前向きコホートにおける慢性腰痛における介入的疼痛管理技術に対する反応の予測。 (PReTI-Back)

IPMT 実施後 4 週間のフォローアップ後の IPMT に対する臨床反応 (複合結果)

4 週間のフォローアップ後の臨床反応は、複合結果として定義されます。

• 肯定的な強い反応 (PSR-4W): 4 週間の追跡調査後の介入的疼痛管理療法に対する肯定的な強い反応は、複合結果として定義されます。 患者は以下の両方の基準を満たす必要があります。

  • 少なくとも 3 ポイントの数値評価尺度の減少。
  • 少なくとも 40% のオスウェストリー障害指数の減少。

• 中等度陽性反応 (PMR-4W): 4 週間のフォローアップ後の介入的疼痛管理療法に対する中等度陽性反応は、複合結果として定義されます。 患者は以下の両方の基準を満たす必要があります。

  • 少なくとも 2 ポイントの数値評価尺度の減少。
  • 少なくとも 20% のオスウェストリー障害指数の減少。
• 反応なし (NR-4W): 4 週間のフォローアップ後の IPMT に対する反応なしは、前のカテゴリーのいずれにも含まれない患者として定義されます。

4 週間のフォローアップで IPMT に応答しないことに関連している可能性のある要因。

14 の候補変数を分析して、4 週間で IPMT に対する無反応との関連を調べます (NR-4W)。 すべての変数は、質的、二分法、はい/いいえです。

1. 仕事の病気休暇。
2. うつ病/不安。
3. 肥満。
4. 別の慢性的な痛みの存在。
5. 失敗した背中の手術症候群.
6. イメージングにおける根骨圧縮。
7. 画像では椎間板ヘルニア。
8. 痛みを放射します。
9. 年齢: 65 歳以上 (>65 歳)。
10. オピオイド薬による慢性療法。
11. ガバペンチオイドによる慢性療法。
12. オピオイド薬とガバペンチノイドによる慢性療法。
13. 臨床虚弱尺度 >3 (≥4)。
14. 初期オスウェストリー障害指数≧40。

IPMT (PSR-4W または PMR-4W) に対する肯定的な反応に関連する可能性のある要因。

14の候補変数は、4週間でPSR-4WまたはPMR-4WとIPMTとの関連性について分析されます。 すべての変数は、質的、二分法、はい/いいえです。

1. 働く。
2. うつ病/不安。
3. 肥満。
4. 失敗した背中の手術症候群.
5. イメージングにおける根骨圧縮。
6. 画像では椎間板ヘルニア。
7. 痛みを放射します。
8. 年齢: 45 歳未満 (<45 歳)。
9. オピオイド薬による慢性療法。
10. ガバペンチノイド薬による慢性療法。
11. オピオイド薬とガバペンチノイドによる慢性療法。
12. 臨床フレイルスケール<3。
13. 初期オスウェストリー障害指数≧40。
14. 以前に実施された介入的疼痛管理療法における主観的良好な主観的結果。

IPMT 実施後 24 週間のフォローアップ後の IPMT に対する臨床反応 (複合結果)。

24 週間のフォローアップ後の臨床反応は、複合結果として定義されます。

• 肯定的な強い反応 (PSR-24W): 24 週間の追跡調査後の介入的疼痛管理療法に対する肯定的な強い反応は、複合結果として定義されます。 患者は以下の両方の基準を満たす必要があります。

  • 少なくとも 3 ポイントの数値評価尺度の減少。
  • 少なくとも 40% のオスウェストリー障害指数の減少。

• 中等度陽性反応 (PMR-24W): 24 週間のフォローアップ後の介入的疼痛管理療法に対する中等度陽性反応は、複合結果として定義されます。 患者は以下の両方の基準を満たす必要があります。

  • 少なくとも 2 ポイントの数値評価尺度の減少。
  • 少なくとも 20% のオスウェストリー障害指数の減少。
• 反応なし (NR-24W): 24 週間のフォローアップ後の IPMT に対する反応なしは、前のカテゴリーのいずれにも含まれない患者として定義されます。

24 週間のフォローアップで IPMT に反応しないことに関連している可能性のある要因。

14 の候補変数を分析して、24 週で IPMT に対する無反応との関連を調べます (NR-24W)。 すべての変数は、質的、二分法、はい/いいえです。

1. 仕事の病気休暇。
2. うつ病/不安。
3. 肥満。
4. 別の慢性的な痛みの存在。
5. 失敗した背中の手術症候群.
6. イメージングにおける根骨圧縮。
7. 画像では椎間板ヘルニア。
8. 痛みを放射します。
9. 年齢: 65 歳以上 (>65 歳)。
10. オピオイド薬による慢性療法。
11. ガバペンチノイド薬による慢性療法。
12. オピオイド薬とガバペンチノイドによる慢性療法。
13. 臨床虚弱尺度 >3 (≥4)。
14. 初期オスウェストリー障害指数≧40。

