Prevendo a Resposta às Técnicas Intervencionistas de Manejo da Dor na Dor Lombar Crônica em uma Coorte Prospectiva. (PReTI-Back)

A resposta clínica após 4 semanas de acompanhamento será definida como resultados compostos:

• Resposta forte positiva (PSR-4W): uma resposta forte positiva à terapia intervencionista de controle da dor após 4 semanas de acompanhamento é definida como um resultado composto. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

  • Uma diminuição na Escala de Avaliação Numérica de pelo menos 3 pontos.
  • Uma diminuição no Índice de Incapacidade de Oswestry de pelo menos 40%.

• Resposta positiva moderada (PMR-4W): uma resposta positiva moderada à terapia intervencionista de controle da dor após 4 semanas de acompanhamento é definida como um resultado composto. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

  • Uma diminuição na Escala de Avaliação Numérica de pelo menos 2 pontos.
  • Uma diminuição no Índice de Incapacidade de Oswestry de pelo menos 20%.
• Sem resposta (NR-4W): sem resposta ao IPMT após 4 semanas de acompanhamento é definido como aqueles pacientes não incluídos em nenhuma das categorias anteriores.

14 variáveis ​​candidatas serão analisadas para associação à ausência de resposta ao IPMT em 4 semanas (NR-4W). Todas as variáveis ​​são qualitativas, dicotômicas, sim/não:

1. Licença médica de trabalho.
2. Depressão/Ansiedade.
3. Obesidade.
4. Existência de outra dor crônica.
5. Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
6. Compressão radicular em imagens.
7. Hérnia de disco em imagem.
8. Dor irradiada.
9. Idade: acima de 65 anos (>65 anos).
10. Terapia crônica com medicação opioide.
11. Terapia crônica com gabapentionides.
12. Terapia crônica com medicação opioide E gabapentinoides.
13. Escala Clínica de Fragilidade >3 (≥4).
14. Índice inicial de incapacidade de Oswestry ≥40.

Serão analisadas 14 variáveis ​​candidatas para associação ao PSR-4W ou PMR-4W ao IPMT em 4 semanas. Todas as variáveis ​​são qualitativas, dicotômicas, sim/não:

1. Trabalhando.
2. Depressão/Ansiedade.
3. Obesidade.
4. Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
5. Compressão radicular em imagens.
6. Hérnia de disco em imagem.
7. Dor irradiada.
8. Idade: menos de 45 anos (<45 anos).
9. Terapia crônica com medicação opioide.
10. Terapia crônica com medicação gabapentinoides.
11. Terapia crônica com medicação opioide E gabapentinoides.
12. Escala Clínica de Fragilidade <3.
13. Índice inicial de incapacidade de Oswestry ≥40.
14. Bom resultado subjetivo subjetivo em terapias intervencionistas de controle da dor realizadas anteriormente.

A resposta clínica após 24 semanas de acompanhamento será definida como resultados compostos:

• Resposta forte positiva (PSR-24W): uma resposta forte positiva à terapia intervencionista de controle da dor após 24 semanas de acompanhamento é definida como um resultado composto. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

  • Uma diminuição na Escala de Avaliação Numérica de pelo menos 3 pontos.
  • Uma diminuição no Índice de Incapacidade de Oswestry de pelo menos 40%.

• Resposta positiva moderada (PMR-24W): uma resposta positiva moderada à terapia intervencionista de controle da dor após 24 semanas de acompanhamento é definida como um resultado composto. Os pacientes devem atender aos seguintes critérios:

  • Uma diminuição na Escala de Avaliação Numérica de pelo menos 2 pontos.
  • Uma diminuição no Índice de Incapacidade de Oswestry de pelo menos 20%.
• Sem resposta (NR-24W): sem resposta ao IPMT após 24 semanas de acompanhamento é definido como aqueles pacientes não incluídos em nenhuma das categorias anteriores.

14 variáveis ​​candidatas serão analisadas para associação à ausência de resposta ao IPMT em 24 semanas (NR-24W). Todas as variáveis ​​são qualitativas, dicotômicas, sim/não:

1. Licença médica de trabalho.
2. Depressão/Ansiedade.
3. Obesidade.
4. Existência de outra dor crônica.
5. Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
6. Compressão radicular em imagens.
7. Hérnia de disco em imagem.
8. Dor irradiada.
9. Idade: acima de 65 anos (>65 anos).
10. Terapia crônica com medicação opioide.
11. Terapia crônica com medicação gabapentinoides.
12. Terapia crônica com medicação opioide E gabapentinoides.
13. Escala Clínica de Fragilidade >3 (≥4).
14. Índice inicial de incapacidade de Oswestry ≥40.

