Effekten av Eplerenon på utvecklingen av vaskulopati hos njurtransplantationspatienter. (EVATRAN)

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor ≥ 50 år;
• Patient som genomgått en njurtransplantation minst ett år före inkluderingen;
• patient på ciklosporin;
• Patient vars kliniskt-biologiska tillstånd har varit stabilt i minst 3 månader: ingen förändring i behandlingen med inverkan på blodtrycket (exklusive immunsuppressivt läkemedel) under 3 månader, ingen akut avstötning diagnostiserats inom 3 månader;
• Patient med en glomerulär filtrationshastighet uppskattad enligt formeln CKD-EPI ≥30mL/min/1,73m2;
• Patient med en perifer PAS≥110mmHg, oavsett närvaro eller inte av en antihypertensiv terapi (inklusive ACE-hämmare eller sartan);
• Patient med undertecknat informerat samtycke;
• Patient ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

• Patient med dokumenterad kalemi ≥ 5 mmol/L under de senaste 15 dagarna;
• Patient som genomgår mineralokortikoidreceptorantagonism eller med en formell indikation att få denna behandling;
• Bikarbonatnivå i blodet <20mmol/L med eller utan dokumenterat tillskott under de senaste 15 dagarna.
• Indikation för en kombination av ACE-hämmare och sartan (som var och en är godkänd separat);
• Patient under andra kaliumsparande diuretika;
• Patient under digoxin;
• Natriumpolystyrensulfonat kontraindikation;
• Känd överkänslighet eller allergi mot eplerenon och dess hjälpämnen;
• Patient med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C);
• Patient under CYP3A4-hämmare;
• känna till intolerans mot galaktos, en lapp laktasbrist eller galaktosmalabsorptionssyndrom;
• Patient som deltar i annan interventionell forskning;
• Kvinna med önskan om graviditet inom 15 månader;
• Kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel;
• Personer som avses i artiklarna L. 1121-5, L. 1121-7 och L1121-8 i folkhälsolagen:
• Gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande mödrar;
• Vuxen person som omfattas av en rättslig skyddsåtgärd (förmyndarskap, kurator, rättsskydd);
• Vuxen person som inte kan ge samtycke och som inte omfattas av en rättsskyddsåtgärd;
• Personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut;
• Personer som omfattas av psykiatrisk vård enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1.