Prédire la réponse aux techniques interventionnelles de gestion de la douleur dans la lombalgie chronique dans une cohorte prospective. (PReTI-Back)

La réponse clinique après 4 semaines de suivi sera définie comme des résultats composites :

• Réponse forte positive (PSR-4W) : une forte réponse positive à la thérapie interventionnelle de gestion de la douleur après 4 semaines de suivi est définie comme un résultat composite. Les patients doivent répondre aux deux critères suivants :

  • Une diminution de l'échelle d'évaluation numérique d'au moins 3 points.
  • Une diminution de l'indice d'invalidité d'Oswestry d'au moins 40 %.

• Réponse modérée positive (PMR-4W) : une réponse modérée positive à la thérapie interventionnelle de gestion de la douleur après 4 semaines de suivi est définie comme un résultat composite. Les patients doivent répondre aux deux critères suivants :

  • Une diminution de l'échelle d'évaluation numérique d'au moins 2 points.
  • Une diminution de l'indice d'invalidité d'Oswestry d'au moins 20 %.
• Aucune réponse (NR-4W) : aucune réponse à l'IPMT après 4 semaines de suivi est définie comme les patients non inclus dans l'une ou l'autre des catégories précédentes.

14 variables candidates seront analysées pour l'association à l'absence de réponse à l'IPMT à 4 semaines (NR-4W). Toutes les variables sont qualitatives, dichotomiques, oui/non :

1. Congé maladie du travail.
2. Dépression/Anxiété.
3. Obésité.
4. Existence d'une autre douleur chronique.
5. Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
6. Compression radiculaire en imagerie.
7. Hernie discale en imagerie.
8. Rayonner la douleur.
9. Âge : plus de 65 ans (>65 ans).
10. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes.
11. Thérapie chronique avec des gabapentionides.
12. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes ET des gabapentinoïdes.
13. Échelle de fragilité clinique > 3 (≥ 4).
14. Indice initial d'invalidité d'Oswestry ≥40.

14 variables candidates seront analysées pour l'association à PSR-4W ou PMR-4W à l'IPMT à 4 semaines. Toutes les variables sont qualitatives, dichotomiques, oui/non :

1. Fonctionnement.
2. Dépression/Anxiété.
3. Obésité.
4. Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
5. Compression radiculaire en imagerie.
6. Hernie discale en imagerie.
7. Rayonner la douleur.
8. Âge : moins de 45 ans (<45 ans).
9. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes.
10. Thérapie chronique avec des médicaments gabapentinoïdes.
11. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes ET des gabapentinoïdes.
12. Échelle de fragilité clinique <3.
13. Indice initial d'invalidité d'Oswestry ≥40.
14. Bon résultat subjectif subjectif dans les précédentes thérapies interventionnelles de gestion de la douleur.

La réponse clinique après un suivi de 24 semaines va être définie comme des résultats composites :

• Réponse forte positive (PSR-24W) : une forte réponse positive à la thérapie interventionnelle de gestion de la douleur après 24 semaines de suivi est définie comme un résultat composite. Les patients doivent répondre aux deux critères suivants :

  • Une diminution de l'échelle d'évaluation numérique d'au moins 3 points.
  • Une diminution de l'indice d'invalidité d'Oswestry d'au moins 40 %.

• Réponse modérée positive (PMR-24W) : une réponse modérée positive à la thérapie interventionnelle de gestion de la douleur après 24 semaines de suivi est définie comme un résultat composite. Les patients doivent répondre aux deux critères suivants :

  • Une diminution de l'échelle d'évaluation numérique d'au moins 2 points.
  • Une diminution de l'indice d'invalidité d'Oswestry d'au moins 20 %.
• Aucune réponse (NR-24W) : aucune réponse à l'IPMT après 24 semaines de suivi est définie comme les patients non inclus dans l'une des catégories précédentes.

14 variables candidates seront analysées pour l'association à l'absence de réponse à l'IPMT à 24 semaines (NR-24W). Toutes les variables sont qualitatives, dichotomiques, oui/non :

1. Congé maladie du travail.
2. Dépression/Anxiété.
3. Obésité.
4. Existence d'une autre douleur chronique.
5. Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
6. Compression radiculaire en imagerie.
7. Hernie discale en imagerie.
8. Rayonner la douleur.
9. Âge : plus de 65 ans (>65 ans).
10. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes.
11. Thérapie chronique avec des médicaments gabapentinoïdes.
12. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes ET des gabapentinoïdes.
13. Échelle de fragilité clinique > 3 (≥ 4).
14. Indice initial d'invalidité d'Oswestry ≥40.

