O Efeito da Eplerenona na Evolução da Vasculopatia em Pacientes Transplantados Renais. (EVATRAN)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres ≥ 50 anos de idade;
• Paciente que realizou transplante renal há pelo menos um ano antes da inclusão;
• Paciente em uso de ciclosporina;
• Paciente com quadro clínico-biológico estável há pelo menos 3 meses: sem mudança de tratamento com impacto na pressão arterial (excluindo imunossupressor) há 3 meses, sem rejeição aguda diagnosticada em 3 meses;
• Paciente com taxa de filtração glomerular estimada pela fórmula CKD-EPI ≥30mL/min/1,73m2;
• Paciente com EAP periférica≥110mmHg, independentemente da presença ou não de terapia anti-hipertensiva (incluindo inibidores da ECA ou sartan);
• Paciente com consentimento informado assinado;
• Doente filiado ou beneficiário de um sistema de segurança social.

Critério de exclusão:

• Paciente com calemia documentada ≥ 5mmol/L nos últimos 15 dias;
• Paciente em antagonismo de receptor de mineralocorticóide ou com indicação formal para receber este tratamento;
• Nível sanguíneo de bicarbonato <20mmol/L com ou sem suplementação documentada nos últimos 15 dias.
• Indicação para uma combinação de inibidor da ECA e sartan (cada um autorizado separadamente);
• Paciente em uso de outro diurético poupador de potássio;
• Paciente em uso de digoxina;
• Contra-indicação de sulfonato de poliestireno de sódio;
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida à eplerenona e seus excipientes;
• Paciente com insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C);
• Paciente em uso de inibidor de CYP3A4;
• conhece intolerância à galactose, uma deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de galactose;
• Paciente participando de outra pesquisa intervencionista;
• Mulher com desejo de gravidez dentro de 15 meses;
• Mulher em idade fértil sem contracepção eficaz;
• Pessoas referidas nos artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 do Código de Saúde Pública:
• Grávidas, parturientes ou lactantes;
• Pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal (tutela, curador, tutela jurisdicional);
• Pessoa adulta incapaz de dar o consentimento e que não esteja sujeita a medida de proteção legal;
• Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
• Pessoas sujeitas a cuidados psiquiátricos de acordo com os artigos L. 3212-1 e L. 3213-1.