24週間のフォローアップ（PSR-24WまたはPMR-24W）後のIPMTに対する肯定的な反応に関連する可能性のある要因。

14 の候補変数は、24 週で PSR-4W または PMR-4W と IPMT との関連性について分析されます。 すべての変数は、質的、二分法、はい/いいえです。

1. 働く。
2. うつ病/不安。
3. 肥満。
4. 失敗した背中の手術症候群.
5. イメージングにおける根骨圧縮。
6. 画像では椎間板ヘルニア。
7. 痛みを放射します。
8. 年齢: 45 歳未満 (<45 歳)。
9. オピオイド薬による慢性療法。
10. ガバペンチノイド薬による慢性療法。
11. オピオイド薬とガバペンチノイドによる慢性療法。
12. 臨床フレイルスケール<3。
13. 初期オスウェストリー障害指数≧40。
14. 以前に実施された介入的疼痛管理療法における良好な主観的結果。

4 週間後の IPMT に対する陽性反応の予測モデルの検証

いくつかの予測変数が特定された場合、良い応答および/または悪い応答を予測するための予測モデルが開発されます。

24 週間後の IPMT に対する陽性反応の予測モデルの検証

いくつかの予測変数が特定された場合、良い応答および/または悪い応答を予測するための予測モデルが開発されます。

介入的疼痛管理療法 (IPMT) に対する 4 週間の反応の良し悪しに関連する可能性のあるその他の変数の特定

私たちの調査のデータ収集ログブックに記録された他の変数は、他の関連性を探して分析されます。

• 線維筋痛症。
• うつ病、不安神経症、および/または混合性不安障害。
• 肥満。
• その他の慢性痛。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 骨粗鬆症性骨折。
• 腰部脊柱管狭窄症症候群。
• 足に照射された痛み.
• 真性糖尿病。
• 関節症。
• 炎症性関節炎。
• 腫瘍状態。
• 骨粗鬆症。
• 薬物乱用障害。

24週での介入的疼痛管理療法（IPMT）に対する良い反応または悪い反応に関連する可能性のある他の変数を特定する

私たちの調査のデータ収集ログブックに記録された他の変数は、他の関連性を探して分析されます。

• 線維筋痛症。
• うつ病、不安神経症、および/または混合性不安障害。
• 肥満。
• その他の慢性痛。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 骨粗鬆症性骨折。
• 腰部脊柱管狭窄症症候群。
• 足に照射された痛み.
• 真性糖尿病。
• 関節症。
• 炎症性関節炎。
• 腫瘍状態。
• 骨粗鬆症。
• 薬物乱用障害。

各介入的疼痛管理療法単独の治療に対する 4 週間後の反応を分析し、どの変数が治療に対するより良い反応に関連している可能性があるかを分析します。

分析される治療法は次のとおりです。

• X線透視ガイド下腰椎内側枝神経の高周波除神経。
• X線透視ガイド付き腰椎椎間関節注射。
• X線透視下腰椎硬膜外コルチコステロイド注射。
• X線透視下尾側硬膜外コルチコステロイド注射。
• 腰椎後根神経節のX線透視誘導パルス高周波。
• X線透視下経椎間孔硬膜外コルチコステロイド注射または選択的腰椎根ブロック。

各介入的疼痛管理療法単独の治療に対する 24 週間後の反応を分析し、どの変数が治療に対するより良い反応に関連している可能性があるかを分析します。

分析される治療法は次のとおりです。

• X線透視ガイド下腰椎内側枝神経の高周波除神経。
• X線透視ガイド付き腰椎椎間関節注射。
• X線透視下腰椎硬膜外コルチコステロイド注射。
• X線透視下尾側硬膜外コルチコステロイド注射。
• 腰椎後根神経節のX線透視誘導パルス高周波。
• X線透視下経椎間孔硬膜外コルチコステロイド注射または選択的腰椎根ブロック。