14 variables candidates seront analysées pour l'association à PSR-4W ou PMR-4W à l'IPMT à 24 semaines. Toutes les variables sont qualitatives, dichotomiques, oui/non :

1. Fonctionnement.
2. Dépression/Anxiété.
3. Obésité.
4. Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
5. Compression radiculaire en imagerie.
6. Hernie discale en imagerie.
7. Rayonner la douleur.
8. Âge : moins de 45 ans (<45 ans).
9. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes.
10. Thérapie chronique avec des médicaments gabapentinoïdes.
11. Thérapie chronique avec des médicaments opioïdes ET des gabapentinoïdes.
12. Échelle de fragilité clinique <3.
13. Indice initial d'invalidité d'Oswestry ≥40.
14. Bon résultat subjectif dans les précédentes thérapies interventionnelles de gestion de la douleur.

D'autres variables enregistrées dans le Data Collection Logbook de notre étude seront analysées à la recherche d'autres associations :

• Fibromyalgie.
• Dépression, anxiété et/ou trouble mixte axio-dépressif.
• Obésité.
• Autres douleurs chroniques.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Fracture ostéoporotique.
• Syndrome de sténose du canal lombaire.
• Douleur irradiée à la jambe.
• Diabète sucré.
• Arthrose.
• Arthrite inflammatoire.
• État oncologique.
• Ostéoporose.
• Trouble de toxicomanie.

D'autres variables enregistrées dans le Data Collection Logbook de notre étude seront analysées à la recherche d'autres associations :

• Fibromyalgie.
• Dépression, anxiété et/ou trouble mixte axio-dépressif.
• Obésité.
• Autres douleurs chroniques.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Fracture ostéoporotique.
• Syndrome de sténose du canal lombaire.
• Douleur irradiée à la jambe.
• Diabète sucré.
• Arthrose.
• Arthrite inflammatoire.
• État oncologique.
• Ostéoporose.
• Trouble de toxicomanie.

Les thérapies qui seront analysées sont :

• Dénervation par radiofréquence du nerf de la branche médiale lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection articulaire facettaire lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection péridurale lombaire guidée par fluoroscopie de corticostéroïdes.
• Injection péridurale caudale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie.
• Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du ganglion de la racine dorsale lombaire.
• Injection péridurale transforaminale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie ou bloc radiculaire sélectif lombaire.

Les thérapies qui seront analysées sont :

• Dénervation par radiofréquence du nerf de la branche médiale lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection articulaire facettaire lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection péridurale lombaire guidée par fluoroscopie de corticostéroïdes.
• Injection péridurale caudale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie.
• Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du ganglion de la racine dorsale lombaire.
• Injection péridurale transforaminale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie ou bloc radiculaire sélectif lombaire.

La satisfaction des patients sera évaluée en deux questions OUI/NON distinctes :

• Êtes-vous satisfait du soulagement de la douleur obtenu après avoir suivi la technique interventionnelle de gestion de la douleur ? (réponse OUI/NON).
• D'après votre expérience, subiriez-vous à nouveau le même traitement ? (réponse OUI/NON).

La satisfaction des patients sera évaluée en deux questions OUI/NON distinctes :

- Êtes-vous satisfait du soulagement de la douleur obtenu après avoir suivi la technique interventionnelle de gestion de la douleur ? (réponse OUI/NON).

La satisfaction des patients sera évaluée en deux questions OUI/NON distinctes :

• Êtes-vous satisfait du soulagement de la douleur obtenu après avoir suivi la technique interventionnelle de gestion de la douleur ? (réponse OUI/NON).
• D'après votre expérience, subiriez-vous à nouveau le même traitement ? (réponse OUI/NON).

La satisfaction des patients sera évaluée en deux questions OUI/NON distinctes :

• Êtes-vous satisfait du soulagement de la douleur obtenu après avoir suivi la technique interventionnelle de gestion de la douleur ? (réponse OUI/NON).
• D'après votre expérience, subiriez-vous à nouveau le même traitement ? (réponse OUI/NON).

