Medtronic toimittaa EndoFLIP-katetrit ja generaattorin ilman kustannuksia potilaalle. Medtronic maksaa myös EndoFLIP-menettelyyn liittyvät maksut (käytetään CPT 91040:tä).

Leikkauksen jälkeinen kliininen hoito etenee etusuolen leikkauksen standardiprotokollan mukaisesti, ja lisäksi on yksi toimistokäynti. Leikkauksen jälkeiset oireet ja elämänlaatu raportoidaan GERD-HRQL- ja Mayo Dysphagia -kyselylomakkeen kautta klinikan seurantakäynneillä 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen sekä pitkäaikaisen lisäseurannan yhteydessä 6 kuukauden kuluttua. Pitkäaikainen seuranta arvioi taas QOL-oireita GERD-HRQL:n ja Mayo Dysphagia -kyselyn avulla. Kuuden kuukauden seurantakäynti ei ole tyypillinen käytäntö, ja Medtronic maksaa tästä käynnistä aiheutuvat potilaskustannukset. Tavanomaisen kliinisen hoidon mukaan oireiden tai dysfagian uusiutuminen missä tahansa vaiheessa voi johtaa ylimääräisiin postoperatiivisiin testeihin, mukaan lukien UGI, EGD, pH-testi, ruokatorven manometria, CT-skannaus tai EndoFLIP. Postoperatiivisten GERD-HRQL- ja Mayo Dysphagia -pisteiden tuloksia verrataan intraoperatiivisiin EndoFLIP-mittauksiin väli- ja loppuanalyysissä.