IPMT の 4 週間後、主要な臨床診断と治療への反応との関連を、単一の IPMT によってグローバルかつ層別化して研究する

主な臨床診断、治療への反応、および実施された IPMT は、アウトカムとして個別に記述されます。

IPMT の 24 週間後に、主要な臨床診断と治療への反応との関連を、単一の IPMT によってグローバルかつ層別化して研究する

主な臨床診断、治療への反応、および実施された IPMT は、アウトカムとして個別に記述されます。

24週間のIPMT後、実施したIPMTに対する患者の満足度を調査

患者の満足度は、2 つの別々の YES/NO 質問として評価されます。

• インターベンショナル ペイン マネジメント テクニックを受けた後に得られた痛みの軽減に満足していますか? (はい/いいえの答え)。
• あなたの経験に基づいて、もう一度同じ治療を受けますか? (はい/いいえの答え)。

4週間のIPMT後、実施したIPMTに対する患者の満足度を調査

患者の満足度は、2 つの別々の YES/NO 質問として評価されます。

- インターベンショナル ペイン マネジメント テクニックを受けた後に得られた痛みの軽減に満足していますか? (はい/いいえの答え)。

患者の満足度は、2 つの別々の YES/NO 質問として評価されます。

• インターベンショナル ペイン マネジメント テクニックを受けた後に得られた痛みの軽減に満足していますか? (はい/いいえの答え)。
• あなたの経験に基づいて、もう一度同じ治療を受けますか? (はい/いいえの答え)。

IPMT の 4 週間後の両方のスケール (数値評価尺度とオスウェストリー障害指数) と患者の満足度の相関関係の研究

患者の満足度は、2 つの別々の YES/NO 質問として評価されます。

• インターベンショナル ペイン マネジメント テクニックを受けた後に得られた痛みの軽減に満足していますか? (はい/いいえの答え)。
• あなたの経験に基づいて、もう一度同じ治療を受けますか? (はい/いいえの答え)。

IPMT の 24 週間後の両方のスケール (数値評価尺度とオスウェストリー障害指数) と患者の満足度の相関関係の研究

患者の満足度は、2 つの別々の YES/NO 質問として評価されます。

• インターベンショナル ペイン マネジメント テクニックを受けた後に得られた痛みの軽減に満足していますか? (はい/いいえの答え)。
• あなたの経験に基づいて、もう一度同じ治療を受けますか? (はい/いいえの答え)。

私たちの人口の薬理学的療法の疫学と進化の研究（パートI）

変数 #1。 定性;患者は来院 0 時に次のいずれかの薬を服用していますか (各治療についてはい/いいえ)?:

• アセトノミフェン。
• メタミゾール。
• NSAID #1 (どれを指定するか)。
• NSAID #1 (どれを指定するか)。
• ガバペンチン。
• プレガバリン。
• トラマドール。
• タペンタドール。
• オキシコドン。
• メタドン。
• 経皮フェンタニル。
• 経皮ブプレノルフィン。
• アミトリプチリン。
• デシプラミン。
• ノルトリプチリン。
• デュロキセチン。
• デスベンラファキシン。
• パロキセチン。
• シタロプラム。
• 経皮リドカイン。
• 経皮カプサイシン。
• ベンゾジアセピン（具体的に）。
• デキサメタゾン。
• プレドニン。
• ヒドロコドン。
• ヒドロモルホン。
• オキシモルヒネ。
• ミナルシプラム。
• ブプロピオン。
• バルプロエート。
• カルバマゼピン。
• ラモトリジン。
• その他 (1) (どれを指定してください)。
• その他 (2) (どれを指定するか)。
• その他 (3) (どれを指定するか)。

変数 #2。 定量的。 来院 0 時に患者が受けている各薬理学的治療の 24 時間用量。

私たちの人口の薬理学的療法の疫学と進化の研究（パートII）

変数 #3。 定性。 患者は以下のカテゴリーのいずれかに属する薬理学的治療を受けていますか?:

• NSAID、アセトノミフェン、メタミゾール。
• オピオイド。
• 経口オピオイド。
• マイナーオピオイド（トラマドール、タペンダトール、コデイン）
• 強力なオピオイド。
• 経皮オピオイド。
• ガバペンチノイド。
• 抗うつ薬。
• ベンゾジアゼピン。
• 抗けいれん薬。

変数 #4。 定性。 フォローアップで薬理学的治療に変化はありましたか (ベースライン vs 4 週間および vs 24 週間);各薬理学的治療に関連する）?:

• 変更なし。
• 高用量。
• 低用量。
• 治療中止。

変数 #5。 定性。 薬理学的治療が変更された理由 (ベースライン対 4 週間および対 24 週間) ?:

