L'effet de l'éplérénone sur l'évolution de la vasculopathie chez les patients transplantés rénaux. (EVATRAN)

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes ≥ 50 ans;
• Patient ayant subi une greffe de rein au moins un an avant l'inclusion ;
• Patient sous ciclosporine ;
• Patient dont l'état clinico-biologique est stable depuis au moins 3 mois : pas de changement de traitement ayant un impact sur la pression artérielle (hors médicament immunosuppresseur) depuis 3 mois, pas de rejet aigu diagnostiqué dans les 3 mois ;
• Patient avec un débit de filtration glomérulaire estimé selon la formule CKD-EPI ≥30mL/min/1.73m2 ;
• Patient avec un PAS périphérique≥110mmHg, indépendamment de la présence ou non d'un traitement antihypertenseur (dont IEC ou sartan) ;
• Patient avec consentement éclairé signé ;
• Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

• Patient avec kaliémie documentée ≥ 5 mmol/L au cours des 15 derniers jours ;
• Patient subissant un antagonisme des récepteurs minéralocorticoïdes ou ayant une indication formelle pour recevoir ce traitement ;
• Taux sanguin de bicarbonate < 20 mmol/L avec ou sans supplémentation documentée au cours des 15 derniers jours.
• Indication d'une association d'inhibiteur de l'ECA et de sartan (chacun étant autorisé séparément) ;
• Patient sous un autre diurétique d'épargne potassique ;
• Patient sous digoxine ;
• Contre-indication au polystyrène sulfonate de sodium ;
• Hypersensibilité ou allergie connue à l'éplérénone et à ses excipients ;
• Patient atteint d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ;
• Patient sous inhibiteur du CYP3A4 ;
• connaître une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du galactose ;
• Patient participant à d'autres recherches interventionnelles ;
• Femme ayant un désir de grossesse dans les 15 mois;
• Femme en âge de procréer sans contraception efficace ;
• Personnes visées aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique :
• Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes ;
• Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curateur, sauvegarde judiciaire) ;
• Personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection légale ;
• Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
• Personnes faisant l'objet de soins psychiatriques en application des articles L. 3212-1 et L. 3213-1.