Het effect van eplerenon op de evolutie van vasculopathie bij niertransplantatiepatiënten. (EVATRAN)

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen ≥ 50 jaar;
• Patiënt die minimaal een jaar voor inclusie een niertransplantatie heeft ondergaan;
• Patiënt op ciclosporine;
• Patiënt bij wie de klinisch-biologische toestand gedurende ten minste 3 maanden stabiel is: gedurende 3 maanden geen verandering in de behandeling met invloed op de bloeddruk (uitgezonderd immunosuppressiva), geen acute afstoting vastgesteld binnen 3 maanden;
• Patiënt met een glomerulaire filtratiesnelheid geschat volgens de formule CKD-EPI ≥30 ml/min/1,73 m2;
• Patiënt met een perifere PAS≥110 mmHg, ongeacht of er al dan niet een antihypertensieve therapie aanwezig is (inclusief ACE-remmers of sartan);
• Patiënt met ondertekende geïnformeerde toestemming;
• Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met gedocumenteerde kaliëmie ≥ 5 mmol/L in de afgelopen 15 dagen;
• Patiënt die een antagonisme van de mineralocorticoïdreceptor ondergaat of een formele indicatie heeft om deze behandeling te ondergaan;
• Bicarbonaat-bloedspiegel <20 mmol/L met of zonder gedocumenteerde suppletie in de afgelopen 15 dagen.
• Indicatie voor een combinatie van ACE-remmer en sartan (elk afzonderlijk geregistreerd);
• Patiënt onder andere kaliumsparende diuretica;
• Patiënt onder digoxine;
• Natriumpolystyreensulfonaat contra-indicatie;
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor eplerenon en zijn hulpstoffen;
• Patiënt met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C);
• Patiënt onder CYP3A4-remmer;
• bekend zijn met intolerantie voor galactose, een Lapp lactasedeficiëntie of galactosemalabsorptiesyndroom;
• Patiënt die deelneemt aan ander interventioneel onderzoek;
• Vrouw met een zwangerschapswens binnen 15 maanden;
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie;
• Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L1121-8 van de Volksgezondheidswet:
• Zwangere vrouwen, barende vrouwen of moeders die borstvoeding geven;
• Meerderjarige persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curatele, curator, gerechtelijke vrijwaring);
• Meerderjarige persoon die geen toestemming kan geven en op wie geen rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is;
• Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
• Personen onderworpen aan psychiatrische zorg overeenkomstig de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1.