L'effetto dell'eplerenone sull'evoluzione della vasculopatia nei pazienti sottoposti a trapianto renale. (EVATRAN)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne di età ≥ 50 anni;
• Paziente che ha avuto un trapianto di rene almeno un anno prima dell'inclusione;
• Paziente in ciclosporina;
• Paziente il cui stato clinico-biologico è stabile da almeno 3 mesi: nessuna modifica del trattamento con impatto sulla pressione arteriosa (escluso farmaco immunosoppressore) da 3 mesi, nessun rigetto acuto diagnosticato entro 3 mesi;
• Paziente con una velocità di filtrazione glomerulare stimata secondo la formula CKD-EPI ≥30mL/min/1.73m2;
• Paziente con PAS periferico ≥110mmHg, indipendentemente dalla presenza o meno di una terapia antiipertensiva (inclusi ACE inibitori o sartani);
• Paziente con consenso informato firmato;
• Paziente affiliato o beneficiario di un sistema previdenziale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con kaliemia documentata ≥ 5mmol/L negli ultimi 15 giorni;
• Pazienti sottoposti ad antagonismo del recettore dei mineralcorticoidi o con un'indicazione formale a ricevere questo trattamento;
• Livello ematico di bicarbonato <20mmol/L con o senza integrazione documentata negli ultimi 15 giorni.
• Indicazione per una combinazione di ACE inibitore e sartan (ciascuno dei quali è autorizzato separatamente);
• Paziente sotto un altro diuretico risparmiatore di potassio;
• Paziente sotto digossina;
• Controindicazione del polistirene solfonato di sodio;
• Ipersensibilità o allergia nota all'eplerenone e ai suoi eccipienti;
• Paziente con compromissione epatica grave (Classe Child-Pugh C);
• Paziente sotto inibitore del CYP3A4;
• conoscere l'intolleranza al galattosio, un deficit di Lapp lattasi o la sindrome da malassorbimento di galattosio;
• Paziente che partecipa ad altre ricerche interventistiche;
• Donna con desiderio di gravidanza entro 15 mesi;
• Donna in età fertile senza contraccezione efficace;
• Persone di cui agli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L1121-8 del Codice di sanità pubblica:
• Donne incinte, partorienti o che allattano;
• Persona maggiorenne sottoposta a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela, tutela giudiziaria);
• Persona maggiorenne che non è in grado di prestare il proprio consenso e che non è soggetta a misura di tutela legale;
• Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa;
• Persone sottoposte a cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1.