Прогнозирование ответа на интервенционные методы лечения боли при хронической боли в пояснице в предполагаемой когорте. (PReTI-Back)

Клинический ответ после 4-недельного наблюдения будет определяться как составные исходы:

• Положительный сильный ответ (PSR-4W): положительный сильный ответ на интервенционную терапию обезболивания через 4 недели наблюдения определяется как комбинированный результат. Пациенты должны соответствовать обоим следующим критериям:

  • Снижение числовой рейтинговой шкалы не менее чем на 3 балла.
  • Снижение индекса инвалидности Освестри не менее чем на 40%.

• Положительный умеренный ответ (PMR-4W): положительный умеренный ответ на интервенционную терапию обезболивания через 4 недели наблюдения определяется как комбинированный результат. Пациенты должны соответствовать обоим следующим критериям:

  • Снижение числовой рейтинговой шкалы не менее чем на 2 балла.
  • Снижение индекса инвалидности Освестри не менее чем на 20%.
• Отсутствие ответа (NR-4W): отсутствие ответа на IPMT через 4 недели наблюдения определяется как пациенты, не включенные ни в одну из предыдущих категорий.

14 переменных-кандидатов будут проанализированы на предмет связи с отсутствием ответа на IPMT через 4 недели (NR-4W). Все переменные качественные, дихотомические, да/нет:

1. Рабочий больничный.
2. Депрессия/тревога.
3. Ожирение.
4. Наличие другой хронической боли.
5. Синдром неудачной операции на спине.
6. Корешковая компрессия на снимках.
7. Грыжа диска на снимках.
8. Излучать боль.
9. Возраст: старше 65 лет (>65 лет).
10. Хроническая терапия опиоидными препаратами.
11. Хроническая терапия габапентионидами.
12. Хроническая терапия опиоидными препаратами и габапентиноидами.
13. Шкала клинической слабости >3 (≥4).
14. Начальный индекс инвалидности Освестри ≥40.

14 переменных-кандидатов будут проанализированы на предмет связи с PSR-4W или PMR-4W с IPMT через 4 недели. Все переменные качественные, дихотомические, да/нет:

1. Работающий.
2. Депрессия/тревога.
3. Ожирение.
4. Синдром неудачной операции на спине.
5. Корешковая компрессия на снимках.
6. Грыжа диска на снимках.
7. Излучать боль.
8. Возраст: моложе 45 лет (<45 лет).
9. Хроническая терапия опиоидными препаратами.
10. Хроническая терапия препаратами габапентиноидов.
11. Хроническая терапия опиоидными препаратами и габапентиноидами.
12. Шкала клинической слабости <3.
13. Начальный индекс инвалидности Освестри ≥40.
14. Субъективно хороший субъективный результат ранее проведенной интервенционной терапии боли.

Клинический ответ после 24-недельного наблюдения будет определяться как составные исходы:

• Положительный сильный ответ (PSR-24W): положительный сильный ответ на интервенционную терапию обезболивания через 24 недели наблюдения определяется как комбинированный результат. Пациенты должны соответствовать обоим следующим критериям:

  • Снижение числовой рейтинговой шкалы не менее чем на 3 балла.
  • Снижение индекса инвалидности Освестри не менее чем на 40%.

• Положительный умеренный ответ (PMR-24W): положительный умеренный ответ на интервенционную терапию обезболивания через 24 недели наблюдения определяется как комбинированный результат. Пациенты должны соответствовать обоим следующим критериям:

  • Снижение числовой рейтинговой шкалы не менее чем на 2 балла.
  • Снижение индекса инвалидности Освестри не менее чем на 20%.
• Отсутствие ответа (NR-24W): отсутствие ответа на ИПМТ через 24 недели наблюдения определяется как пациенты, не включенные ни в одну из предыдущих категорий.

14 переменных-кандидатов будут проанализированы на предмет связи с отсутствием ответа на IPMT через 24 недели (NR-24W). Все переменные качественные, дихотомические, да/нет:

1. Рабочий больничный.
2. Депрессия/тревога.
3. Ожирение.
4. Наличие другой хронической боли.
5. Синдром неудачной операции на спине.
6. Корешковая компрессия на снимках.
7. Грыжа диска на снимках.
8. Излучать боль.
9. Возраст: старше 65 лет (>65 лет).
10. Хроническая терапия опиоидными препаратами.
11. Хроническая терапия препаратами габапентиноидов.
12. Хроническая терапия опиоидными препаратами и габапентиноидами.
13. Шкала клинической слабости >3 (≥4).
14. Начальный индекс инвалидности Освестри ≥40.