Serão analisadas 14 variáveis ​​candidatas para associação ao PSR-4W ou PMR-4W ao IPMT em 24 semanas. Todas as variáveis ​​são qualitativas, dicotômicas, sim/não:

1. Trabalhando.
2. Depressão/Ansiedade.
3. Obesidade.
4. Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
5. Compressão radicular em imagens.
6. Hérnia de disco em imagem.
7. Dor irradiada.
8. Idade: menos de 45 anos (<45 anos).
9. Terapia crônica com medicação opioide.
10. Terapia crônica com medicação gabapentinoides.
11. Terapia crônica com medicação opioide E gabapentinoides.
12. Escala Clínica de Fragilidade <3.
13. Índice inicial de incapacidade de Oswestry ≥40.
14. Bom resultado subjetivo em terapias intervencionistas de controle da dor realizadas anteriormente.

Outras variáveis ​​registradas no Diário de Coleta de Dados do nosso estudo serão analisadas em busca de outras associações:

• Fibromialgia.
• Depressão, ansiedade e/ou transtorno misto de ansiedade e depressão.
• Obesidade.
• Outras dores crônicas.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Fratura osteoporótica.
• Síndrome de estenose do canal lombar.
• Dor irradiada para a perna.
• Diabetes Mellitus.
• Artrose.
• Artrite inflamatória.
• Condição oncológica.
• Osteoporose.
• Transtorno de abuso de substâncias.

Outras variáveis ​​registradas no Diário de Coleta de Dados do nosso estudo serão analisadas em busca de outras associações:

• Fibromialgia.
• Depressão, ansiedade e/ou transtorno misto de ansiedade e depressão.
• Obesidade.
• Outras dores crônicas.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Fratura osteoporótica.
• Síndrome de estenose do canal lombar.
• Dor irradiada para a perna.
• Diabetes Mellitus.
• Artrose.
• Artrite inflamatória.
• Condição oncológica.
• Osteoporose.
• Transtorno de abuso de substâncias.

As terapias que serão analisadas são:

• Denervação por radiofrequência do ramo medial lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção da articulação facetária lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural lombar de corticosteroide guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural caudal de corticosteróide guiada por fluoroscopia.
• Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do gânglio da raiz dorsal lombar.
• Injeção epidural transforaminal de corticosteroide guiada por fluoroscopia ou bloqueio radicular seletivo lombar.

As terapias que serão analisadas são:

• Denervação por radiofrequência do ramo medial lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção da articulação facetária lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural lombar de corticosteroide guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural caudal de corticosteróide guiada por fluoroscopia.
• Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do gânglio da raiz dorsal lombar.
• Injeção epidural transforaminal de corticosteroide guiada por fluoroscopia ou bloqueio radicular seletivo lombar.

A satisfação do paciente será avaliada como duas perguntas SIM/NÃO separadas:

• Você está satisfeito com o alívio da dor obtido após a realização da Técnica Intervencionista de Manejo da Dor? (resposta SIM/NÃO).
• Com base na sua experiência, você se submeteria ao mesmo tratamento novamente? (resposta SIM/NÃO).

A satisfação do paciente será avaliada como duas perguntas SIM/NÃO separadas:

- Você está satisfeito com o alívio da dor obtido após a realização da Técnica Intervencionista de Manejo da Dor? (resposta SIM/NÃO).

A satisfação do paciente será avaliada como duas perguntas SIM/NÃO separadas:

• Você está satisfeito com o alívio da dor obtido após a realização da Técnica Intervencionista de Manejo da Dor? (resposta SIM/NÃO).
• Com base na sua experiência, você se submeteria ao mesmo tratamento novamente? (resposta SIM/NÃO).

A satisfação do paciente será avaliada como duas perguntas SIM/NÃO separadas:

• Você está satisfeito com o alívio da dor obtido após a realização da Técnica Intervencionista de Manejo da Dor? (resposta SIM/NÃO).
• Com base na sua experiência, você se submeteria ao mesmo tratamento novamente? (resposta SIM/NÃO).

