Predicción de la respuesta a las técnicas intervencionistas de manejo del dolor en el dolor lumbar crónico en una cohorte prospectiva. (PReTI-Back)

La respuesta clínica después de 4 semanas de seguimiento se definirá como resultados compuestos:

• Respuesta fuerte positiva (PSR-4W): una respuesta fuerte positiva a la terapia intervencionista de manejo del dolor después de 4 semanas de seguimiento se define como un resultado compuesto. Los pacientes deben cumplir con los dos criterios siguientes:

  • Una disminución en la escala de calificación numérica de al menos 3 puntos.
  • Una disminución en el índice de discapacidad de Oswestry de al menos un 40 %.

• Respuesta moderada positiva (PMR-4W): una respuesta moderada positiva a la terapia intervencionista de manejo del dolor después de 4 semanas de seguimiento se define como un resultado compuesto. Los pacientes deben cumplir con los dos criterios siguientes:

  • Una disminución en la escala de calificación numérica de al menos 2 puntos.
  • Una disminución en el índice de discapacidad de Oswestry de al menos un 20 %.
• Sin respuesta (NR-4W): se define como no respuesta a TMPI tras 4 semanas de seguimiento a aquellos pacientes no incluidos en ninguna de las categorías anteriores.

Se analizarán 14 variables candidatas para determinar su asociación con la ausencia de respuesta a la IPMT a las 4 semanas (NR-4W). Todas las variables son cualitativas, dicotómicas, sí/no:

1. Baja laboral por enfermedad.
2. Depresión ansiedad.
3. Obesidad.
4. Existencia de otro dolor crónico.
5. Síndrome de cirugía fallida de espalda.
6. Compresión radicular en imagen.
7. Hernia discal en imagenología.
8. Irradiar dolor.
9. Edad: mayores de 65 años (>65 años).
10. Terapia crónica con medicación opioide.
11. Terapia crónica con gabapentionids.
12. Terapia crónica con medicamentos opioides Y gabapentinoides.
13. Escala de Fragilidad Clínica >3 (≥4).
14. Índice de discapacidad inicial de Oswestry ≥40.

Se analizarán 14 variables candidatas para asociarlas a PSR-4W o PMR-4W a la IPMT a las 4 semanas. Todas las variables son cualitativas, dicotómicas, sí/no:

1. Laboral.
2. Depresión ansiedad.
3. Obesidad.
4. Síndrome de cirugía fallida de espalda.
5. Compresión radicular en imagen.
6. Hernia discal en imagenología.
7. Irradiar dolor.
8. Edad: menores de 45 años (<45 años).
9. Terapia crónica con medicación opioide.
10. Terapia crónica con medicación gabapentinoides.
11. Terapia crónica con medicamentos opioides Y gabapentinoides.
12. Escala de Fragilidad Clínica <3.
13. Índice de discapacidad inicial de Oswestry ≥40.
14. Buen resultado subjetivo subjetivo en terapias intervencionistas de manejo del dolor realizadas anteriormente.

La respuesta clínica después de 24 semanas de seguimiento se definirá como resultados compuestos:

• Respuesta fuerte positiva (PSR-24W): una respuesta fuerte positiva a la terapia intervencionista de manejo del dolor después de 24 semanas de seguimiento se define como un resultado compuesto. Los pacientes deben cumplir con los dos criterios siguientes:

  • Una disminución en la escala de calificación numérica de al menos 3 puntos.
  • Una disminución en el índice de discapacidad de Oswestry de al menos un 40 %.

• Respuesta positiva moderada (PMR-24W): una respuesta positiva moderada a la terapia intervencionista de manejo del dolor después de 24 semanas de seguimiento se define como un resultado compuesto. Los pacientes deben cumplir con los dos criterios siguientes:

  • Una disminución en la escala de calificación numérica de al menos 2 puntos.
  • Una disminución en el índice de discapacidad de Oswestry de al menos un 20 %.
• Sin respuesta (NR-24W): se define como no respuesta a TMPI tras 24 semanas de seguimiento a aquellos pacientes no incluidos en ninguna de las categorías anteriores.