• 臨床的改善。
• 二次効果。
• 別の薬理学的治療に変更します。

IPMTの安全性と副作用の可能性を研究しています。

いくつかのカテゴリ:

• 硬膜穿刺後頭痛.
• 感染性合併症。
• 硬膜外血腫。
• 神経学的損傷。
• その他（具体的に）。

私たちの人口における放射線学的所見の疫学、および実行されたIPMTとの関連性、および4週間後の治療への反応を研究しています。

いくつかのカテゴリまたは放射線学的所見:

• ディスコパシー。
• 椎間板ヘルニア。
• 中央狭窄。
• 側方狭窄。
• 根圧縮。
• 脊椎関節症。
• 脊椎すべり症。
• 硬膜外線維症。
• リウマチ性炎症性疾患。
• 脊椎圧迫骨折。
• 脊柱側弯症。
• その他（具体的に）。

私たちの人口における放射線学的所見の疫学、および実行されたIPMTとの関連性、および24週間後の治療への反応を研究しています。

いくつかのカテゴリまたは放射線学的所見:

• ディスコパシー。
• 椎間板ヘルニア。
• 中央狭窄。
• 側方狭窄。
• 根圧縮。
• 脊椎関節症。
• 脊椎すべり症。
• 硬膜外線維症。
• リウマチ性炎症性疾患。
• 脊椎圧迫骨折。
• 脊柱側弯症。
• その他（具体的に）。

私たちの人口における放射線学的所見の疫学、および臨床所見および臨床診断との関連性を研究しています。

いくつかのカテゴリ:

• ディスコパシー。
• 椎間板ヘルニア。
• 中央狭窄。
• 側方狭窄。
• 根圧縮。
• 脊椎関節症。
• 脊椎すべり症。
• 硬膜外線維症。
• リウマチ性炎症性疾患。
• 脊椎圧迫骨折。
• 脊柱側弯症。
• その他（具体的に）。

臨床所見は次のとおりです。

• 線維筋痛症。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 骨粗鬆症性骨折。
• 腰部脊柱管狭窄症症候群。
• 足に照射された痛み.
• 関節症。
• 炎症性関節炎。
• 腫瘍状態。
• 骨粗鬆症。

臨床診断は、別のアウトカム指標として定義されます。

私たちの人口における併存疾患（痛みと痛みに関連しないもの）の疫学を分析する：

分析される合併症は次のとおりです。

• 線維筋痛症。
• うつ病、不安神経症、および/または混合性不安障害。
• 肥満。
• その他の慢性痛。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 骨粗鬆症性骨折。
• 腰部脊柱管狭窄症症候群。
• 足に照射された痛み.
• 真性糖尿病。
• 関節症。
• 炎症性関節炎。
• 腫瘍状態。
• 骨粗鬆症。
• 薬物乱用障害。

調査母集団の人口統計データの分析。

年齢、性別、婚姻状況、民族グループでの勤務状況、および患者を当ユニットに誘導した医療専門分野がベースラインで記録されます。

• 就労状況：「現役」「休職中」「在学中」「定年退職者」「就労不能」「有罪判決」に分類されます。
• 婚姻状況：「独身」「未婚」「既婚」「離婚」「未亡人」に分類されます。
• 民族グループ: 次のように分類されます: 「白人」、「アフリカ人」。 「ラテン」、「アジア」、「ロマニー」、「その他」。

IPMTへの応答の時間的進化を研究しています。

-「主要な結果」で定義されているように、強い（PSR）および中等度（PMR）の両方の強い強い反応は、ベースラインと4週間のフォローアップ、ベースラインと24週間のフォローアップ、およびベースラインと8週間のフォローアップの両方で測定されます.

疼痛反応の進化が研究されます。反応と満足度は、4 つの異なる時点で測定されます。

• ベースライン (IPMT の実行前)。
• IPMT を実行してから 4 週間後。
• IPMT を実行してから 8 週間後。
• IPMT を実行してから 24 週間後。

チャールソン併存疾患指数

チャールソン併存疾患指数は、ベースラインで計算されます。

疼痛症候群

変数 1: 以下の診断のいずれかの存在:

• 椎間関節症候群。
• 脊椎圧挫骨折。
• 椎間板性疼痛。
• 外側腰部管狭窄症。
• 仙腸痛症候群。
• 中央腰管狭窄症。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 以前の診断はありません。 変数 n 2. IPMT の動機となる主要な疼痛症候群。
• 椎間関節症候群。
• 脊椎圧挫骨折。
• 椎間板性疼痛。
• 外側腰部管狭窄症。
• 仙腸痛症候群。
• 中央腰管狭窄症。
• 失敗した背中の手術症候群.
• 以前の診断はありません。
• 主な疼痛症候群はありません。患者は複数の疼痛診断を受けており、そのうちの 1 つが優勢ではありません。 IPMT は、治療と診断のアプローチが混在しています。