La satisfaction des patients sera évaluée en deux questions OUI/NON distinctes :

• Êtes-vous satisfait du soulagement de la douleur obtenu après avoir suivi la technique interventionnelle de gestion de la douleur ? (réponse OUI/NON).
• D'après votre expérience, subiriez-vous à nouveau le même traitement ? (réponse OUI/NON).

Variante 1. Qualitatif; le patient prend-il l'un des médicaments suivants (OUI/NON pour chaque traitement) à la visite 0 ? :

• Acétanomifène.
• métamizole.
• AINS #1 (préciser lequel).
• AINS #1 (préciser lequel).
• Gabapentine.
• Prégabaline.
• Tramadol.
• Tapentadol.
• Oxicodone.
• Métadone.
• Fentanyl transdermique.
• Buprénorphine transdermique.
• Amitriptiline.
• Désipramine.
• Nortriptiline.
• Duloxétine.
• Desvenlafaxine.
• Paroxétine.
• Citalopram.
• Lidocaïne transdermique.
• Capsaïcine transdermique.
• Benzodiacépine (préciser laquelle).
• Dexamétasone.
• Prednisone.
• Hidrocodone.
• Hidromorphone.
• Oximorphine.
• Minalcipram.
• Bupropion.
• Valproate.
• Carbamazépine.
• Lamotrigine.
• Autre (1) (préciser lequel).
• Autre (2) (préciser lequel).
• Autre (3) (préciser lequel).

Variante #2. Quantitatif. Dose sur 24 heures de chaque traitement pharmacologique que le patient prend à la visite 0.

Variante #3. Qualitatif. Le patient prend-il un traitement pharmacologique appartenant à l'une des catégories suivantes ? :

• AINS, acétanomiphène, métamizole.
• Opioïdes.
• Opioïdes oraux.
• Opioïdes mineurs (tramadol, tapendatol, codéine)
• Opioïdes forts.
• Opioïdes transdermiques.
• Gabapentinoïdes.
• Antidépresseurs.
• Benzodiazépines.
• Anticonvulsivants.

Variante #4. Qualitatif. Y a-t-il eu un changement de traitement pharmacologique dans le suivi (baseline vs 4 semaines et vs 24 semaines) ; liés à chaque traitement pharmacologique) ? :

• Inchangé.
• Dose plus élevée.
• Dosage plus faible.
• Traitement arrêté.

Variante #5. Qualitatif. Pourquoi le traitement pharmacologique a-t-il été modifié (baseline vs 4 semaines et vs 24 semaines) ? :

• Amélioration clinique.
• Effets secondaires.
• Changement pour un autre traitement pharmacologique.

Plusieurs catégories :

• Céphalée post-ponction durale.
• Complication infectieuse.
• Hématome épidural.
• Dommages neurologiques.
• Autre précisez).

Plusieurs catégories ou constatations radiologiques :

• Discopathie.
• Hernie discale.
• Sténose centrale.
• Sténose latérale.
• Compression radiculaire.
• Spondylarthrose.
• Spondylolisthésis.
• Fibrose péridurale.
• Maladie inflammatoire rhumatismale.
• Fracture vertébrale par tassement.
• Scoliose.
• Autre précisez).

Plusieurs catégories ou constatations radiologiques :

• Discopathie.
• Hernie discale.
• Sténose centrale.
• Sténose latérale.
• Compression radiculaire.
• Spondylarthrose.
• Spondylolisthésis.
• Fibrose péridurale.
• Maladie inflammatoire rhumatismale.
• Fracture vertébrale par tassement.
• Scoliose.
• Autre précisez).

Plusieurs catégories :

• Discopathie.
• Hernie discale.
• Sténose centrale.
• Sténose latérale.
• Compression radiculaire.
• Spondylarthrose.
• Spondylolisthésis.
• Fibrose péridurale.
• Maladie inflammatoire rhumatismale.
• Fracture vertébrale par tassement.
• Scoliose.
• Autre précisez).

Les résultats cliniques sont :

• Fibromyalgie.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Fracture ostéoporotique.
• Syndrome de sténose du canal lombaire.
• Douleur irradiée à la jambe.
• Arthrose.
• Arthrite inflammatoire.
• État oncologique.
• Ostéoporose.

Le diagnostic clinique est défini comme une autre mesure de résultat.

