Effekten av Eplerenon på utviklingen av vaskulopati hos nyretransplanterte pasienter. (EVATRAN)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner ≥ 50 år;
• Pasient som hadde en nyretransplantasjon minst ett år før inkludering;
• Pasient på ciklosporin;
• Pasient hvis klinisk-biologiske tilstand har vært stabil i minst 3 måneder: ingen endring i behandling med innvirkning på blodtrykket (unntatt immunsuppressivt medikament) i 3 måneder, ingen akutt avvisning diagnostisert innen 3 måneder;
• Pasient med en glomerulær filtrasjonshastighet estimert i henhold til formelen CKD-EPI ≥30mL/min/1,73m2;
• Pasient med en perifer PAS≥110mmHg, uavhengig av tilstedeværelse eller ikke av en antihypertensiv terapi (inkludert ACE-hemmere eller sartan);
• Pasient med signert informert samtykke;
• Pasient tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med dokumentert kalemi ≥ 5mmol/L de siste 15 dagene;
• Pasient som gjennomgår mineralokortikoid reseptorantagonisme eller med en formell indikasjon for å motta denne behandlingen;
• Bikarbonatnivå i blodet <20mmol/L med eller uten dokumentert tilskudd de siste 15 dagene.
• Indikasjon for en kombinasjon av ACE-hemmer og sartan (som hver er godkjent separat);
• Pasient under andre kaliumsparende diuretika;
• Pasient under digoksin;
• Natriumpolystyrensulfonat kontraindikasjon;
• Kjent overfølsomhet eller allergi mot eplerenon og dets hjelpestoffer;
• Pasient med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C);
• Pasient under CYP3A4-hemmer;
• kjenne til intoleranse mot galaktose, en lapp laktasemangel eller galaktosemalabsorpsjonssyndrom;
• Pasient som deltar i annen intervensjonsforskning;
• Kvinne med ønske om graviditet innen 15 måneder;
• Kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon;
• Personer referert til i artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 og L1121-8 i folkehelsekoden:
• Gravide kvinner, fødende kvinner eller ammende mødre;
• Voksen person underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kurator, rettssikkerhet);
• Voksen person som ikke er i stand til å gi samtykke og som ikke er underlagt et rettsverntiltak;
• Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse;
• Personer underlagt psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1.