変数 n3: 上記すべてのうち、患者に存在する疼痛症候群の数。

IPMTの主な運営者

2 つのカテゴリ:

• 疼痛専門医が在籍。
• 麻酔科レジデント。

以前の治療と成功

変数 n1 と n 2 は質的です。 訪問0で測定。

変数 n 1: 患者は次のいずれかの治療を受けています:

• 背中の手術。
• 以前の IPMT。
• いいえIPMT。

変数 n 2: 患者の主観的満足度:

• 満足。
• 満足していません。

ベースラインでの痛みの数値評価尺度

11 点数値疼痛評価尺度 (NRS) は、患者が 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で痛みを評価する痛みの尺度です。 Childs JD、Piva SR、Fritz JMで検証済み。 腰痛患者における数値疼痛評価尺度の反応性。 スパイン 2005;30:1331-4.

IPMT 実施後 4 週間の痛みの数値評価尺度

11 点数値疼痛評価尺度 (NRS) は、患者が 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で痛みを評価する痛みの尺度です。 Childs JD、Piva SR、Fritz JMで検証済み。 腰痛患者における数値疼痛評価尺度の反応性。 スパイン 2005;30:1331-4.

IPMT 実施後 8 週間の痛みの数値評価尺度

11 点数値疼痛評価尺度 (NRS) は、患者が 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で痛みを評価する痛みの尺度です。 Childs JD、Piva SR、Fritz JMで検証済み。 腰痛患者における数値疼痛評価尺度の反応性。 スパイン 2005;30:1331-4.

IPMT 実施後 24 週間の痛みの数値評価尺度

11 点数値疼痛評価尺度 (NRS) は、患者が 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲で痛みを評価する痛みの尺度です。 Childs JD、Piva SR、Fritz JMで検証済み。 腰痛患者における数値疼痛評価尺度の反応性。 スパイン 2005;30:1331-4.

ベースラインでのオスウェストリー障害指数

元のバージョン 1 (1980 年)、スペイン語に翻訳および適応 (1995 年)、検証済み。

IPMT 実施後 4 週間の Oswestry Disability Index

元のバージョン 1 (1980 年)、スペイン語に翻訳および適応 (1995 年)、検証済み。

IPMT 実施後 8 週間の Oswestry Disability Index

元のバージョン 1 (1980 年)、スペイン語に翻訳および適応 (1995 年)、検証済み。

IPMT 実施後 24 週間の Oswestry Disability Index

元のバージョン 1 (1980 年)、スペイン語に翻訳および適応 (1995 年)、検証済み。

ベースラインでの臨床フレイルスケール

Rockwood K、Song X、MacKnight C、Bergman H、Hogan DB、McDowell I らによって説明されています。 高齢者のフィットネスとフレイルのグローバルな臨床測定。 CMAJ 2005;173:489-95。

以前の治療と成功

変数 n1 と n 2 は質的です。 訪問0で測定。

変数 n 1: 患者は次のいずれかの治療を受けています:

• 背中の手術。
• 以前の IPMT。
• いいえIPMT。

変数 n 2: 患者の主観的満足度:

• 満足。
• 満足していません。

来院 0 時に介入的疼痛管理技術が示されました。

いくつかのカテゴリ:

• X線透視ガイド下腰椎内側枝神経の高周波除神経。
• X線透視ガイド付き腰椎椎間関節注射。
• X線透視下腰椎硬膜外コルチコステロイド注射。
• X線透視下尾側硬膜外コルチコステロイド注射。
• 腰椎後根神経節のX線透視誘導パルス高周波。
• X線透視下経椎間孔硬膜外コルチコステロイド注射または選択的腰椎根ブロック。

介入的疼痛管理技術が実施されました。

いくつかのカテゴリ:

• X線透視ガイド下腰椎内側枝神経の高周波除神経。
• X線透視ガイド付き腰椎椎間関節注射。
• X線透視下腰椎硬膜外コルチコステロイド注射。
• X線透視下尾側硬膜外コルチコステロイド注射。
• 腰椎後根神経節のX線透視誘導パルス高周波。
• X線透視下経椎間孔硬膜外コルチコステロイド注射または選択的腰椎根ブロック。

画像モダリティ

定性：

• MRI。
• STスキャン。
• 腰椎X線。