Effekten af ​​Eplerenon på udviklingen af ​​vaskulopati hos nyretransplanterede patienter. (EVATRAN)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder ≥ 50 år;
• Patient, der havde en nyretransplantation mindst et år før inklusion;
• Patient på cyclosporin;
• Patient, hvis klinisk-biologiske tilstand har været stabil i mindst 3 måneder: ingen ændring i behandlingen med indflydelse på blodtrykket (eksklusive immunsuppressivt lægemiddel) i 3 måneder, ingen akut afstødning diagnosticeret inden for 3 måneder;
• Patient med en glomerulær filtrationshastighed estimeret i henhold til formlen CKD-EPI ≥30mL/min/1,73m2;
• Patient med en perifer PAS≥110 mmHg, uanset tilstedeværelse eller ej af en antihypertensiv behandling (inklusive ACE-hæmmere eller sartan);
• Patient med underskrevet informeret samtykke;
• Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med dokumenteret kaliæmi ≥ 5 mmol/L inden for de sidste 15 dage;
• Patient, der gennemgår mineralocorticoid-receptorantagonisme eller med en formel indikation for at modtage denne behandling;
• Bikarbonatniveau i blodet <20mmol/L med eller uden dokumenteret tilskud inden for de sidste 15 dage.
• Indikation for en kombination af ACE-hæmmer og sartan (som hver er godkendt separat);
• Patient under et andet kaliumbesparende diuretika;
• Patient under digoxin;
• Natriumpolystyrensulfonat kontraindikation;
• Kendt overfølsomhed eller allergi over for eplerenon og dets hjælpestoffer;
• Patient med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C);
• Patient under CYP3A4-hæmmer;
• kender intolerance over for Galactose, en Lapp lactase-mangel eller galactosemalabsorptionssyndrom;
• Patient, der deltager i anden interventionel forskning;
• Kvinde med ønske om graviditet inden for 15 måneder;
• Kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention;
• Personer, der henvises til i artikel L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkesundhedsloven:
• Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre;
• Voksen person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kurator, retssikkerhed);
• Voksen person, der ikke er i stand til at give samtykke, og som ikke er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning;
• Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse;
• Personer underlagt psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1.