14 переменных-кандидатов будут проанализированы на предмет связи PSR-4W или PMR-4W с IPMT через 24 недели. Все переменные качественные, дихотомические, да/нет:

1. Работающий.
2. Депрессия/тревога.
3. Ожирение.
4. Синдром неудачной операции на спине.
5. Корешковая компрессия на снимках.
6. Грыжа диска на снимках.
7. Излучать боль.
8. Возраст: моложе 45 лет (<45 лет).
9. Хроническая терапия опиоидными препаратами.
10. Хроническая терапия препаратами габапентиноидов.
11. Хроническая терапия опиоидными препаратами и габапентиноидами.
12. Шкала клинической слабости <3.
13. Начальный индекс инвалидности Освестри ≥40.
14. Хороший субъективный результат ранее проведенной интервенционной терапии боли.

Другие переменные, записанные в журнале сбора данных нашего исследования, будут проанализированы в поисках других ассоциаций:

• Фибромиалгия.
• Депрессия, тревога и/или смешанное тревожно-депрессивное расстройство.
• Ожирение.
• Другая хроническая боль.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Остеопоротический перелом.
• Синдром стеноза люмбального канала.
• Иррадиирующая боль в ногу.
• Сахарный диабет.
• Артроз.
• Воспалительный артрит.
• Онкологическое состояние.
• Остеопороз.
• Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.

Другие переменные, записанные в журнале сбора данных нашего исследования, будут проанализированы в поисках других ассоциаций:

• Фибромиалгия.
• Депрессия, тревога и/или смешанное тревожно-депрессивное расстройство.
• Ожирение.
• Другая хроническая боль.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Остеопоротический перелом.
• Синдром стеноза люмбального канала.
• Иррадиирующая боль в ногу.
• Сахарный диабет.
• Артроз.
• Воспалительный артрит.
• Онкологическое состояние.
• Остеопороз.
• Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.

Терапия, которая будет проанализирована:

• Радиочастотная денервация медиальной ветви поясничного нерва под рентгеноскопическим контролем.
• Инъекция в поясничный фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем.
• Эпидуральная люмбальная инъекция кортикостероидов под рентгеноскопическим контролем.
• Каудальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии.
• Импульсная радиочастота поясничного ганглия задних корешков под рентгеноскопическим контролем.
• Трансфораминальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии или селективная блокада поясничного отдела позвоночника.

Терапия, которая будет проанализирована:

• Радиочастотная денервация медиальной ветви поясничного нерва под рентгеноскопическим контролем.
• Инъекция в поясничный фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем.
• Эпидуральная люмбальная инъекция кортикостероидов под рентгеноскопическим контролем.
• Каудальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии.
• Импульсная радиочастота поясничного ганглия задних корешков под рентгеноскопическим контролем.
• Трансфораминальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии или селективная блокада поясничного отдела позвоночника.

Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по двум отдельным вопросам ДА/НЕТ:

• Удовлетворены ли вы облегчением боли, полученным после применения интервенционной техники обезболивания? (ответ ДА/НЕТ).
• Основываясь на своем опыте, стали бы вы проходить такое же лечение еще раз? (ответ ДА/НЕТ).

Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по двум отдельным вопросам ДА/НЕТ:

- Удовлетворены ли вы облегчением боли, достигнутым после применения Интервенционной техники обезболивания? (ответ ДА/НЕТ).

Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по двум отдельным вопросам ДА/НЕТ:

• Удовлетворены ли вы облегчением боли, полученным после применения интервенционной техники обезболивания? (ответ ДА/НЕТ).
• Основываясь на своем опыте, стали бы вы проходить такое же лечение еще раз? (ответ ДА/НЕТ).

Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по двум отдельным вопросам ДА/НЕТ:

• Удовлетворены ли вы облегчением боли, полученным после применения интервенционной техники обезболивания? (ответ ДА/НЕТ).
• Основываясь на своем опыте, стали бы вы проходить такое же лечение еще раз? (ответ ДА/НЕТ).

Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по двум отдельным вопросам ДА/НЕТ:

• Удовлетворены ли вы облегчением боли, полученным после применения интервенционной техники обезболивания? (ответ ДА/НЕТ).
• Основываясь на своем опыте, стали бы вы проходить такое же лечение еще раз? (ответ ДА/НЕТ).

Переменная №1. Качественный; принимает ли пациент какое-либо из следующих лекарств (ДА/НЕТ для каждого лечения) на визите 0?:

• Ацетаномифен.
• Метамизол.
• НПВП №1 (указать какой).
• НПВП №1 (указать какой).
• Габапентин.
• прегабалин.
• Трамадол.
• Тапентадол.
• оксикодон.
• Метадон.
• Трансдермальный фентанил.
• Трансдермальный бупренорфин.
• Амитриптилин.
• дезипрамин.
• Нортриптилин.
• Дулоксетин.
• Десвенлафаксин.
• пароксетин.
• Циталопрам.
• Трансдермальный лидокаин.
• Трансдермальный капсаицин.
• Бензодиацепин (указать какой).
• Дексаметазон.
• Преднизолон.
• Гидрокодон.
• Гидроморфон.
• Оксиморфин.
• Миналципрам.
• бупропион.
• вальпроат.
• Карбамазепин.
• Ламотриджин.
• Другое (1) (указать какое).
• Другое (2) (указать какое).
• Другое (3) (указать какое).

Переменная №2. Количественный. 24-часовая доза каждого фармакологического лечения, которое пациент принимает при посещении 0.

Переменная №3. Качественный. Принимает ли пациент какое-либо фармакологическое лечение, относящееся к любой из следующих категорий?:

• НПВП, ацетаномифен, метамизол.
• Опиоиды.
• Оральные опиоиды.
• Второстепенные опиоиды (трамадол, тапендатол, кодеин)
• Сильные опиоиды.
• Трансдермальные опиоиды.
• Габапентиноиды.
• Антидепрессанты.
• Бензодиазепины.
• Противосудорожные средства.

Переменная №4. Качественный. Были ли какие-либо изменения в фармакологическом лечении в последующем (исходный уровень по сравнению с 4 неделями и по сравнению с 24 неделями); относится к каждому фармакологическому лечению)?:

• Без изменений.
• Более высокая доза.
• Более низкая доза.
• Лечение прекратили.

Переменная №5. Качественный. Почему было изменено фармакологическое лечение (базовый уровень по сравнению с 4 неделями и 24 неделями)?:

• Клиническое улучшение.
• Вторичные эффекты.
• Замена на другое фармакологическое лечение.

Несколько категорий:

• Постпункционная головная боль.
• Инфекционное осложнение.
• Эпидуральная гематома.
• Неврологические повреждения.
• Другое (указать).

Несколько категорий или радиологических результатов:

• Дископатия.
• Грыжа межпозвоночного диска.
• Центральный стеноз.
• Боковой стеноз.
• Корешковая компрессия.
• Спондилоартроз.
• Спондилолистез.
• Эпидуральный фиброз.
• Ревматические воспалительные заболевания.
• Компрессионный перелом позвонка.
• Сколиоз.
• Другое (указать).

Несколько категорий или радиологических результатов:

• Дископатия.
• Грыжа межпозвоночного диска.
• Центральный стеноз.
• Боковой стеноз.
• Корешковая компрессия.
• Спондилоартроз.
• Спондилолистез.
• Эпидуральный фиброз.
• Ревматические воспалительные заболевания.
• Компрессионный перелом позвонка.
• Сколиоз.
• Другое (указать).

Несколько категорий:

• Дископатия.
• Грыжа межпозвоночного диска.
• Центральный стеноз.
• Боковой стеноз.
• Корешковая компрессия.
• Спондилоартроз.
• Спондилолистез.
• Эпидуральный фиброз.
• Ревматические воспалительные заболевания.
• Компрессионный перелом позвонка.
• Сколиоз.
• Другое (указать).

Клинические данные:

• Фибромиалгия.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Остеопоротический перелом.
• Синдром стеноза люмбального канала.
• Иррадиирующая боль в ногу.
• Артроз.
• Воспалительный артрит.
• Онкологическое состояние.
• Остеопороз.

Клинический диагноз определяется как еще одна мера исхода.

