Die Wirkung von Eplerenon auf die Entwicklung der Vaskulopathie bei Nierentransplantationspatienten. (EVATRAN)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen ≥ 50 Jahre;
• Patient, der mindestens ein Jahr vor der Aufnahme eine Nierentransplantation hatte;
• Patient auf Cyclosporin;
• Patient, dessen klinisch-biologischer Zustand seit mindestens 3 Monaten stabil ist: keine blutdruckbeeinflussende Therapieänderung (ausgenommen Immunsuppressiva) seit 3 ​​Monaten, keine akute Abstoßungsdiagnose innerhalb von 3 Monaten;
• Patient mit einer nach der Formel CKD-EPI geschätzten glomerulären Filtrationsrate ≥ 30 ml/min/1,73 m2;
• Patient mit einem peripheren PAS ≥ 110 mmHg, unabhängig davon, ob eine blutdrucksenkende Therapie (einschließlich ACE-Hemmer oder Sartan) vorliegt oder nicht;
• Patient mit unterschriebener Einverständniserklärung;
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder davon profitiert.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit dokumentierter Kaliämie ≥ 5 mmol/l in den letzten 15 Tagen;
• Patient, der sich einem Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonismus unterzieht oder mit einer formellen Indikation, diese Behandlung zu erhalten;
• Bikarbonat-Blutspiegel < 20 mmol/L mit oder ohne dokumentierte Supplementierung in den letzten 15 Tagen.
• Indikation für eine Kombination aus ACE-Hemmern und Sartan (jeweils separat zugelassen);
• Patient unter anderen kaliumsparenden Diuretika;
• Patient unter Digoxin;
• Kontraindikation für Natriumpolystyrolsulfonat;
• Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Eplerenon und seine Hilfsstoffe;
• Patient mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C);
• Patient unter CYP3A4-Inhibitor;
• eine Galactose-Intoleranz, einen Lactase-Mangel oder ein Galactose-Malabsorptionssyndrom kennen;
• Patient, der an anderer Interventionsforschung teilnimmt;
• Frau mit Schwangerschaftswunsch innerhalb von 15 Monaten;
• Frau im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung;
• Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5, L. 1121-7 und L1121-8 des Gesundheitsgesetzbuchs:
• Schwangere Frauen, gebärende Frauen oder stillende Mütter;
• Volljährige Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pfleger, gerichtlicher Schutz) unterliegt;
• Volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keiner rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt;
• Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen ist;
• Personen, die psychiatrischer Betreuung gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 unterliegen.