Se analizarán 14 variables candidatas para determinar su asociación con la ausencia de respuesta a la IPMT a las 24 semanas (NR-24W). Todas las variables son cualitativas, dicotómicas, sí/no:

1. Baja laboral por enfermedad.
2. Depresión ansiedad.
3. Obesidad.
4. Existencia de otro dolor crónico.
5. Síndrome de cirugía fallida de espalda.
6. Compresión radicular en imagen.
7. Hernia discal en imagenología.
8. Irradiar dolor.
9. Edad: mayores de 65 años (>65 años).
10. Terapia crónica con medicación opioide.
11. Terapia crónica con medicación gabapentinoides.
12. Terapia crónica con medicamentos opioides Y gabapentinoides.
13. Escala de Fragilidad Clínica >3 (≥4).
14. Índice de discapacidad inicial de Oswestry ≥40.

Se analizarán 14 variables candidatas para asociarlas a PSR-4W o PMR-4W a la IPMT a las 24 semanas. Todas las variables son cualitativas, dicotómicas, sí/no:

1. Laboral.
2. Depresión ansiedad.
3. Obesidad.
4. Síndrome de cirugía fallida de espalda.
5. Compresión radicular en imagen.
6. Hernia discal en imagenología.
7. Irradiar dolor.
8. Edad: menores de 45 años (<45 años).
9. Terapia crónica con medicación opioide.
10. Terapia crónica con medicación gabapentinoides.
11. Terapia crónica con medicamentos opioides Y gabapentinoides.
12. Escala de Fragilidad Clínica <3.
13. Índice de discapacidad inicial de Oswestry ≥40.
14. Buen resultado subjetivo en terapias intervencionistas de manejo del dolor realizadas anteriormente.

Se analizarán otras variables registradas en la Bitácora de Recolección de Datos de nuestro estudio buscando otras asociaciones:

• Fibromialgia.
• Depresión, ansiedad y/o trastorno mixto ansioso-depresivo.
• Obesidad.
• Otros dolores crónicos.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Fractura osteoporótica.
• Síndrome de estenosis del canal lumbar.
• Dolor irradiado a la pierna.
• Diabetes Mellitus.
• artrosis.
• Artritis inflamatoria.
• Condición oncológica.
• Osteoporosis.
• Trastorno por abuso de sustancias.

Se analizarán otras variables registradas en la Bitácora de Recolección de Datos de nuestro estudio buscando otras asociaciones:

• Fibromialgia.
• Depresión, ansiedad y/o trastorno mixto ansioso-depresivo.
• Obesidad.
• Otros dolores crónicos.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Fractura osteoporótica.
• Síndrome de estenosis del canal lumbar.
• Dolor irradiado a la pierna.
• Diabetes Mellitus.
• artrosis.
• Artritis inflamatoria.
• Condición oncológica.
• Osteoporosis.
• Trastorno por abuso de sustancias.

Las terapias que se analizarán son:

• Denervación por radiofrecuencia del nervio de la rama medial lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección en la articulación facetaria lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección de corticosteroides epidurales lumbares guiada por fluoroscopia.
• Inyección epidural caudal de corticosteroides guiada por fluoroscopia.
• Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del ganglio de la raíz dorsal lumbar.
• Inyección transforaminal epidural de corticosteroides guiada por fluoroscopia o bloqueo radicular lumbar selectivo.

Las terapias que se analizarán son:

• Denervación por radiofrecuencia del nervio de la rama medial lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección en la articulación facetaria lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección de corticosteroides epidurales lumbares guiada por fluoroscopia.
• Inyección epidural caudal de corticosteroides guiada por fluoroscopia.
• Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del ganglio de la raíz dorsal lumbar.
• Inyección transforaminal epidural de corticosteroides guiada por fluoroscopia o bloqueo radicular lumbar selectivo.

La satisfacción del paciente se evaluará como dos preguntas separadas de SÍ/NO:

• ¿Está satisfecho con el alivio del dolor obtenido después de someterse a la Técnica de Manejo Intervencionista del Dolor? (respuesta SI/NO).
• Según su experiencia, ¿volvería a someterse al mismo tratamiento? (respuesta SI/NO).

La satisfacción del paciente se evaluará como dos preguntas separadas de SÍ/NO:

- ¿Está satisfecho con el alivio del dolor obtenido después de someterse a la Técnica de Manejo Intervencionista del Dolor? (respuesta SI/NO).

La satisfacción del paciente se evaluará como dos preguntas separadas de SÍ/NO:

• ¿Está satisfecho con el alivio del dolor obtenido después de someterse a la Técnica de Manejo Intervencionista del Dolor? (respuesta SI/NO).
• Según su experiencia, ¿volvería a someterse al mismo tratamiento? (respuesta SI/NO).