Сопутствующие заболевания, которые будут проанализированы:

• Фибромиалгия.
• Депрессия, тревога и/или смешанное тревожно-депрессивное расстройство.
• Ожирение.
• Другая хроническая боль.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Остеопоротический перелом.
• Синдром стеноза люмбального канала.
• Иррадиирующая боль в ногу.
• Сахарный диабет.
• Артроз.
• Воспалительный артрит.
• Онкологическое состояние.
• Остеопороз.
• Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами.

Возраст, пол, семейное положение, рабочий статус в этнической группе и медицинская специальность, которая привела пациента в наше отделение, будут записаны на исходном уровне.

• Рабочий статус: будет классифицироваться как: «действующий работник», «рабочий больничный», «учеба», «пенсионер», «нетрудоспособный» и «осужденный».
• Семейное положение: будет классифицироваться как: «холост», «незамужний партнер», «замужем», «разведен» и «вдовец».
• Этническая группа: будет классифицироваться как: «европеоидная», «африканская»; «латинский», «азиатский», «романский» и «другой».

Положительный сильный ответ, как сильный (PSR), так и умеренный (PMR), как определено в разделе «Основные результаты», будет оцениваться как на исходном уровне, так и через 4 недели наблюдения, исходно и через 24 недели наблюдения, а также исходно и через 8 недель наблюдения. .

Будет изучена эволюция болевой реакции; ответ и удовлетворенность будут измеряться в 4 разных момента:

• Исходный уровень (до проведения IPMT).
• через 4 недели после проведения ИПМТ.
• через 8 недель после проведения ИПМТ.
• 24 недели после проведения ИПМТ.

Переменная 1: наличие любого из следующих диагнозов:

• Синдром фасеточных суставов.
• Размозженный перелом позвонка.
• Дискогенная боль.
• Боковой стеноз поясничного канала.
• Крестцово-подвздошный болевой синдром.
• Центральный стеноз поясничного канала.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Нет предыдущего диагноза. Переменная n 2. Основной болевой синдром, являющийся мотивом ИПМТ.
• Синдром фасеточных суставов.
• Размозженный перелом позвонка.
• Дискогенная боль.
• Боковой стеноз поясничного канала.
• Крестцово-подвздошный болевой синдром.
• Центральный стеноз поясничного канала.
• Синдром неудачной операции на спине.
• Нет предыдущего диагноза.
• Основной болевой синдром отсутствует: больной имеет множественный болевой диагноз, и ни один из них не преобладает. IPMT находится под смешанным терапевтическим и диагностическим подходом.

Переменная n3: количество болевых синдромов, имеющихся у пациента, из всех вышеперечисленных.

Две категории:

• Посещение врача-терапевта.
• Резидент по анестезиологии.

Переменные n1 и n 2 являются качественными. Измерено при посещении 0.

Переменная n 1: пациент подвергался любому из этих видов лечения:

• Хирургия спины.
• Предыдущий ИПМТ.
• Нет ИПМТ.

Переменная n 2: субъективная удовлетворенность пациента:

• Удовлетворен.
• Не удовлетворены.

Переменные n1 и n 2 являются качественными. Измерено при посещении 0.

Переменная n 1: пациент подвергался любому из этих видов лечения:

• Хирургия спины.
• Предыдущий ИПМТ.
• Нет ИПМТ.

Переменная n 2: субъективная удовлетворенность пациента:

• Удовлетворен.
• Не удовлетворены.

Несколько категорий:

• Радиочастотная денервация медиальной ветви поясничного нерва под рентгеноскопическим контролем.
• Инъекция в поясничный фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем.
• Эпидуральная люмбальная инъекция кортикостероидов под рентгеноскопическим контролем.
• Каудальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии.
• Импульсная радиочастота поясничного ганглия задних корешков под рентгеноскопическим контролем.
• Трансфораминальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии или селективная блокада поясничного отдела позвоночника.

Несколько категорий:

• Радиочастотная денервация медиальной ветви поясничного нерва под рентгеноскопическим контролем.
• Инъекция в поясничный фасеточный сустав под рентгеноскопическим контролем.
• Эпидуральная люмбальная инъекция кортикостероидов под рентгеноскопическим контролем.
• Каудальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии.
• Импульсная радиочастота поясничного ганглия задних корешков под рентгеноскопическим контролем.
• Трансфораминальная эпидуральная инъекция кортикостероидов под контролем рентгеноскопии или селективная блокада поясничного отдела позвоночника.

Качественный:

• МРТ.
• СТ сканирование.
• Поясничный рентген.