Les comorbitités qui seront analysées sont :

• Fibromyalgie.
• Dépression, anxiété et/ou trouble mixte axio-dépressif.
• Obésité.
• Autres douleurs chroniques.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Fracture ostéoporotique.
• Syndrome de sténose du canal lombaire.
• Douleur irradiée à la jambe.
• Diabète sucré.
• Arthrose.
• Arthrite inflammatoire.
• État oncologique.
• Ostéoporose.
• Trouble de toxicomanie.

L'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut professionnel au niveau du groupe ethnique et la spécialité médicale qui a dérivé le patient vers notre unité seront enregistrés au départ.

• Statut de travail : Il sera classé en : "travailleur actif", "travail en arrêt maladie", "étudiant", "retraité", "inapte au travail" et "condamné"
• Etat civil : Il sera classé comme : "célibataire", "partenaire non marié", "marié", "divorcé" et "veuf".
• Groupe ethnique : Il sera classé comme : "caucasique", "africain" ; "latin", "asiatique", "roman" et "autre".

La réponse positive forte, à la fois forte (PSR) et modérée (PMR), telle que définie dans les "Résultats principaux", sera mesurée à la fois au départ contre 4 semaines de suivi, au départ contre 24 semaines de suivi et au départ contre 8 semaines de suivi .

L'évolution de la réponse douloureuse sera étudiée ; la réponse et la satisfaction seront mesurées à 4 moments différents :

• Ligne de base (avant la performance de l'IPMT).
• 4 semaines après la réalisation de l'IPMT.
• 8 semaines après la réalisation de l'IPMT.
• 24 semaines après la réalisation de l'IPMT.

Variable 1 : présence de l'un des diagnostics suivants :

• Syndrome des facettes articulaires.
• Fracture par écrasement vertébral.
• Douleur discogène.
• Sténose latérale du canal lombaire.
• Syndrome douloureux sacro-iliaque.
• Sténose centrale du canal lombaire.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Aucun des diagnostics précédents. Variable n 2. Syndrome douloureux principal, qui est celui qui motive l'IPMT.
• Syndrome des facettes articulaires.
• Fracture par écrasement vertébral.
• Douleur discogène.
• Sténose latérale du canal lombaire.
• Syndrome douloureux sacro-iliaque.
• Sténose centrale du canal lombaire.
• Syndrome d'échec de la chirurgie du dos.
• Aucun des diagnostics précédents.
• Il n'y a pas de syndrome douloureux principal : le patient a plusieurs diagnostics douloureux, et aucun ne prévaut parmi les autres. L'IPMT s'inscrit dans une approche mixte thérapeutique et diagnostique.

Variable n3 : nombre de syndromes douloureux présents chez le patient, parmi tous les précédents.

Deux catégories :

• Médecin traitant de la douleur.
• Interne en anesthésiologie.

Les variables n1 et n 2 sont qualitatives. Mesuré à la visite 0.

Variable n 1 : le patient a subi l'un de ces traitements :

• Intervention chirurgicale au dos.
• IPMT précédent.
• Pas d'IPMT.

Variable n 2 : satisfaction subjective du patient :

• Satisfait.
• Pas satisfait.

Les variables n1 et n 2 sont qualitatives. Mesuré à la visite 0.

Variable n 1 : le patient a subi l'un de ces traitements :

• Intervention chirurgicale au dos.
• IPMT précédent.
• Pas d'IPMT.

Variable n 2 : satisfaction subjective du patient :

• Satisfait.
• Pas satisfait.

Plusieurs catégories :

• Dénervation par radiofréquence du nerf de la branche médiale lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection articulaire facettaire lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection péridurale lombaire guidée par fluoroscopie de corticostéroïdes.
• Injection péridurale caudale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie.
• Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du ganglion de la racine dorsale lombaire.
• Injection péridurale transforaminale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie ou bloc radiculaire sélectif lombaire.

Plusieurs catégories :

• Dénervation par radiofréquence du nerf de la branche médiale lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection articulaire facettaire lombaire guidée par fluoroscopie.
• Injection péridurale lombaire guidée par fluoroscopie de corticostéroïdes.
• Injection péridurale caudale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie.
• Radiofréquence pulsée guidée par fluoroscopie du ganglion de la racine dorsale lombaire.
• Injection péridurale transforaminale de corticostéroïdes guidée par fluoroscopie ou bloc radiculaire sélectif lombaire.

Qualitatif:

• IRM.
• échographie ST.
• Radiographie lombaire.