A satisfação do paciente será avaliada como duas perguntas SIM/NÃO separadas:

• Você está satisfeito com o alívio da dor obtido após a realização da Técnica Intervencionista de Manejo da Dor? (resposta SIM/NÃO).
• Com base na sua experiência, você se submeteria ao mesmo tratamento novamente? (resposta SIM/NÃO).

Variável #1. Qualitativo; O paciente está tomando algum dos seguintes medicamentos (SIM/NÃO para cada tratamento) na consulta 0?:

• Acetanomifeno.
• Metamizol.
• AINE nº 1 (especificar qual).
• AINE nº 1 (especificar qual).
• Gabapentina.
• pregabalina.
• Tramadol.
• Tapentadol.
• Oxicodona.
• Metadona.
• Fentanil Transdérmico.
• Buprenorfina Transdérmica.
• Amitriptilina.
• Desipramina.
• Nortriptilina.
• Duloxetina.
• Desvenlafaxina.
• Paroxetina.
• Citalopram.
• Lidocaína transdérmica.
• Capsaicina transdérmica.
• Benzodiacepina (especifique qual).
• Dexametasona.
• Prednisona.
• Hidrocodona.
• Hidromorfona.
• Oximorfina.
• Minalcipram.
• Bupropiona.
• Valproato.
• Carbamazepina.
• Lamotrigina.
• Outro (1) (especifique qual).
• Outro (2) (especifique qual).
• Outro (3) (especifique qual).

Variável #2. Quantitativo. Dose de 24 horas de cada tratamento farmacológico que o paciente está tomando na visita 0.

Variável #3. Qualitativo. O paciente está fazendo algum tratamento farmacológico pertencente a alguma das seguintes categorias?:

• AINEs, acetamifeno, metamizol.
• Opioides.
• Opioides orais.
• Opioides menores (tramadol, tapendatol, codeína)
• Opioides fortes.
• Opioides transdérmicos.
• Gabapentinoides.
• Antidepressivos.
• Benzodiazepínicos.
• Anticonvulsivantes.

Variável #4. Qualitativo. Houve alguma mudança no tratamento farmacológico no seguimento (basal vs 4 semanas e vs 24 semanas); relacionados a cada tratamento farmacológico)?:

• Inalterado.
• Dose mais alta.
• Dose mais baixa.
• Tratamento interrompido.

Variável #5. Qualitativo. Por que o tratamento farmacológico foi alterado (basal vs 4 semanas e vs 24 semanas)?:

• Melhora clínica.
• Efeitos secundários.
• Troca por outro tratamento farmacológico.

Várias categorias:

• Cefaléia pós-punção dural.
• Complicação infecciosa.
• Hematoma epidural.
• Danos neurológicos.
• Outro especificar).

Várias categorias ou achados radiológicos:

• Discopatia.
• Hérnia de disco.
• Estenose central.
• Estenose lateral.
• Compressão radicular.
• Espondiloartrose.
• Espondilolistese.
• Fibrose epidural.
• Doença inflamatória reumática.
• Fratura por compressão vertebral.
• Escoliose.
• Outro especificar).

Várias categorias ou achados radiológicos:

• Discopatia.
• Hérnia de disco.
• Estenose central.
• Estenose lateral.
• Compressão radicular.
• Espondiloartrose.
• Espondilolistese.
• Fibrose epidural.
• Doença inflamatória reumática.
• Fratura por compressão vertebral.
• Escoliose.
• Outro especificar).

Várias categorias:

• Discopatia.
• Hérnia de disco.
• Estenose central.
• Estenose lateral.
• Compressão radicular.
• Espondiloartrose.
• Espondilolistese.
• Fibrose epidural.
• Doença inflamatória reumática.
• Fratura por compressão vertebral.
• Escoliose.
• Outro especificar).

Os achados clínicos são:

• Fibromialgia.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Fratura osteoporótica.
• Síndrome de estenose do canal lombar.
• Dor irradiada para a perna.
• Artrose.
• Artrite inflamatória.
• Condição oncológica.
• Osteoporose.

O diagnóstico clínico é definido como outra medida de resultado.

