Efecto de la eplerenona sobre la evolución de la vasculopatía en pacientes trasplantados renales. (EVATRAN)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres ≥ 50 años de edad;
• Paciente que tuvo un trasplante de riñón al menos un año antes de la inclusión;
• Paciente en ciclosporina;
• Paciente cuyo estado clínico-biológico se ha mantenido estable durante al menos 3 meses: sin cambio de tratamiento con impacto en la presión arterial (excluido el medicamento inmunosupresor) durante 3 meses, sin diagnóstico de rechazo agudo dentro de los 3 meses;
• Paciente con filtrado glomerular estimado según la fórmula CKD-EPI ≥30mL/min/1,73m2;
• Paciente con un PAS periférico ≥ 110 mmHg, independientemente de la presencia o no de una terapia antihipertensiva (incluidos los inhibidores de la ECA o sartan);
• Paciente con consentimiento informado firmado;
• Paciente afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

• Paciente con potasemia documentada ≥ 5mmol/L en los últimos 15 días;
• Paciente sometido a antagonismo del receptor de mineralocorticoides o con indicación formal para recibir este tratamiento;
• Nivel de bicarbonato en sangre <20mmol/L con o sin suplementación documentada en los últimos 15 días.
• Indicación para una combinación de inhibidor de la ECA y sartán (cada uno de los cuales está autorizado por separado);
• Paciente bajo otro diurético ahorrador de potasio;
• Paciente bajo digoxina;
• Contraindicación de poliestireno sulfonato de sodio;
• Hipersensibilidad conocida o alergia a la eplerenona y sus excipientes;
• Paciente con insuficiencia hepática severa (Child-Pugh Clase C);
• Paciente bajo inhibidor de CYP3A4;
• conocer la intolerancia a la galactosa, una deficiencia de lactasa de Lapp o el síndrome de malabsorción de galactosa;
• Paciente que participa en otra investigación intervencionista;
• Mujer con deseo de embarazo dentro de los 15 meses;
• Mujer en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos;
• Personas a que se refieren los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L1121-8 del Código de Salud Pública:
• Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes;
• Persona mayor de edad sujeta a una medida legal de protección (tutela, curador, amparo judicial);
• Mayor de edad persona que no puede dar su consentimiento y que no está sujeta a una medida legal de protección;
• Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
• Personas sujetas a asistencia psiquiátrica en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1.