La satisfacción del paciente se evaluará como dos preguntas separadas de SÍ/NO:

• ¿Está satisfecho con el alivio del dolor obtenido después de someterse a la Técnica de Manejo Intervencionista del Dolor? (respuesta SI/NO).
• Según su experiencia, ¿volvería a someterse al mismo tratamiento? (respuesta SI/NO).

La satisfacción del paciente se evaluará como dos preguntas separadas de SÍ/NO:

• ¿Está satisfecho con el alivio del dolor obtenido después de someterse a la Técnica de Manejo Intervencionista del Dolor? (respuesta SI/NO).
• Según su experiencia, ¿volvería a someterse al mismo tratamiento? (respuesta SI/NO).

Variable #1. Cualitativo; ¿El paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos (SÍ/NO para cada tratamiento) en la visita 0?:

• Acetanomifeno.
• Metamizol.
• NSAID #1 (especifique cuál).
• NSAID #1 (especifique cuál).
• gabapentina.
• Pregabalina.
• Tramadol.
• Tapentadol.
• oxicodona.
• Metadona.
• Fentanilo transdérmico.
• Buprenorfina transdérmica.
• Amitriptilina.
• desipramina.
• nortriptilina.
• Duloxetina.
• Desvenlafaxina.
• paroxetina.
• Citalopram.
• Lidocaína transdérmica.
• Capsaicina transdérmica.
• Benzodiacepina (especificar cuál).
• Dexametasona.
• prednisona
• hidrocodona.
• Hidromorfona.
• Oximorfina.
• Minalcipram.
• bupropión.
• Valproato.
• Carbamazepina.
• lamotrigina.
• Otro (1) (especificar cuál).
• Otro (2) (especificar cuál).
• Otro (3) (especificar cuál).

Variable #2. Cuantitativo. Dosis de 24 horas de cada tratamiento farmacológico que el paciente esté tomando en la visita 0.

Variable #3. Cualitativo. ¿Está el paciente tomando algún tratamiento farmacológico perteneciente a alguna de las siguientes categorías?:

• AINE, acetanomifeno, metamizol.
• opioides.
• Opioides orales.
• Opiáceos menores (tramadol, tapendol, codeína)
• Opiáceos fuertes.
• Opioides transdérmicos.
• Gabapentinoides.
• Antidepresivos.
• Benzodiazepinas.
• Anticonvulsivantes.

Variable #4. Cualitativo. ¿Ha habido algún cambio en el tratamiento farmacológico en el seguimiento (basal vs 4 semanas y vs 24 semanas); relacionados con cada tratamiento farmacológico)?:

• Sin alterar.
• Dosis más alta.
• Dosis más baja.
• El tratamiento se detuvo.

Variable #5. Cualitativo. ¿Por qué se cambió el tratamiento farmacológico (basal vs 4 semanas y vs 24 semanas)?:

• Mejoría clínica.
• Efectos secundarios.
• Cambio por otro tratamiento farmacológico.

Varias categorías:

• Cefalea post punción dural.
• Complicación infecciosa.
• Hematoma epidural.
• Daño neurológico.
• Otra especificar).

Varias categorías o hallazgos radiológicos:

• Discopatía.
• Disco herniado.
• Estenosis centrales.
• Estenosis lateral.
• Compresión radicular.
• espondiloartrosis.
• espondilolistesis.
• Fibrosis epidural.
• Enfermedad inflamatoria reumática.
• Fractura vertebral por compresión.
• Escoliosis.
• Otra especificar).

Varias categorías o hallazgos radiológicos:

• Discopatía.
• Disco herniado.
• Estenosis centrales.
• Estenosis lateral.
• Compresión radicular.
• espondiloartrosis.
• espondilolistesis.
• Fibrosis epidural.
• Enfermedad inflamatoria reumática.
• Fractura vertebral por compresión.
• Escoliosis.
• Otra especificar).

Varias categorías:

• Discopatía.
• Disco herniado.
• Estenosis centrales.
• Estenosis lateral.
• Compresión radicular.
• espondiloartrosis.
• espondilolistesis.
• Fibrosis epidural.
• Enfermedad inflamatoria reumática.
• Fractura vertebral por compresión.
• Escoliosis.
• Otra especificar).

Los hallazgos clínicos son:

• Fibromialgia.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Fractura osteoporótica.
• Síndrome de estenosis del canal lumbar.
• Dolor irradiado a la pierna.
• artrosis.
• Artritis inflamatoria.
• Condición oncológica.
• Osteoporosis.

El diagnóstico clínico se define como otra medida de resultado.