As comorbidades que serão analisadas são:

• Fibromialgia.
• Depressão, ansiedade e/ou transtorno misto de ansiedade e depressão.
• Obesidade.
• Outras dores crônicas.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Fratura osteoporótica.
• Síndrome de estenose do canal lombar.
• Dor irradiada para a perna.
• Diabetes Mellitus.
• Artrose.
• Artrite inflamatória.
• Condição oncológica.
• Osteoporose.
• Transtorno de abuso de substâncias.

Idade, sexo, estado civil, situação de trabalho no grupo étnico e especialidade médica que deslocou o paciente para nossa unidade serão registrados na linha de base.

• Situação de trabalho: Será classificado como: "trabalhador ativo", "afastado do trabalho", "estudante", "aposentado", "incapacitado para o trabalho" e "presidiário"
• Estado civil: Será classificado como: “solteiro”, “companheiro(a)”, “casado”, “divorciado” e “viúvo”.
• Grupo étnico: Será classificado como: "caucasiano", "africano"; "latino", "asiático", "romano" e "outros".

Resposta positiva forte, tanto forte (PSR) quanto moderada (PMR), conforme definido em "Desfechos primários" será medida tanto na linha de base quanto em 4 semanas de acompanhamento, linha de base em comparação com 24 semanas de acompanhamento e linha de base em comparação com 8 semanas de acompanhamento .

A evolução da resposta à dor será estudada; resposta e satisfação serão medidos em 4 momentos diferentes:

• Linha de base (antes da realização do IPMT).
• 4 semanas após a realização do IPMT.
• 8 semanas após a realização do IPMT.
• 24 semanas após a realização do IPMT.

Variável 1: presença de qualquer um dos seguintes diagnósticos:

• Síndrome da articulação facetária.
• Fratura por esmagamento vertebral.
• Dor discogênica.
• Estenose lateral do canal lombar.
• Síndrome da dor sacroilíaca.
• Estenose do canal lombar central.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Nenhum dos diagnósticos anteriores. Variável n 2. Síndrome dolorosa principal, que é a que motiva o IPMT.
• Síndrome da articulação facetária.
• Fratura por esmagamento vertebral.
• Dor discogênica.
• Estenose lateral do canal lombar.
• Síndrome da dor sacroilíaca.
• Estenose do canal lombar central.
• Síndrome de falha de cirurgia nas costas.
• Nenhum dos diagnósticos anteriores.
• Não existe uma síndrome dolorosa principal: o paciente tem múltiplos diagnósticos de dor, e nenhum deles prevalece entre os demais. O IPMT está sob uma abordagem terapêutica e diagnóstica mista.

Variável n3: número de síndromes dolorosas presentes no paciente, de todas as anteriores.

Duas categorias:

• Médico da dor assistente.
• Residente de Anestesiologia.

As variáveis ​​n1 e n 2 são qualitativas. Medido na visita 0.

Variável n 1: o paciente foi submetido a algum destes tratamentos:

• Cirurgia nas costas.
• IPMT anterior.
• Sem IPMT.

Variável n 2: satisfação subjetiva do paciente:

• Satisfeito.
• Não satisfeito.

As variáveis ​​n1 e n 2 são qualitativas. Medido na visita 0.

Variável n 1: o paciente foi submetido a algum destes tratamentos:

• Cirurgia nas costas.
• IPMT anterior.
• Sem IPMT.

Variável n 2: satisfação subjetiva do paciente:

• Satisfeito.
• Não satisfeito.

Várias categorias:

• Denervação por radiofrequência do ramo medial lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção da articulação facetária lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural lombar de corticosteroide guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural caudal de corticosteróide guiada por fluoroscopia.
• Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do gânglio da raiz dorsal lombar.
• Injeção epidural transforaminal de corticosteroide guiada por fluoroscopia ou bloqueio radicular seletivo lombar.

Várias categorias:

• Denervação por radiofrequência do ramo medial lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção da articulação facetária lombar guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural lombar de corticosteroide guiada por fluoroscopia.
• Injeção peridural caudal de corticosteróide guiada por fluoroscopia.
• Radiofrequência pulsada guiada por fluoroscopia do gânglio da raiz dorsal lombar.
• Injeção epidural transforaminal de corticosteroide guiada por fluoroscopia ou bloqueio radicular seletivo lombar.

Qualitativo:

• MRI.
• Varredura ST.
• Radiografia lombar.