Las comorbilidades que se analizarán son:

• Fibromialgia.
• Depresión, ansiedad y/o trastorno mixto ansioso-depresivo.
• Obesidad.
• Otros dolores crónicos.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Fractura osteoporótica.
• Síndrome de estenosis del canal lumbar.
• Dolor irradiado a la pierna.
• Diabetes Mellitus.
• artrosis.
• Artritis inflamatoria.
• Condición oncológica.
• Osteoporosis.
• Trastorno por abuso de sustancias.

En la línea de base se registrará la edad, el sexo, el estado civil, la situación laboral, la etnia y la Especialidad Médica que derivó al paciente a nuestra unidad.

• Situación laboral: Se clasificará en: "trabajador en activo", "baja laboral por enfermedad", "estudiando", "jubilado", "incapacitado para trabajar" y "condenado".
• Estado civil: Se clasificará en: "soltero", "pareja de hecho", "casado", "divorciado" y "viudo".
• Grupo étnico: Se clasificará en: "caucásico", "africano"; "latín", "asiático", "romaní" y "otro".

La respuesta fuerte positiva, tanto fuerte (PSR) como moderada (PMR), tal como se define en "Resultados primarios", se medirá al inicio frente a las 4 semanas de seguimiento, al inicio frente a las 24 semanas de seguimiento y al inicio frente a las 8 semanas de seguimiento .

Se estudiará la evolución de la respuesta al dolor; La respuesta y la satisfacción se medirán en 4 momentos diferentes:

• Línea de base (previa a la realización de la IPMT).
• 4 semanas después de realizada la IPMT.
• 8 semanas después de realizada la IPMT.
• 24 semanas después de realizada la IPMT.

Variable 1: presencia de alguno de los siguientes diagnósticos:

• Síndrome de la articulación facetaria.
• Fractura por aplastamiento vertebral.
• Dolor discogénico.
• Estenosis del canal lumbar lateral.
• Síndrome de dolor sacroilíaco.
• Estenosis del canal lumbar central.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Ninguno del diagnóstico anterior. Variable n 2. Síndrome de dolor principal, que es el que motiva el TMPI.
• Síndrome de la articulación facetaria.
• Fractura por aplastamiento vertebral.
• Dolor discogénico.
• Estenosis del canal lumbar lateral.
• Síndrome de dolor sacroilíaco.
• Estenosis del canal lumbar central.
• Síndrome de cirugía fallida de espalda.
• Ninguno del diagnóstico anterior.
• No existe un síndrome de dolor principal: el paciente tiene múltiples diagnósticos de dolor, y ninguno prevalece entre los demás. El IPMT se encuentra bajo un enfoque mixto terapéutico y diagnóstico.

Variable n3: número de síndromes dolorosos presentes en el paciente, de todos los anteriores.

Dos categorías:

• Médico tratante del dolor.
• Residente de Anestesiología.

Las variables n1 yn 2 son cualitativas. Medido en la visita 0.

Variable n 1: el paciente se ha sometido a alguno de estos tratamientos:

• Cirugía de espalda.
• IPMT anterior.
• Sin IPMT.

Variable n 2: satisfacción subjetiva del paciente:

• Satisfecho.
• No satisfecho.

Las variables n1 yn 2 son cualitativas. Medido en la visita 0.

Variable n 1: el paciente se ha sometido a alguno de estos tratamientos:

• Cirugía de espalda.
• IPMT anterior.
• Sin IPMT.

Variable n 2: satisfacción subjetiva del paciente:

• Satisfecho.
• No satisfecho.

Varias categorías:

• Denervación por radiofrecuencia del nervio de la rama medial lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección en la articulación facetaria lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección de corticosteroides epidurales lumbares guiada por fluoroscopia.
• Inyección epidural caudal de corticosteroides guiada por fluoroscopia.
• Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del ganglio de la raíz dorsal lumbar.
• Inyección transforaminal epidural de corticosteroides guiada por fluoroscopia o bloqueo radicular lumbar selectivo.

Varias categorías:

• Denervación por radiofrecuencia del nervio de la rama medial lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección en la articulación facetaria lumbar guiada por fluoroscopia.
• Inyección de corticosteroides epidurales lumbares guiada por fluoroscopia.
• Inyección epidural caudal de corticosteroides guiada por fluoroscopia.
• Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del ganglio de la raíz dorsal lumbar.
• Inyección transforaminal epidural de corticosteroides guiada por fluoroscopia o bloqueo radicular lumbar selectivo.

Cualitativo:

• resonancia magnética
• exploración ST.
• Radiografía lumbar.